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第5年

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技术文章

西药口腔速释剂药物研磨分散机,西药口腔速释剂药物改进型均质分散型胶体磨,西药口腔速释剂药物均质分散机

点击次数:2790 发布时间:2023/5/15 17:22:33

西药口腔速释剂药物研磨分散机,西药口腔速释剂药物改进型均质分散型胶体磨,西药口腔速释剂药物均质分散机

口腔速释剂型作为一种新型制剂方式,以其独特的优良性越来越受到消费者的喜爱。这种片剂不需水送服,在口内遇到唾液迅速溶解,给一些吞咽功能不好 和取水不便的病人服药提供了方便,具有广阔的市场景。此类剂型可迅速崩解 及溶解,起效快,提高了药物的吸收和生物利用度,减少药物对食管和胃肠道的 刺激作用。目口腔速释制剂包括口腔速溶制剂及口腔速崩制剂两种,均以快速 吸收口腔水分为制剂速释要。这些制剂存在较多缺陷,如:崩解后的颗粒感, 制剂方法复杂,过强的吸水性难于保存,片剂强度低等等。由于本质上片剂的速 释与片剂的强度成反比,造成辅料用量大、主药量受限。这些剂型充分依靠口腔 中的少量水分产生速释,口中唾液分泌不足时片剂会粘附于口腔粘膜造成不适。 这些问题就现有制剂方式难以突破。
通过热熔机理的西药口腔速释制剂及其制造方法,以具备广谱适应性的制剂平台技术,对现有的药物制剂方法加以改造, 形成一种非常理想的口腔速释分散体系,水溶性分散剂与主料成分共同均布于油性分散剂中,能够在达到较好口感的提下,提高药物成分在口中的分 散速度和有效成分的吸收率。 油性分散剂是本发明的重要组份,它的作用是将固体成分均匀 分散于油性分散剂中。其中油性分散剂的熔点与人体温度降近,即接近于人体温 度时为液体,低于人体温度时(常温)为固体。这种热熔性口腔速释与传统的水 性速释机理截然不同,并未见报道。
固体制剂进入口中,口腔温度使油性分散剂受热熔化,随着油性分散剂的逐步熔化,包含药物的固体成分随液态的油性分散剂以浆料形式分布于口中,以完成药物的初步释放过程。
西药口腔速释剂药物所有的固体成分均匀的分散于油性分散剂之中,在超过常温的 温度下为浆料状态,在常温下为固体状态,固体成分被包裹在呈固体形态的油性分散剂中。并且这种热的状态为浆料、冷的状态为固体是可逆的。利用这种可逆的性状,可以在常温储存时保持固体成分的分散稳定性(防止浆料状态下容易产程的固体成分团聚或沉降,油脂析出)及成分本身的稳定性(吸湿、 氧化等)。

西药口腔速释剂药物研磨分散机CMSD2000系列研磨分散机机是由胶体磨和分散机组合而成的高科技产品,先锥形研磨头具有精细度递升的多锯齿凸起和凹槽。定转子间隙可以根据需要无限制调整间隙。第二由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度物质以及颗粒粒径的需求。物料通过研磨分散机定转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果,粉体粒径可至微纳米。



CMSD2000系列西药口腔速释剂药物研磨分散机选型表

型号

流量

L/H

转速

rpm

线速度

m/s

功率

kw

入/出口连接

DN

CMSD 2000/4

300

14000

41

4

DN25/DN15

CMSD 2000/5

1000

10500

41

11

DN40/DN32

CMSD 2000/10

4000

7200

41

22

DN80/DN65

CMSD 2000/20

10000

4900

41

45

DN80/DN65

CMSD 2000/30

20000

2850

41

90

DN150/DN125

CMSD 2000/50

60000

1100

41

160

DN200/DN150

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,可以被调节到大允许量的10%

西药口腔速释剂药物研磨分散机,西药口腔速释剂药物改进型均质分散型胶体磨,西药口腔速释剂药物均质分散机

原创作者:上海依肯机械设备有限公司

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