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混悬型注射剂均质机,混悬型注射剂高剪切均质机
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详细内容
将不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的一类供肌肉或静脉注射用的药剂称为混悬型注射剂。近年来,根据临床用药的需要,将此类药剂以静脉途径给药,可更好发挥药物的作用。人体内的网状内皮系统有吞噬外来异物的作用,若将水不溶解的固体药物,制成可供静脉注射的微粒,通过静脉送入体内,作为异物被储留在网状内皮细胞丰富的部位,使该处药物浓度提高,从而达到提高疗效,减少剂量,延长药效(药物逐渐被吸收),降低副作用的目的。
混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求:
严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者,颗粒应小于15μm,15~20μm者不应超过10%;供静脉注射者,颗粒大小在2μm以下者占99%。否则会引起静脉栓塞。有较好的分散性,不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮下注射针头,易自瓶中顺利取出,不粘瓶壁。应无菌无热原。
IKN高速高剪切均质机特别适合于混悬型注射剂制备使用,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。
影响均质分散结果的因素有以下几点:
1 均质设备的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 均质头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均质头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在均质机腔体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
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ERS2000系列高速高剪切均质机参数选型表:
| 高速高剪切均质机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
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