利格泰聚醚醚酮带线锚钉

结构及组成/主要组成成分

聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线、缝针、插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660 标准的PEEK-OPTIMA®LT1聚醚醚酮材料制成；缝线由符合ASTM F2848 的超高分子量聚乙烯材料制成，其中蓝白缝线和蓝色缝线所用的蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝针由符合YY/T 0294.1的12Cr18Ni9 材料制成。插入器金属杆由符合YY/T 0294.1中代号M 类或者牌号是05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢材料制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围/预期用途

用于肩、足/踝、膝、手/腕、肘、髋部位软组织与骨的连接固定。

特点：

高强度：PEEK材料具有的机械性能，能够承受较大的力量，保证手术的稳定性和安全性。

生物相容性：PEEK材料被广泛应用于医疗领域，具有良好的生物相容性，不会引起人体排异反应或过敏反应。

易于操作：PEEK带线锚钉设计合理，操作简便，医生可以根据患者的具体情况进行调整和安装。

长期稳定性：PEEK材料具有良好的耐腐蚀性和耐磨性，能够在人体内长期稳定地发挥作用，减少了患者的二次手术风险。

有效期至：2028-10-11