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新一代脂肪乳剂管线式高剪切乳化机,脂肪乳注射液在线式均质机@2024实力强推乳化机
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新一代脂肪乳剂管线式高剪切乳化机,脂肪乳注射液在线式均质机@2024实力强推乳化机
脂肪乳剂属O/W型乳剂,是由两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统,在动力学分类上属不稳定体系。中/长链脂肪乳注射液由于其处方中含有5%的MCT,MCT是由含有6~12个碳原子的饱和脂肪酸组成,其分子量小于LCT,而水溶性却较LCT高100倍左右。从O/W型乳剂形成原理分析,在乳化剂确定的条件下,油的碳氢链越长,油相亲脂性越强,乳剂的稳定性越好。反之则稳定性相对较差。与长链脂肪乳相比,中/长链脂肪乳注射液由于MCT的加入使得在整个体系中油相亲脂性相对降低,在均质过程易出现浮油,乳粒分布不均匀等现象,增大了制备难度。脂肪乳剂属高营养型注射剂,容易被氧化,使产品在放置过程中容易不稳定。工艺条件对中/长链脂肪乳注射液为严格,主要在均质压力、均质温度、pH值的控制、残氧量、灭菌温度和时间等方面。
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)的制备方法
1.配料系统的处理:配制整个配料系统用沸水煮30分钟灭菌处理。排除整个配料系统内的空气,并以氮气置换,如此反复3~5次。
2.备用水的制备:向初乳罐中放入适量的注射用水,充N2驱氧,保温75~80℃,备用。
3.水相的制备:取约总配料量20%的注射用水加入甘油,置水相罐内,100℃煮沸15min,降温至75~80℃,通过滤器与备用水混合均匀,继续充N2驱氧,加入氢氧化钠溶液混合均匀,保温至75~80℃,备用。
4.油相的制备:油相罐蒸汽烘干,称取大豆油和中链甘油三酸酯于油相罐内,打开氮气从底部鼓泡,搅拌均匀,加热至75℃~80℃,在氮气流的保护下缓缓加入处方量的卵磷脂,高速搅拌至卵磷脂分散均匀。
5.初乳的制备:将油相和水相按照一定比例通过乳化泵混合,补加注射用水至全量,控制温度50-60℃,用氢氧化钠调节初乳pH至9.1~9.5。将初乳液经过乳化机均质乳化完全。
IKN高剪切乳化机主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。
影响分散乳化结果的因素有以下几点:
1 分散乳化的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在分散腔体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
ERS2000系列高速高剪切乳化机参数选型表:
| 高速高剪切乳化机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
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