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Cryotherm 高效气相液氮罐
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更新日期：2026/9/16 14:23:41
生 产 地：中国大陆
产品型号：
商家名片
张**
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详细内容
一、公司与品牌概览
同腾生物 (上海同腾生物科技有限公司)是生物制药研发及生产领域的设备制造商和技术解决方案提供商。
Cryotherm® 品牌介绍：
Cryotherm® 品牌来自德国，成立于1923年，并于1964年生产出台液氮罐，拥有超过58年的液氮罐生产销售历史。作为的低温产品服务制造商，其 Biosafe® 品牌产品长期以来一直是高品质和安全的代名词。
二、产品概述
Cryotherm® GMP三级细胞库系统是一款专为生物制药领域设计的气相存储解决方案，旨在满足严格的GMP及中国药典合规性要求。该系统集成了的监控、数据管理和安全保障功能，为细胞、组织等生物样本提供安全、可靠的长期存储环境。
核心合规性：
GMP & 中国药典合规性建库
21 CFR Part 11 合规
三、产品特点与优势
表格
| 特点分类 | 详细描述 |
|---|---|
| 1. 监控 | 配备高精度液位传感器（4个免校准PT500传感器）和PT100温度传感器，控制液氮液位与罐内温度，并提供第三方温度探头验证孔。 |
| 2. 安全保障 | 采用“双人双锁+用户”机制，支持RFID、PIN码和机械钥匙三种登录方式。未经开盖，系统会立即报警。 |
| 3. 数据合规 | 系统数据记录完整，符合审计追踪要求，满足21 CFR Part 11、中国药典(2020)及药品生产质量管理规范(2010)附录生物制品的规定。 |
| 4. 防错设计 | 提供定制冻存架激光蚀刻专属标记、定制分区以及双层存储结构（每提冻存架存储400支），有效防止样本差错混淆。 |
| 5. 智能管理 | 配备触摸屏（钢化玻璃结构），支持大数据存储、三级管理权限及双端互通数据恢复。 |
四、BIOSAFE® 产品线规格
Cryotherm® 的 BIOSAFE® 系列提供多种型号，以满足不同的存储容量需求。
表格
| 规格项目 | BIOSAFE® 120 | BIOSAFE® 220 | BIOSAFE® 420 |
|---|---|---|---|
| 几何内容 (L) | 151 | 251 | 420 |
| 2ml 冻存管 (/可用) | 7,000 | 13,000 | 23,100 |
| Baxter 50ml 冻存袋 (/可用) | 288 | 512 | 832 |
| Baxter 500ml 冻存袋 (/可用) | 144 | 240 | 480 |
| Hemofreeze 500ml 冻存袋 (/可用) | 75 | 150 | 270 |
五、存储与管理方案
1. 存储方式
系统支持多样化的存储管理策略，确保样本安全与合规：
生产制品用细胞：异地备份
生产制品用细胞：三级库管理
非生产制品用细胞：研发与未经检定样本分开存放
2. 数据记录与报警
设备日志 (Log)：记录开盖取样登记、液氮补给信息、设备参数修改等操作。
报警日志：记录所有报警内容及相应的处理手段。
核心数据监控：持续记录温度、液位数据，并支持第三方温度监控。
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