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连续式在线式 纳米乳化机 乳化系统 制药行业乳化工艺的解决方案
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连续式在线式 纳米乳化机 乳化系统 制药行业乳化工艺的解决方案
随着全球人口老龄化的趋势和人们对营养健康的关注度提高,医药行业面临所未有的发展机遇。同时国内外的医药管理机构不断提高药品开发和生产环节中的管理要求,使得医药企业相应提高质量水准。
乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说,乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质。
从热力学上而言,乳液本身是一种不稳定的体系,但好的乳液会有较强的稳定性,这一方面与原料品质有关,另一方面则与所选的乳化设备有关。
从乳化设备角度上来说,工作头的几何结构和线速度则又成为至关重要的考量要素。以典型的脂肪乳生产为例,其中有一个关键的初乳制备步骤。需要将卵磷脂分散溶解在大豆油里,然后与水相(水+甘油类)乳化,形成有一定粒径要求的水包油乳剂。
其中,在油相制备过程中,通常只采用普通的高速搅拌或粗齿形定转子结构的高剪切,这种做法,经过一段时间之后,虽然也可以达到油相分散的目的,但因为定转子的粗齿形,剪切概率不够强,且有效剪切区域局限,使卵磷脂不能充分溶解,在与水相进行乳化后,粒径分布过宽,形成的乳液就很不稳定,从而出现脂肪乳生产中常见的浮油,分层等问题,无法进入下一步的高压均匀。
上海依肯IKN为超细乳化设计的工作头,可设计成动定转子咬合结构,优化了细齿形结构组合,高概率剪切,使形成的乳滴粒径更窄,同时也大大缩短了溶解时间。高速分散机高线速度可达到66m/s, 为同类产品的2~3倍。对物料剪切作用更强,使油水相充分接触且全部一次通过剪切乳化,无任何死角,而且大程度上保证物料粒径的均一化。这对于像脂肪乳这种有着严格初乳要求的药剂生产是至关重要的,是微纳米乳化的关键步骤。
超高剪切乳化机,为研发生产域的更高需求而制造
4KW动力,ABB、西门子三相异步马达,乳化机转速高达21000rpm,足以将样品推向纳米的分散乳化效果,却只有63分贝的低噪音。
德国进口机械密封,在确保冷却水的情况下,可以有效的带走高转速带来的发热,24小时持续长时间工作。在线式连续式连续分散乳化工作的理想方案
ERS2000系列超高速乳化机是快速、高效益的产品开发成为可能。同样,所有系列的模块化转子/定子元件都可应用到这里。
-可灵活地利用快速夹把各类管、垫圈、容器(单层、双层、密闭、敞开式)、阀连接到系统,用小量样品实验来模拟生产。
-还可利用机械系统来获得纳米样品的精细度。所积累的知识可应用到未来的中试或批量生产。
有非常丰富的定转子可以自由搭配,供用户选择
超高剪切乳化机主要要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。
影响分散乳化结果的因素有以下几点:
1 分散乳化的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在分散腔体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的,根据一些行业的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机,其剪切速度可以达到14000rpm,转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列超高剪切乳化机参数选型表:
| 超高剪切乳化机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
连续式在线式 纳米乳化机 乳化系统 制药行业乳化工艺的解决方案
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