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关于第二十三期医疗器械内审员培训班开课的通知
关于第二十三期医疗器械内审员培训班开课的通知
来源: 撰写日期:2012年07月31日 字体大小: 小 中 大
各有关单位:
受省食品药品监督管理局委托,由广东省执业药师注册中心承办的第二十三期医疗器械内审员培训班将于8月下旬开课,现将有关事项通知如下:
一、培训时间
2012年8月26日下午14:30至18:00报到,8月27日至31日上课,上课时间5天,8月31日下午考试。
二、培训地点
报到地点:广州市越秀区三育路23号三寓宾馆骏晖楼大堂;
上课地点:三寓宾馆会议中心南门二楼锦兴厅;
三、费用
1500元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费),可现场交费或提前汇入以下账户并注明“内审员培训费”(为不影响发票开具,请务必注明所报培训班名称):
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行东风东路办事处
帐 号:44001400204053000160
需食宿的学员每人另交1100元(食宿费报到时直接交宾馆,切勿汇至上述账户)。现场交费可刷银联卡。
四、证书
培训结束后进行考试,成绩合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发医疗器械内审员培训证书。其它事项按粤药执注〔2012〕13号文要求执行。
五、要求
报名参加培训的学员请务必于8月18日前将《附件1:第二十二期医疗器械内审员培训班报名表》填写发回广东省执业药师注册中心并致电陈老师、37886366李老师进行报名确认,已报名学员也请致电确认是否参加,以便安排。
特此通知。
附件:1.第二十三期医疗器械内审员培训班报名表
2.第二十三期医疗器械内审员培训班课程表
二○一二年七月三十一日
附件1:
第二十三期医疗器械内审员培训班报名表
单位: 地址: 邮编:
| 姓 名 | 性 别 | 职务、职称 | 号码 | 电话号码 | 是否 住宿 |
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填 表 人: 电子邮箱:
联系人电话: 传 真:
此表请各单位于8月18日前发回广东省执业药师注册中心。
地 址:广州市东风东路753号之二13楼
邮 编:510080
联系电话:(020)37886021、37886366
传 真:(020)37886366、37886910
联 系 人:陈老师/李老师
电子邮箱: dengwenhui06@vip.188.com
网 址:www.gdda.com.cn
| 日 期 | 课 程 | 授 课 老 师 |
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| 8月26日 | 下午 | 报 到 |
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| 8月27日 | 上午 | ①ISO9000简介及基础术语 | 国家注册 高级审核员 刘延跃 |
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| 下午 | ②ISO9001和ISO13485标准讲解 |
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| 8月28日 | 全天 | ③质量管理体系建立及文件编写 |
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| 8月29日 | 上午 |
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| 下午 | ④内审知识及实务 |
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| 8月30日 | 上午 |
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| 下午 | ||||
| ⑤《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及无菌、植入性医疗器械实施细则和检查评定标准的讲解 ⑥《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》 ⑦22号令《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 | ||||
| 8月31日 | 全天 | |||
| ⑧考 试 |
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上课地点:三寓宾馆骏晖楼十四楼锦云厅会议室
上课时间:上午:9:00-12:00 下午:2:00-5:30
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