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吲哚美辛沙丁胺醇栓剂高速乳化机，栓剂高速均质，高速均质乳化机，高速分散机
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/22 9:41:48
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吲哚美辛沙丁胺醇栓剂高速乳化机，栓剂高速均质，高速均质乳化机，高速分散机
吲哚美辛沙丁胺醇栓对原发性痛经和继发性痛经均有显著疗效；对人 流、手术后、泌尿系结石等引起的疼痛亦有突出疗效。2002年之常规处方 为PEG(聚乙二醇)400～PEG6000的混合物为基质生产，吲哚美辛、沙丁 胺醇主药在基质中溶解分散均匀性良好，但PEG400～PEG6000基质有较强 的脱水作用和粘膜刺激性，直肠或腔道给药时给患者带来不适感，副作用发 生率较高。2003年随着换发文号和地表升国标完成，新的国家标准要求采用 混合脂肪酸甘油酯为主的“脂肪性基质”作为成型剂，现有工艺多采用细粉混悬法生产，产品稳定性存在较大问题，当运输或贮存遇到高温(如40℃)时， 常发生沉降分层，影响疗效和安全用药。针对现有的混合脂肪酸甘油酯不能适应吲哚美辛沙丁胺醇栓的生产，药物与基质不能形成稳定均一的体系，以 及易发生脆裂、分层、不均一等问题，需要筛选新的处方和工艺以确保产 品的稳定、均一，达到生物利用度高、无刺激、生产顺畅和质量稳定的目的。
根据案例总结一般制备所述吲哚美辛沙丁胺醇栓剂包括如下步骤：
1)将成型剂与乳化剂加热熔融，备用；
2)将吲哚美辛、沙丁胺醇溶解或分散于分散剂中；
3)将步骤1)与步骤2)所得物混合、均质乳化制成栓剂。
高速均质乳化机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。
影响均质乳化结果的因素有以下几点：
1 乳化均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）
2 乳化均质头的剪切速率 （越大，效果越好）
3 乳化均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）
4 物料在分散墙体的停留时间，均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）
5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）
IKN模块化设计的主要特点如下：
-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；
-无死角；
-良好的表面处理；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音；
-所有接触物料的材质均为SS316；
-小试、中试到量产，平稳过渡；
-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；
-卫生设计，适合食品及制药行业；
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速均质乳化机参数选型表：
| 高速均质乳化机
| 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300-1000 | 14000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 3000 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 8000 | 7300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 20000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 40000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/40 | 70000 | 2000 | 44 | 90 | DN150 | DN125 |
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