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中国药典炽灼残渣测试仪 中国药典0841炽灼残渣检查法
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详细内容
中国药典炽灼残渣测试仪 中国药典0841炽灼残渣检查法——C860M集成式灼烧残渣检测系统基于重量法测试原理,参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造。专业适用于药品及药包材的炽灼残渣和灰分检测、食品及接触材料的炽灼残渣和灰分检测、化学试剂的灼烧残渣检测。
灼烧残渣,也叫炽灼残渣,是评估产品纯度、无机杂质水平以及安全性验证的重要项目。传统测试流程要求实验人员按标准定量取样,置于已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,继而缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加入标准量硫酸使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在标准规定高温下(700-800℃)炽灼使完全灰化,移至干燥器内放冷至室温,精密称定后,再在标准规定高温下炽灼至恒重,即得灼烧残渣质量。

产品特点:
搭载Labthink新科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现8个测试杯的快速移动称量。
双仓独立设计,实现灼烧与称量真正分离,避免高温对天平的影响。
德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg(选配)。
可视化天平设计,数据可溯源。
内校式天平,可快速拆卸,便于计量。
集成式设计,将传统的马弗炉、干燥器、天平集成一体。
测试流程严格按照相关标准执行。
液冷快速降温系统,真正实现常温称重。
分立电控系统,测试更安全。
采用10.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行。
主机采用桌面式设计,节省空间。
灼烧、冷却、干燥、常温称重,全自动完成。
系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全。
系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级。
专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要。
用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
测试原理:
取样品1.0~2.0g或规定重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称重,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1mL使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移至干燥器中,放冷,精密称重后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得灼烧残渣。
参照标准:
药典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制药、药包相关标准
GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接触材料及制品相关标准
GB/T 9741等化学试剂灼烧残渣测定相关标准
测试应用:
基础应用:
药品——各种药品的炽灼残渣和灰分测定。
扩展应用:
药包材——各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、垫片的炽灼残渣和灰分测定。
食品——各种食品的炽灼残渣和灰分测定。
食品接触材料——各种食品接触材料的炽灼残渣测定。
化学试剂——各种化学试剂的灼烧残渣测定。
中国药典炽灼残渣测试仪 中国药典0841炽灼残渣检查法技术参数:
仪器型号:C860M
测试范围:0.3~160000 mg;0.05~50000 mg(选配)
分辨率:0.1 mg;0.01 mg(选配)
重复性:±0.3 mg;±0.05 mg(选配)
温度范围:室温~800 ℃
温度偏差:±25 ℃
扩展功能:21 CFR Part11(选配);GMP计算机系统要求(选配)
测试工位:8个
测试杯容积:25mL
气体规格:压缩空气(气源自备)
气源压力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管
主机外形尺寸:63cm× 105cm× 73cm
电源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重:180kg
产品配置:
标准配置:主机、天平(0.1mg)、液冷模块、测试杯(8个)、Φ8 mm 聚氨酯管
选购件:软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、测试杯(25mL)、天平(0.01mg)、砝码(50g)
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