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北京普析通用仪器有限责任公司 主营产品:紫外可见分光光度计,原子吸收,X射线衍射仪,超纯水;原子吸收分光光度计;X射线粉末衍射仪;ICP单道扫描发射光谱仪;超纯水

第17年

当前位置:阿仪网 > 北京普析通用仪器有限责任公司>公司新闻>【L820液相色谱仪应用案例】《中国药典》2025版方案——藿香正气水中甘草浸膏含量测定

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公司新闻

【L820液相色谱仪应用案例】《中国药典》2025版方案——藿香正气水中甘草浸膏含量测定

点击次数:159发布时间:2026/3/23 8:30:08


《中国药典》2025版藿香正气水新增了甘草浸膏含量测定。本文参照《中国药典》2025版色谱条件,采用C18色谱柱建立了藿香正气水中甘草浸膏含量测定方法。结果显示,对照品溶液重复性测试甘草酸保留时间RSD为0.271%,峰面积RSD为0.125%,拖尾因子为0.998,甘草酸峰的理论板数13838,满足《中国药典》2025版要求。

2025版色谱条件中洗脱方式采用等度洗脱,供试品在120min和180min出现杂质峰,杂质完全洗脱需200min。根据这一情况进行了色谱条件优化,采用等度洗脱目标物、梯度洗脱杂质,测试时间由200min缩短至60min,快速完成杂质峰洗脱。此方法可为藿香正气水中甘草浸膏含量测定提供参考。

图片仅供示意



一、仪器条件


·普析L820高效液相色谱仪:

L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin V5.0标准版色谱工作站、L820-C304100001溶剂托盘。



洗脱程序


二、测试结果



1.系统适用性



对照品溶液重复性

甘草酸0.196mg/mL 对照品溶液叠加色谱图


对照品溶液理论板数、拖尾因子等


仪器灵敏度测试


甘草酸0.0098mg/mL 灵敏度色谱图



2.供试品测试



供试品每1mL含甘草酸0.62mg,符合《中国药典》2025版第一部本品每1mL含甘草浸膏以甘草酸计,不得少于0.48mg。

供试品溶液叠加色谱图


供试品加标溶液叠加色谱图



3、解决方案-测试时间由200min缩短至60min



仪器条件由等度洗脱调整为等度洗脱目标物、梯度洗脱杂质,调整后洗脱程序见下表:


测试结果

供试品溶液放大叠加色谱图


供试品加标溶液叠加色谱图



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