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镜内一类医疗器械产品注册服务
点击次数:390
价格:¥12000
更新日期:2015/11/23 19:12:06
生 产 地:中国大陆
产品型号:一类医疗器械产品注册
商家名片
张**
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详细内容
境内类医疗器械注册申请材料要求:
1. 境内医疗器械注册申请表;
2. 医疗器械生产企业资格证明;
3. 适用的产品标准及说明;
4. 产品全性能检测报告;
5. 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;
6. 医疗器械说明书;
7. 所提交材料真实性的自我声明。
2. 医疗器械生产企业资格证明;
3. 适用的产品标准及说明;
4. 产品全性能检测报告;
5. 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;
6. 医疗器械说明书;
7. 所提交材料真实性的自我声明。


