乳酸菌素系列制剂中乳酸对映体的含量测定-分析方法-技术文章-济南赛畅科学仪器有限公司

乳酸菌素系列制剂中乳酸对映体的含量测定

发布时间：2021/8/30 8:38:20关注度：3582

建立液相色谱法对乳酸菌素制剂中L－乳酸和D－乳酸对映体进行拆分，并测定两者在乳酸菌素制剂中的含量与比例，运用L-乳酸和D-乳酸比值对搜集到的样本进行可能的工艺稳定性评价。分析方法: 采用手性柱Chirex 3126( D 青霉胺)－Phenomenex 250 mm×4. 6 mm 5um 液相色谱柱，以2 mmol·L － 1 硫酸铜溶液－异丙醇( 95∶ 5) 为流动相，流速1. 0 mL·min － 1 ，紫外检测波长为254 nm，柱温为30℃。
液相色谱柱:Chirex 3126-D青霉胺 250 mm ×4.6 mm 在该手性固定相中, 手性选择试剂D -青霉胺通过疏水作用被紧紧吸附在反相载体上, 其与被分离物质之间通过与同一个铜离子形成配位键而被结合起来, 被分离的手性物质的不同空间立体结构决定其具有不同的洗脱顺序, 与固定相结合牢固的对映体保留时间较长。

乳酸菌素原料系脱脂牛乳经嗜酸性乳酸杆菌( Lacidophilus) 发酵制成的粉末。乳酸菌素系列制剂是临床常用的化学药品，用于治疗肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。其中乳酸( 2－ hydroxypropionic acid) 是乳酸菌素( lacidophilin) 中的主要代谢产物，光学活性的乳酸( 乳酸对映体) 对人体健康非常重要，人体只能代谢L－乳酸，不能代谢D－乳酸［4 － 5］。卫生组织( WHO) 明确规定，人体每天摄取D－乳酸的量限定在100 mg·kg － 1 体重以下，而对L－乳酸不加限制［1］，且D 型或DL 型乳酸不能添加到3 个月以下婴儿的食品中［2 － 3］。因此，研究乳酸菌素系列制剂中乳酸对映体( D 型及L 型) 的存在情况对于该系列制剂的临床使用具有重要意义。

乳酸对映体的研究已有用毛细管电泳法、手性气相色谱法、手性液相色谱法以及与质谱、核磁共振联用［6 － 11］等方法分离乳酸对映体的报道，其中，文献［10 － 11］均采用Chirex3126( D 青霉胺) 为手性固定相，拆分泡菜与酸奶中的乳酸对映体，效果良好。本文参照上述2 篇文献［10 － 11］方法，以Chirex3126 ( D青霉胺) 为手性固定相，研究并测定乳酸菌素系列制剂中乳酸对映体的含量及比例情况。

原创作者：济南赛畅科学仪器有限公司

关键字：分离L-乳酸 D-乳酸对映异构体的分析 Chirex 3126 (D)-penicillamine 液相色谱柱

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