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镜内一类医疗器械产品注册服务

镜内一类医疗器械产品注册服务

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价格:¥12000

更新日期:2015/11/23 19:12:06

生 产 地:中国大陆

产品型号:一类医疗器械产品注册

简单介绍:境内第一类医疗器械注册申请材料要求:  1. 境内医疗器械注册申请表; 2. 医疗器械生产企业资格证明; 3. 适用的产品标准及说明; 4. 产品全性能检测报告; 5. 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明; 6. 医疗器械说明书; 7. 所提交材料真实性的自我保证声明。

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详细内容

境内类医疗器械注册申请材料要求:
 1. 境内医疗器械注册申请表;

 2. 医疗器械生产企业资格证明;

 3. 适用的产品标准及说明;

 4. 产品全性能检测报告;

 5. 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;

 6. 医疗器械说明书;

 7. 所提交材料真实性的自我声明。

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