当前位置:阿仪网 > 上海岛韩实业有限公司>公司新闻>糖尿病药物市场此起彼伏战斗
企业档案
会员类型:旗舰版
已获得阿仪网信誉 等级评定
(0 -40)基础信誉积累,可浏览访问
(41-90)良好信誉积累,可接洽商谈
(91+ )优质信誉积累,可持续信赖
阿仪网旗舰版会员:16年
最后认证时间:无需年检
注册号:**** 【已认证】
法人代表:陈* 【已认证】
参观次数:3052010
手机网站:http://wap.app17.com/c60271/
旗舰版网址:http://www.shdaohan.net
高温烘箱/鼓风干燥箱
粘度计
真空烘箱/真空干燥箱
恒温培养箱/低温培养箱
人工气候箱 /光照培养箱
恒温恒湿箱
恒温振荡摇床/振荡器
试验箱/测试箱
马弗炉/箱式电阻炉
迷你离心机
干懆培养两用箱
热空气消毒箱(干烤灭菌箱)
恒温水浴锅/恒温水槽
电子防潮柜
红外线灭菌器
压力蒸汽灭菌器
电子天平
油品分析仪器
水质分析仪器
紫外/可见分光光度计
卤素水份测定仪
洁净工作台,净化工作台
闪点测定仪
生物安全柜
铁含量分析仪
硅酸根分析仪
磷酸根分析仪
铜含量分析仪
冻干机
新电子防潮柜
消解仪
离心机
油槽
混匀仪
空气发生器
搅拌器
恒温恒湿柜
土壤干燥箱
秤
测厚仪
真空泵
打标机
拉力机
老化箱
配件
金属浴干式恒温器
公司新闻
糖尿病药物市场此起彼伏战斗
点击次数:1452发布时间:2012/4/17 9:38:16
继糖尿病药物文迪雅被要求加“黑框”警告之后又一糖尿病药物被美国FDA“盯上”。 美国FDA在8月4日发出药品安全提示称,美国FDA要求在含有吡格列酮成分药品的标签中加入“使用吡格列酮一年以上可能会增加患有膀胱癌的风险”的安全提示信息。
中国国家药监局暂未对此事做出反应。
从文迪雅到艾克拓
事实上,艾可拓并不是第一个,也不是唯一一个因安全性问题而被美国FDA盯上的糖尿病药物。其主要竞争对手葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅因增加心脏病发作的风险而三度被美国FDA要求添加“黑框”警告。“黑框”是美国FDA对药品风险的最高级别提示。
2007年数据显示,文迪雅因风险问题被警告之后,艾可拓所占的市场份额却从2006年上半年的53.7%增加到同期的59.2%。文迪雅所占的市场份额则从2006年上半年的46.3%下跌到同期的40.8%。去年,甚至有专家提出要求文迪雅退出美国市场,红外线二氧化碳培养箱同时推荐艾可拓作为糖尿病患者的替代药物。两者之争已到白热化。
最新消息显示,文迪雅已经明确于今年11月18日完全退出美国市场。但如今,研究又证实艾可拓可能增加了膀胱癌风险。
有意思的是,6月美国FDA才提出要修改药物标签,7月吡格列酮即在法国、德国被禁,但在随后举行的美国糖尿病协会年会上便有消息传出:“为期两年的研究证实了百时美施贵宝公司和阿斯利康公司的在研糖尿病药物Dapagliflozin安全有效”。不过有消息称,美国FDA以Dapagliflozin同样存在心脏病和膀胱癌风险为由,驳回了该药的申请。
涉及国内12家企业
从去年开始,美国FDA就已经对吡格列酮是否与膀胱癌危险升高有关的10年流行病学研究进行评审。据国外媒体报道称,早在今年7月,红外线二氧化碳培养箱法国和德国的药品管理部门就查出该药与膀胱癌的发病率可能存在正向关系而对糖尿病药物“吡咯列酮”下达了禁止令。
吡格列酮是糖尿病药物中的一种重要成分。其中最具代表性也是最受追捧的吡格列酮药物就是由日本武田制药研发的“艾可拓”。2006年艾可拓专利到期后,仿制者蜂拥而至。在中国,生产吡格列酮药物的企业就达12家,品种有54种之多,包括恒瑞医药、华东医药、康恩贝等上市公司。







