1. 产品概述

MDC42S-C 是美国 Medical Components（Medcomp）生产的Ⅲ 类进口医疗器械，直管双涤纶套腹膜透析导管，全长 42cm，15F，用于终末期肾病患者 CAPD 持续性非卧床腹膜透析，作为长期腹腔通路，实现透析液灌入与引流。双套结构可形成皮下隔离屏障，减少细菌沿隧道侵入腹腔，降低腹膜炎发生率，一次性环氧乙烷灭菌，置管手术直接植入，配套附件齐全。

2. 结构组成

整套包含：腹膜透析导管本体、Female 鲁尔接头、管路夹、末端保护帽。

• 导管主体：医用硅橡胶，分为腹腔段、皮下隧道段、体外段；

• 双涤纶套：2 个涤纶纤维套，埋置于皮下及肌层，组织可向内生长，固定导管、密封隧道；

• 腹内段：多侧孔，保障透析液进出，减少堵管风险；

• 鲁尔接头：标准鲁尔接口，和外接短管密闭连接；

• 管路夹：临时阻断管路，方便操作；

• 保护帽：保护导管接口，防止污染。

3. 材质特性

导管本体：医用硅橡胶，柔软、生物相容性佳，耐反复透析液冲刷，不易老化开裂； 涤纶套：聚酯纤维，多孔结构，利于人体组织浸润生长，形成密闭屏障； 接头、夹子：医用高分子，强度高，连接稳固，不易滑脱。成品无热原，环氧乙烷灭菌。

4. 核心产品特点

1. 直管双涤纶套，42cm 长度，适合多数成人患者置管；

2. 腹内段多侧孔设计，引流顺畅，降低堵管、漂管概率；

3. 双涤纶套屏障，有效降低隧道口感染、透析液渗漏；

4. 硅橡胶材质柔软，减少腹腔内异物刺激；

5. 配套组件齐全，置管手术开箱即用；

6. 独立无菌包装，一次性使用，杜绝交叉感染。

5. 适用范围

用于终末期慢性肾功能衰竭患者，建立腹腔通路，开展持续性非卧床腹膜透析（CAPD），适用于各级医院肾内科、腹膜透析中心。

6. 使用及注意事项

由外科 / 肾内科医师手术植入腹腔，按标准置管流程建立皮下隧道；术后规范护理隧道出口。一次性使用，不可重复灭菌复用；包装破损、超过有效期禁止使用；置管后监测隧道口有无红肿渗液，警惕隧道感染与腹膜炎；储存避光干燥。