血管内冲击波治疗设备IVL-HVG-C01

型号规格

IVL-HVG-C01

结构及组成/主要组成成分

该产品由主机、锂电池、电源适配器、触发手柄、脚踏开关及连接导线F组成。

适用范围/预期用途

该产品与一次性使用冠脉血管内冲击波导管（可配用导管型号规格见产品技术要求附表）配合使用，用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩张。

工作原理：

冲击波能量只对硬的钙化病变有作用，而对血管壁的正常结构无损伤。

这种非聚焦、低能量的冲击波可以震松钙化斑块，恢复血管弹性和血流。

适用范围：

用于外周血管（如髂动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉）的钙化病变预处理。

也可用于冠状动脉的钙化病变预处理。

设备组成：

主机：负责产生和控制冲击波。

连接器电缆：连接主机和导管。

导管：一次性使用的血管内冲击波导管，用于将冲击波传递到病变部位。

技术参数：

1个周期内连续最大脉冲数量：30个脉冲。

最短周期暂停时间：10秒。

最大冲击波发射器数量：5个。

冲击波发射电极数量：≥2个。

有效期至：2029-08-04