经导管主动脉瓣系统FG17000-AV26

型号规格

主动脉瓣：FG17000-AV23、FG17000-AV26、FG17000-AV29、FG17000-AV31

输送器：FG17000-DS20S、FG17000-DS20SS、FG17000-DS20SD、FG17000-DS20SSD、FG17000-DS20L、FG17000-DS20LS、FG17000-DS20LD、FG17000-DS20LSD

压握器：FG17000-CSM、 FG17000-CSL

结构及组成/主要组成成分

该产品由主动脉瓣、配套的输送器及安装使用的压握器组成。主动脉瓣由镍钛合金支架、裙布、瓣叶、缝合线及显影标记组成。其中瓣架为镍钛合金，瓣叶采用牛心包制成，裙布采用PET材料制成，显影标记为铂铱合金，缝线材料为聚四氟乙烯。瓣膜采用化学液体灭菌，输送器和压握器采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品适用于经心脏团队评估认为患者需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。

微创介入：TAVR手术无需开胸，仅通过微创介入方式，将人工瓣膜植入患者体内，创伤小，感染风险低，特别适合高龄及体弱患者。

适用人群：TAVR适用于无法通过外科手术治疗主动脉瓣狭窄的患者，特别是那些存在较高手术风险或不适合开胸手术的患者。常见的适用人群包括年龄较大或身体状况较差的患者，以及存在其他严重健康问题的患者。

有效期至：2029-08-13