结构组成:本产品由泵体、通气管道、杯体组成。

预期用途: 适用于在孕妇分娩过程中，出现胎儿窘迫:子宫收缩之力，第二产程延长:产妇全身情况不宜在分娩时施用腹压:需缩短第二产程的时候帮助临床医生辅助分娩。

2.1外观

胎头吸引器外观完好，无缺陷、无污染。



（二）一次性使用胎头吸引器的使用性能

2.3.1操作性能:

手泵操作通畅、 无卡滞:

2.3.2连续按压手泵推柄抽气，大真空度≥⁻⁷5kpa.2.3.3具有气压指示功能: 2. 3.4可以通过手泵底部排气钮将负压泄至-15kpa.

2.3.5在负压⁻⁷0士10kpa下，吸杯可吸引弹性体表面不滑移。
2.4结构性能

2.4.1压力表读数在-40kpa、-60kpa、-80kpa时，气压指示器显示数值(kpa) 应分别在45 55、65 75和≥85。

2.4.2杯体和通气管道可承受100N不断裂。

2.4.3手泵和通气管道可承受100N不断裂。

2.4.4负压保持:

按压手泵推柄直至负压⁻⁷5kpa，持续时间30s，负压变化值≤10kpa.

2.45缩径:

连接管路在负压⁻⁷5kpa下不会发生折扁。

2.5化学性能

2.5.1还原物质:

检验液和空白液消托高锰酸铆溶液[C (KIn04)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0mL.

2.5.2重金属:

检验液中锁、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过Ipg/mL.镉的含量应不超过 0. iy g/ml.浸提液早现的颜色不应超过质量浓度p(Pb2-)=1Hg/mL的标准对照液。

2.5.3酸碱度:

检测液与空白液PII值之差不超过2. 0。
2.5.4蒸发残渣:

蒸发残渣总量不得超过2mg。

25.5紫外吸光度:

检验液在250nm-

m范围内的吸光度应不大于0.1。

2.6灭菌状态:

采用环氧乙烷灭菌后，应无菌。

2.7环氧乙烷残留量:

采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大丁ugg