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美罗培南冻干制剂高速乳化机,美罗培南冻干脂微球制剂高速均质机
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详细内容
美罗培南对超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)稳定,对革兰阳性、革兰阴性菌均有较强的抗菌活性,临床上主要适用于敏感菌引起的各种感染,如:呼吸系统感染、腹内感染、泌尿及生殖系统感染、骨关节及皮肤软组织感染、眼及耳鼻喉感染等。美罗培南作为碳青霉烯类抗生素的新品种,因其抗菌谱广、抗菌活性强、不与其他β-内酰胺类抗生素交叉耐药、以及不良反应发生率低等显著特点而颇受临床的重视,成为临床上治疗重症感染及混合感染的选药物之一。本品临床用量大,疗效确切,市场景好。
目,上市销售的美罗培南制剂为注射用粉针剂,但由于美罗培南在水溶液中稳定性较差,因此注射液在存储过程中常常出现效价减低、有关物质增多的问题。 所以需要一种质量稳定、品质好的美罗培南冻干脂微球制剂
美罗培南冻干脂微球制剂的制备方法,是按照以下步骤进行的: a、在配制罐中按比例放入注射用油,将乳化剂分散于注射用油中; b、加入美罗培南、充分搅拌混匀形成油相; c、甘油加入注射用水,搅拌混匀形成水相; e、将油相与水相进行乳化,调乳化液中pH值为4.5-8.0范围; f、乳化液中通过高剪切均质机,得到均匀的乳液; g、乳液中加冻干保护剂,经冷冻干燥形成美罗培南冻干乳剂。
高速高剪切均质乳化机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。

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影响均质乳化结果的因素有以下几点:
1 乳化均质头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 乳化均质头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化均质头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列均质乳化机参数选型表:
| 高速均质乳化机
| 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300-1000 | 14000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 3000 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 8000 | 7300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 20000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 40000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/40 | 70000 | 2000 | 44 | 90 | DN150 | DN125 |
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