一、基础资质信息

注册证号：国械注准 20173664310

生产厂家：北京万东康源科技开发有限公司

规格型号：KY225（离心杯有效容积 225ml），三类无菌医疗器械，环氧乙烷灭菌，单人单次一次性使用

适配主机：BW-8100A、BW-8200A、BW-8200B 全系列自体血液回收机

二、整体结构组成（三大模块）

1. 225ml 离心分离杯（核心部件）

双层内外杯一体结构，透明可视带容量刻度，内置配重平衡结构，适配高速离心分层。大容量 225ml 设计，单次可处理大体积术中失血，高效分离红细胞、血浆、组织碎屑、游离血红蛋白，红细胞回收率可达 90% 以上。

2. 全套预装管路系统（出厂预装配）

包含双并行管路（采血管 + 抗凝液管）、可视滴斗、流量调节阀、采血三通、硅胶蠕动泵管、输血插口、限位管夹、储血滤血接头、各类保护帽。双色管路区分通路，泵管耐反复挤压不渗漏，全部管路出厂预先接驳，手术室无需现场拼接，缩短术前备料时间；管路内置过滤结构，可滤除≥60µm 手术杂质，滤除率≥80%。

3. 收集存储系统

红细胞回收袋：医用透明储血袋，配套标准输血穿刺口，提纯后的浓缩红细胞可直接留存袋内，即时回输，规避二次转袋污染；

废液收集袋：承接离心分离后的血浆、冲洗废液、破碎细胞、组织残渣，单独密闭收集，杜绝废液外溢污染手术区域。

三、核心工作原理

术中负压吸引将创面失血吸入管路，同步自动混合抗凝液防止血液凝固；混合血液进入 225ml 离心杯高速分层，重质红细胞留存杯内，血浆、杂质排入废液袋；生理盐水冲洗红细胞去除游离血红蛋白、炎症因子；清洗浓缩后的自体红细胞转入回收袋，直接回输患者体内。

四、适用临床场景

适配术中失血量 800–2000ml 的大手术：脊柱骨科、心胸外科、创伤急救、肝脾普外科、脑外科、异位妊娠大出血、器官移植手术；大容量杯体优势明显，适合体外循环、多发伤大出血抢救，应对无备血、稀有血型、拒绝异体输血患者。

五、产品核心优势

大容量 225ml 离心杯，单次处理血液量大，减少循环处理次数，缩短手术等待时间；

全套装管路预组装，简化手术室操作，降低人工装配失误；

一次性无菌整套耗材，无交叉感染风险，省去电极、管路清洗消毒流程；

完整过滤 + 离心清洗双重净化，去除凝血因子、游离血红蛋白，降低回输后炎症、肾损伤风险；

全套耗材仅适配万东康源 BW 系列回收主机，设备匹配度高，运行稳定无漏液、离心失衡故障；

大幅减少异体红细胞输注，规避输血传染病、免疫排斥、过敏反应，缓解医院血源紧张，降低患者用血费用。

六、使用限制与储存

一次性使用，术后整套销毁，严禁重复灭菌复用；

禁止用于恶性肿瘤、腹腔感染、羊水污染血液回收场景；

常温避光干燥储存，灭菌有效期 2 年，外包装破损禁止使用。