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注射用艾塞那肽微球连续式在线高剪切乳化机,PLGA或PLA微球制备高剪切乳化机@2024款推荐
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详细内容
艾塞那肽是一种新型的抗糖尿病药物,系人工合成的毒蜥外泌肽(exendin)-4,这是从分布在北美洲西南部的钝尾毒蜥唾液腺中分离出来的天然胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
艾塞那肽微球制剂的制备方法
(1)按比例称取原料药,所述的原料药由5-50wt%艾塞那肽和95-50wt%的聚酯类组成,所述的聚酯类为酯基末端或羧基末端的PLGA或PLA的任意一种或两者的混合物,所述PLGA分子量为3.0×103⁻⁷×104道尔顿,PLA的分子量为4.0×103⁻⁷×104道尔顿;
(2)将步骤(1)中的聚酯类物质投入到有机溶剂中完全溶解得到澄清溶液, 再往澄清溶液中投入艾塞那肽混合搅拌均匀得到均相油溶液,得到的均相油溶液的粘度为0.72~1.96mPa.S;所述有机溶剂为二氯甲烷和碳酸二甲酯的混合物;(3)将步骤(2)中的均相油溶液通过蠕动泵均速供入高剪切乳化机腔体内剪切出料。 
(3)剪切出料的乳液固话挥发4-6小时
影响分散乳化结果的因素有以下几点:
1 分散乳化的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在分散腔体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的,根据一些行业的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机,其剪切速度可以达到14000rpm,转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切乳化机参数选型表:
| 高速高剪切乳化机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
热门标签:注射用艾塞那肽微球连续式在线高剪切乳化机,PLGA或PLA微球制备高剪切乳化机@2024款推荐













