励楷颅内血栓抽吸导管

产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

血栓抽吸导管由抽吸导管及其附件、分离器及其附件和抽吸延长管组成。抽吸导管套件中有两种不同组件的包装。一种包括抽吸导管及其附件；另一种包括抽吸导管及其附件和抽吸延长管。分离器套件中包含分离器及其附件，抽吸延长管无附件，抽吸导管的主要材料为304V不锈钢、聚醚酰胺、镍钛合金、聚氨酯和亲水涂层，分离器的主要材料为镍钛合金和聚四氟乙烯涂层。抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯、聚氨酯、聚氯乙烯和ABS。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

血栓抽吸导管使用方法

1、冲洗环鞘，激活亲水涂层，用抽吸注射器吸取5-10mL肝素生理盐水，将抽吸延长线和注射器连接至抽吸导管。

2、打开旋塞阀门，用肝素生理盐水冲洗整个抽吸系统，关闭旋塞阀，确保其处于关闭状态。

3、向外抽拉注射器中活塞使其处于最大负压，顺时针旋转活塞锁定注射器。

4、在透视状态下轻柔、缓慢的向前推进抽吸管，使远端标记定位在需要位置上的近端。打开延长线上的旋塞阀开始抽吸，缓慢向前推送抽吸管到病变闭塞处。开始抽吸后缓慢推送抽吸管，同时在闭塞血管内前后移动。

5、抽吸完成后，在负压机透视下缓慢退回并移除抽吸管。

工作原理与适应症

工作原理

导管经股动脉穿刺进入体内，在数字减影血管造影（DSA）引导下抵达血栓部位，通过负压抽吸或联合支架取栓技术清除血栓，恢复血管通畅。抽吸导管的设计通常具备灵活头端（适应迂曲血管）和高抽吸效率（减少血栓残留）。

适应症

急性缺血性脑卒中（发病时间通常在6-24小时内，具体取决于患者情况）；

大血管闭塞（如大脑中动脉、基底动脉等）；

药物溶栓无效或禁忌症患者。

有效期至：2030-03-13