广州君益顾问有限公司 服务内容

广州君益信息科技有限公司是专业从事医疗器械生产、经营、注册及体系认证咨询、产品认证的机构，于从事ISO9001、ISO13485、ISO14000、OHSAS18000、ISO/TS16949、ISO/IEC17025、ISO20000、ISO27001、TL9000、、ISO22000（HACCP）、ICTI等国际管理体系认证以及CCC、UL、CE、QS、GMP、TGA、FDA、CMDCAS、QSR820、环境标志等产品认证咨询和医疗器械经营 许可证，医疗器械生产许可证，产品注册证等。

　　公司与政府部门（省信息中心，省建委，药监局等）,行业协会,产品检测机构等诸多事业单位建立了良好关系.汇集了一批具有丰富实践经验的各行业专家、工程师、学者及管理咨询师,拥有一支高素质,实力很强的专业咨询师队伍.自成立以来为数百家企业提供了的咨询服务,不仅赢得了广大客户的信任和支持,而且还与众多客户建立了合作的伙伴关系。

　　我们期待并真诚地感谢您能够选择君展的服务,我们将以最热枕、最严谨、最务实的工作态度;专业、诚信、的经营方针;高质量率的工作质量为您提供的咨询服务。

　　医疗器械产品注册咨询服务

　　l 美国FDA医疗器械注册咨询

　　l 欧洲CE（MDD、IVDD）医疗器械注册咨询

　　l CMDCAS医疗器械注册咨询

　　l 澳大利亚TGA医疗器械注册咨询

　　l 日本JPAL医疗器械注册咨询

　　中国医疗器械产品注册咨询服务

　　l 医疗器械生产许可证代理服务

　　l 国内一类、二类、三类医疗器械产品注册代理服务

　　l 境外一类、二类、三类医疗器械产品注册代理服务

　　l 医疗器械经营许可证代理服务

　　l 体外诊断试剂注册代理服务

　　l 医疗器械广告代理服务

　　l 医疗器械产品出口销售证明书代理服务

　　医疗器械体系认证咨询服务

　　l ISO 13485 世界医疗器械质量管理体系咨询辅导

　　l 中国医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）咨询辅导

　　l YY/T 0287 中国医疗器械行业管理体系咨询辅导

　　l FDA QSR 820 美国医疗器械质量体系法规咨询辅导

　　l FDA Factory Inspection 美国FDA工厂检查咨询辅导

　　医疗器械管理培训服务

　　国际医疗器械法规培训

　　ISO 9001：2008标准培训

　　ISO 13485：2003标准培训

　　ISO 13485、ISO 9001内审员培训

　　FDA QSR 820培训

　　FDA QSIT培训

　　过程确认培训

　　CAPA 培训

　　风险管理培训

　　有源医疗器械专项培训

　　无源医疗器械专项培训

　　体外诊断试剂专项培训

　　医疗器械企业员工基本知识培训

　　医疗器械企业质量管理人员培训

　　其 它 服 务

　　中小型医疗器械企业常年顾问服务

　　医疗器械出口验货

　　医疗器械第二方工厂审核