型号规格

H6，h6

结构及组成/主要组成成分

该产品由传感器套装（含探头）、持续葡萄糖监测系统应用程 序（iCGM-APP Pro、iCGM-APP，发布版本：02）、持续葡萄 糖监测系统管理软件（发布版本：01）组成。

适用范围/预期用途

该产品可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平 的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户 跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提 醒阈值，产品可发出提醒。该产品仅供单个用户在医疗机构使 用，不需要用户校准，使用时间最长8天。该产品测量结果不作 为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。

产品定义

持续葡萄糖监测系统是一种用于监测患者血糖水平的医用诊察和监护器械。它能够实时监测患者的血糖变化，并提供准确的数据，帮助医生进行诊断和治疗。

特点

连续监测：CGMS可以连续监测患者的血糖水平，无需频繁抽血，减少了患者的不适感。

准确性高：它能够提供准确的血糖数据，帮助医生更好地了解患者的病情，并制定相应的治疗方案。

便携性强：CGMS通常体积小巧，便于携带，方便患者在日常生活中使用。

操作简单：大多数CGMS操作简便，患者可以自行操作。

组成

持续葡萄糖监测系统通常由以下几个部分组成：

传感器：传感器是CGMS的核心部件，用于检测皮下组织液中的葡萄糖水平。传感器通常需要植入患者的皮下组织中。

读数器：读数器是一个便携式设备，可以接收传感器发送的电信号，并将其转化为血糖水平的数字读数。读数器通常具有一个显示屏，可以显示当前的血糖水平以及过去一段时间内的血糖趋势。

应用程序：许多CGMS还配备了智能手机应用程序，患者可以通过应用程序查看血糖数据、设置警报等功能。

有效期至：2029-12-12