乐普输尿管球囊扩张导管系统

结构及组成/主要组成成分

输尿管球囊扩张导管系统由输尿管球囊扩张导管（简称ldquo;导管rdquo;）、压力泵（选配）和导丝（选配）组成。导管主要由球囊、外管、内管、管座、缓冲管、显影标记组成，涂有亲水涂层；导丝由中心芯丝、显影护层组成，涂有亲水涂层；压力泵主要由注射管、上下壳、推块、上下滑块、活塞座、螺杆、圆锥锁定接头、密封圈、耐压管、三通阀和弹簧组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。

适用范围/预期用途

输尿管球囊扩张导管系统适用于输尿管狭窄的扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

系统组成与工作原理

核心组件

球囊导管：由球囊、导管、导管座组成，球囊材料多为尼龙6，具有柔韧性和耐压性。导管表面涂覆亲水涂层，减少插入阻力；导管座连接压力泵，用于控制球囊充盈。

压力泵：通过注射生理盐水或造影剂，精确控制球囊扩张压力（通常6-30大气压），实时显示压力值，确保操作安全。

导丝与标记：柔性导丝引导球囊定位，导管上的铂铱合记在X线下显影，辅助置入狭窄段。

工作原理

定位：在X线或输尿管镜直视下，将导丝插入输尿管并定位至狭窄远端。

扩张：沿导丝送入球囊导管，使球囊覆盖狭窄区域，通过压力泵加压（通常6-10大气压，持续60-120秒），球囊径向扩张撕开瘢痕组织。

评估：注射对比剂造影，确认输尿管通畅性，必要时重复扩张或更换更大直径球囊。

有效期至：2029-05-14