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标准品用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求。

产品名称：菝葜皂苷元批发,菝葜皂苷元代理

产品编号：JMB0530

产品规格：20mg/支

纯度： HPLC≥98%

国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法（试用）》的定义：药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品（对照品）因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低，特别是标准品（对照品）贮备液和开封过的标准品（对照品）。对标准品（对照品）浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高，这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品，另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。

菝葜皂苷元批发,菝葜皂苷元代理主要作用在于：

1、保存和传递特性量值，建立测量溯源性

2、保证测量结果的一致性、可比性

3、研究与评价测量方法

4、保证产品质量监督检验的顺利进行