一次性使用血液回收耗材225ml万东康源

产品由离心式血液成分分离杯(以下简称分离杯)、管路系统和收集系统三部分组成：a)分离杯由内杯和外杯组成。b)管路系统由穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管(采血管和抗凝液管)、穿刺器保护套、输血插口、红细胞回收袋连接管、泵管、贮血滤血器连接头、保护帽、管夹、限位卡、分离杯连接管组成。c)收集系统由红细胞回收袋、废液袋组成。性能：本产品与自体血液回收装置配套使用，分离回输血液，一次性使用。

适用范围/预期用途

临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

功能

一次性使用血液回收耗材是专为回收、处理患者自体血液设计的医疗器械，通过配套自体血液回收设备，实现术中或围术期失血的收集、分离、过滤及回输。其核心功能包括：

血液回收：通过管路系统将患者体内血液（如手术失血、心腔内血液）引流至耗材中。

分离过滤：利用离心杯或滤器去除血液中的杂质（如红细胞碎片、凝块、微粒）、病原体及多余成分（如抗凝剂）。

安全回输：将处理后的清洁血液重新输回患者体内，减少异体输血需求及相关风险（如感染、免疫反应）。

二、产品组成与结构

耗材通常由以下模块构成，各模块协同实现血液回收全流程：

分离系统

离心杯：由内杯和外杯组成，通过离心作用分离血液成分（如红细胞、血浆）。

滤器：滤除直径≥60µm的微粒，滤除率≥80%，确保血液清洁度。

管路系统

穿刺器：用于连接患者血管或心腔导管。

双管设计：采血管（引流血液）与抗凝液管（防止凝血）并行，确保血液流动性。

流量调节器：控制血液引流速度，避免患者失血过快。

泵管：与血液回收机配合，提供负压吸引血液。

收集系统

血袋：储存处理后的清洁血液，通常采用防凝血材料。

废液袋：收集分离出的杂质及多余液体。

辅助组件

滴斗、保护帽、管夹：防止血液泄漏或污染。

颜色标识管路：进血管路（红色）、清洗管路（蓝色）、清空管路（黄色），便于操作人员快速识别。

有效期至：2030-04-13