环糊精高速乳化机
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详细内容
近年来,环糊精在药物制剂学中的应用引人注目。多个葡萄糖分子经水解,彼此按a‑1,4碳连接起来,形成串状结构化合物称为直链糊精,简称糊精。如果糊精两端的葡萄糖分子也按a‑1,4碳相连接,形成封闭结构的环状低聚糖,称为环状糊精。经X衍线和核磁共证实了环状糊精的立体结构是环状中空圆筒形你,筒内为疏水区,筒直径随环状糊精种类而异。
由于这种筒形结构,使得性状和大小分子合适的疏水性药物分子或官能团能嵌入笼形分子的空洞中,形成包合物。一个分子即是一个包裹,所以又称分子囊。一般药物被包合后,具有以下特点:溶解度增大,稳定性提高,液体药物可粉末化,可防止挥发性成分会发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用,降低药物的刺激性与毒副作用等。
通常包合物的制备方法有下述几种:⑴搅拌法(饱和水溶液法):将环糊精配成饱和溶液,加入药物,通过高剪切均质乳化设备,使药物与环糊精起包合作用形成包合物,可定量地将包合物分离出来。
⑵研麽法:取倍他环糊精加入2~5倍量的水混合,研匀,加入精油(精油应先于有机溶剂溶解),充分研磨至糊状,一般需要2~3个小时。所得糊状物冷藏放置,抽滤,真空干燥。即得白色粉末状包合物。
⑶超声波振荡法:取倍他环糊精加入2~10倍量的水混合,至玻璃容器中,加入精油(精油应先于有机溶剂溶解),再将装有物料的玻璃容器放置于超声波发生器中,将体系恒温至规定温度时超声振荡30分钟以上,所得悬浮物冷藏放置,抽滤,真空干燥。即得白色粉末状包合物。
高速高剪切均质乳化机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组均质乳化头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组均质乳化头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。
影响均质乳化结果的因素有以下几点:
1 均质乳化设备的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 均质乳化机的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均质乳化头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在均质乳化机腔体的停留时间,均质乳化时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的,根据一些行业的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机,其剪切速度可以达到14000rpm,转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切均质乳化机参数选型表:
| 高速高剪切均质乳化机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
上海依肯机械设备有限公司 杨工
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