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制备微晶种湿磨机，利用湿磨来制备大量微晶种的设备，API湿磨机
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 更新时间：2026/11/11 8:38:23
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详细内容
制备微晶种湿磨机，利用湿磨来制备大量微晶种的设备，API湿磨机。
在活性药物成分 (API) 的生产过程中，添加晶种是普遍使用的手段来保证结晶 过程的高重复性，而微晶种由于其具有更小的颗粒和更大的比表面积，则更利于晶体生长。 制备微晶种可使用干式研磨法（干磨）和湿式研磨法（湿磨）两种方法。干磨常常存在粉尘控 制的问题。湿磨可避免这个问题。
一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置， 该装置是结合了添加干晶种和湿磨的方法，从而达到简化制备含有大量微晶种的微晶种悬 浮液的生产设备的目的，并且不受结晶釜大小限制，灵活性较高。同时还减少储存和添加大 量晶种的需要。
利用湿磨来制备大量微晶种的方法，该方法使用 上述装置，该方法包括如下步骤：
（1）向结晶釜中加入活性药物成分X粗品的溶液或加入X粗品固体和适量溶剂，搅拌使 其溶解制成溶液；
（2）通过降温、蒸发溶剂或加入适量反溶剂使过饱和度达到一定值但并不产生自发结 晶（比如2-30%的过饱和度）；
（3）向结晶釜中加入质量百分比<1%（优选为0.5%）的固体晶种诱导结晶；所述质量百分 比是晶种质量相对于含量校正的X粗品质量的百分比；
（4）开启循环泵和湿磨机，此时观察到逐渐有大量微晶种产生形成悬浮液，取样确认微 晶种大小符合工艺要求；关闭结晶釜底阀，用氮气吹扫循环管路将悬浮液全部转移回结晶 釜；
（5）继续通过降温、蒸发溶剂或向结晶釜添加反溶剂至结晶终点晶体全部析出，过滤， 洗涤X湿品，干燥以得到终X产品。
IKN模块化设计的主要特点如下：
-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；
-无死角；
-良好的表面处理；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音；
-所有接触物料的材质均为SS316；
-小试、中试到量产，平稳过渡；
-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；
-卫生设计，适合食品及制药行业；
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切湿磨机参数选型表：
| 高速高剪切湿磨机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
热门标签：制备微晶种湿磨机,利用湿磨来制备大量微晶种的设备,API湿磨机。
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