乐普药物涂层冠脉球囊扩张导管

结构及组成/主要组成成分

该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由尖端、球囊、标记环、内管、外管、海波管、管座护套和管座组成，远端外管表面涂覆亲水涂层，球囊有效长度表面涂覆紫杉醇药物涂层，药物剂量密度为1.5µg/mm2，辅料为麦芽酚。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变治疗。

药物涂层冠脉球囊扩张导管是一种用于治疗冠状动脉狭窄的介入医疗器械，通过球囊表面的抗增殖药物涂层（如紫杉醇或雷帕霉素），在扩张血管时向病变部位靶向释放药物，抑制血管内膜过度增生，降低术后再狭窄风险。

结构与作用原理

球囊导管：通过膨胀对血管狭窄部位进行机械扩张，恢复血流。

药物涂层：球囊表面涂覆抗增殖药物，扩张时药物快速渗透至血管壁，抑制平滑肌细胞增殖和炎症反应，减少再狭窄。

主要适应症

支架内再狭窄：针对已植入支架后再次狭窄的病变。

小血管病变：直径≤2.75mm的血管狭窄，避免支架植入困难。

分叉病变或弥漫性病变：减少金属支架长期存留的风险。

有效期至：2029-03-10