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卡介菌多糖在线式高剪切分散机,核酸原粉破菌管线式乳化机,调节免疫力及治疗皮肤病药物制备设备
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详细内容
一.卡介菌多糖、核酸原粉制备过程中破菌传统方法:
现有的卡介菌多糖、核酸原粉制备过程中破菌方法为:将上步培养所 得菌体和注射用水置于高速组织捣碎机内,开动机器进行破菌,得匀浆, 将制得的匀浆进入下一步工序,后制得卡介菌多糖、核酸原粉。然而现有的制备工艺,由于刀具转动过程中破菌液形成涡流,刀具和 菌体的接触不够充分,同时刀具和菌体之间为单纯的切割,因此破菌不 够彻底,原粉收得率只有2%左右,核酸含量为10%±1%,明显低于《2000 年版生物制品规程》标准范围的10-20%。
二. 卡介菌多糖、核酸原粉制备过程中破菌新方法为
取卡介菌菌体,加一 定比例的注射用水,然后将剪切机(采用高剪切分散乳化法进 行破菌,由于转速高(大于10000转/分),且运行过程中产生紊流,转子和菌体的接触充分,同时转子和菌体的作用过程为剪切过程,因此破 菌较彻底。)伸入破菌液中,开动电源,连续运转 3小时进行破菌,破菌完毕,制备的匀浆进入下一道工序进行提取,后 制得卡介菌多糖、核酸原粉。
现有的卡介菌多糖、核酸原粉制备全过程是培养基制备、接种培养、 收菌、破菌、提取、精制和制备干粉。其中破菌过程为整个制备过程的 关键步骤,破菌的优劣严重影响产品的收率和质量。
采用高剪切分散机破菌的方法可提高卡介菌多糖、核酸原粉地收得率与核酸的含量,并 且在整个破菌期间无须人看守,从而节约了生产力,降低了生产成本。
影响分散乳化结果的因素有以下几点:
1 分散乳化的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在分散腔体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
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