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艾塞那肽微球制剂在线连续式高剪切乳化机@2024新品推荐
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详细内容
艾塞那肽微球制剂在线连续式高剪切乳化机
艾塞那肽是一种新型的抗糖尿病药物,系人工合成的毒蜥外泌肽(exendin)-4,这是从分布在北美洲西南部的钝尾毒蜥唾液腺中分离出来的天然胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。艾塞那肽含39个氨基酸残基,与哺乳动物的GLP-1具有53%的同源性,都是GLP-1受体的有效激活剂,与GLP-1R有高度亲和性(艾塞那肽与GLP-1R结合的能力是GLP-1的2.4倍),并通过胰腺GLP-1R的介导发挥相近的血糖调节作用,促进胰腺分泌胰岛素,而且这种促胰岛素分泌的作用是葡萄糖依赖性的,因此用其治疗糖尿病不会发生低血糖。
艾塞那肽微球制剂的制备方法
(1)按比例称取原料药,所述的原料药由5-50wt%艾塞那肽和95-50wt%的聚酯类组成,所述的聚酯类为酯基末端或羧基末端的PLGA或PLA的任意一种或两者的混合物,所述PLGA分子量为3.0×103⁻⁷×104道尔顿,PLA的分子量为4.0×103⁻⁷×104道尔顿;
(2)将步骤(1)中的聚酯类物质投入到有机溶剂中完全溶解得到澄清溶液, 再往澄清溶液中投入艾塞那肽混合搅拌均匀得到均相油溶液,得到的均相油溶液的粘度为0.72~1.96mPa.S;所述有机溶剂为二氯甲烷和碳酸二甲酯的混合物;(3)将步骤(2)中的均相油溶液通过蠕动泵均速供入超微粒制备系统(UPPS)微滴发生装置的高速旋转圆碟中形成微滴,微滴固化即得到微球制剂。
高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的,根据一些行业的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机,其剪切速度可以达到14000rpm,转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切乳化机参数选型表:
| 高速高剪切乳化机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
Shanghai YI Ken Mechanical Equipment Co., Ltd. is a Si no-German cooperative operation enterprise. Through the introduction of German IKN advanced technology and scientific management mode, Lincoln has formed a complete research and development, manufacturing and marketing system. She keeps pace with the global hybrid emulsification technology, has first-class technical research personnel and production capacity, and provides diversified products and technical services for China and the world. She has developed into a leader in China's fluid high shear hybrid equipment industry
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