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药品研磨式分散机,原料药研磨机,高剪切湿法研磨机
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详细内容
药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。小试处方研究即:根据药物的理化性质和所选剂型特点,选择适宜辅料种类、规格、不同规格处方或比例是否一致等,初步确定制剂处方组成;小试工艺研究即根据剂型特点和药物稳定性等情况、基于现有的生产条件及设备,进行处方工艺研究,研究包括API是否微粉化、制粒是干法、湿法还是粉末直压等,初步确定处方工艺。而中试放大是对小试的循序渐进和不断完善的过程,会根据生产过程的主要环节,进一步优化工艺条件,确定适合工业化生产的设备及生产方法,保证工艺放大的稳健性和重现性,终的目的还是要确保产品的质量。理想的状态就是在小试阶段,可以做到充分熟悉小试和生产设备,小试和生产设备的原理好保持一致,在该阶段把处方筛选和工艺参数筛选工作做到充分研究,例如湿法制粒阶段关键辅料---粘合剂加入量从少到多对制粒润湿度的影响;流化床干燥阶段关键工艺参数如干燥温度、时间的可行性范围,超过上下限会对颗粒造成什么影响等,只有做到充分研究,才能在中试放大或生产阶段,在出现问题的时候可以快速准确判断出问题解决的方向,及时优化工艺,确保产品的质量。


(1) 小试 (2) 中试
(1)和(2)具有相同线速度和剪切速率,非常易于扩大规模生产
高速研磨分散机, 线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆锥形,具有精细度递升的三组锯齿凸起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每都可以改变方向。第二组由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度物质以及颗粒粒径的需求。被加工的物料通过本省的重量或者外部的压力(可有泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,通过高速研磨分散机定转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果。整机采用佳的几何机构的研磨定转子,好的表面处理和优质材料,可以满足不同行业的多种需求。
影响研磨分散结果的因素有以下几点:
1 研磨和分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 研磨和分散头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 研磨和分散头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在研磨分散腔体的停留时间,研磨均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好
CMSD2000系列研磨分散机参数选型表
| 研磨分散机 | 流量 | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
| 类型 | l/h | rpm | m/s | kW |
|
| CMSD2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
| CMSD2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
| CMSD2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 30 | DN80/DN65 |
| CMSD2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
| CMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
| CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,可以被调节到大允许量的10%
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