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一次性使用无菌血袋的微粒测试

点击次数：3356 发布时间：2023/12/20 13:13:57

场景：某妇幼医院住院部三号床，一个病人因异常出血量过多，造成中度贫血。需要输血进行血液的补给，3名护士正在给病人更换1个单位的血袋。

解析：这样的场景在医院每天都在上演。血液外包装袋的洁净度是血液品质的关键点。作为一次性使用无菌血袋生产厂家，在生产过程和成品检验的过程中，对血袋的微粒管控至关重要。

应对：微粒的管控，要用到业的微粒分析仪仪器－－PLD-601，不溶性微粒检查仪。

实验：

百超洁净清洁室

一次性无菌血袋 1个

烧杯 1只

PLD-601 不溶性微粒检查仪 1台

过程：

1、将一次性使用无菌血袋用纯净水反复清洗。

2、将清洗后的洗脱液盛到烧杯。

3、将烧杯放置到PLD-601置物台上。

4、用软件控制进行操作。

设置：

一次进样10mL，间隔5检测一次。连续检测4次，去掉第1次的数据，取后3组的平均值。

结论：检测结果将得到积分和微分2组检测数据，根据数据对洗脱液进行等判定。是否满足药典对一次性使用无菌血袋的清洁度要求。满足既符合生产要求，不满足就要改进生产工艺。

结语：PLD-601不溶性微粒检查仪，在药检域、医疗域，凭借自身的业性和科学性，发挥着自己独有的功能和特性。

订制要求：各类液体检测要求；

传感器：第八代双激光窄光检测器；

测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；

检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；

测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；

检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)

特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意检测；

取样方式：计量泵；

进样精度：<±1%

重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；

分辨率：>95%（按中国药典2015&2020版校准）<10%（按美国药典、ISO21501校准）

通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；

取样流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流体温度：0℃～80℃；

环境温度：0℃～50℃；

鉴定机构：国防科工委颗粒度一计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心

售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

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