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技术文章

测试药片的比表面积-贝士德3H-2000系列比表面仪

点击次数:3774 发布时间:2016/8/4 14:10:43

气体吸附比表面值可以预测化合物的反应速率,同时这些药物产品的溶解速度也与其比表面积的大小直接相关。一般来讲,药物产品的比表面积都非常低。使用贝士德仪器的3H-2000系列比表面积分析仪,能够使用氮气吸附的方式,有效、快速的测定此类低比表面积的样品。在本文中,贝士德仪器科技(北京)有限公司分析实验室使用3H-2000系列比表面仪,对三个品牌的阿司匹林、两家知名药厂生产的四个阿司匹林样品及两个牌子的非阿司匹林止痛药进行了比表面积分析。

气体吸附比表面值可以预测化合物的反应速率,如片剂或粉末形式的医药产品。这些产品的溶解速度直接与比表面积的大小相关。片剂或粉末通常的气体吸附比表面积值都比较小。

贝士德仪器科技(北京)有限公司分析实验室证明柜台的非处方止痛药具有广泛的比表面值。贝士德仪器科技(北京)有限公司分析实验室用3H-2000系列比表面仪和相关标准及BET多点法,对三个品牌的阿司匹林、两家知名药厂生产的四个阿司匹林样品及两个牌子的非阿司匹林止痛药进行了比表面积分析。测试结果列于下表中。

表1. 3家品牌的阿司匹林

编号

比表面值

(m2/g)

1

0.3978

2

0.2041

3

0.9383

这些样品表现出广泛的多点比表面积值,表示具有广泛的溶解时间及反应速率。在这一组中产品性能预计会有很大的不同。

表2. 两大制药品牌的阿司匹林

编号

比表面值

(m2/g)

4

0.4401

5

0.4508

6

0.3934

7

0.2799

4、5和6号样品是来自不同批次的相同的阿司匹林产品,他们的比表面值非常接近,说明在生产过程中很好控制。7号样品相比较4、5和6号样品的比表面值较低,因此其溶解速度也相对较慢,并且预计7号样品提供给患者其药效也相对较差。

表3. 非阿司匹林类止痛药

编号

比表面值

(m2/g)

8

0.4094

9

0.3118

表3对8号和9号样品的比表面做了简单的比较。这些片剂的溶解速度与他们自身的化学组成以及比表面积值有关。

结论:

贝士德仪器的3H-2000系列比表面积分析仪能够测试非常低的比表面积,是医药工业中对产品性能预测及制造一致性的良好的检测工具。3H-2000系列比表面积分析仪测试效率高,重复性多点比表面积测量能够提高医药产品在研究和质量控制方面的物理特性。

原创作者:北京贝士德分析仪器研究院

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