厂家COOK库克胆道取石网篮MWB‑2X4,货号G22002
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20172020209更新时间：2026/10/16 11:11:09
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详细内容
厂家COOK库克胆道取石网篮MWB‑2X4,货号G22002
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
产品名称 取石网篮Extraction Basket
管理类别 第二类
型号规格 MB-35-2X4-8，MB-35-3X6-8，MB5-2X4-8，MB5-3X6-8，MSB-35-2X4，MSB5-2X4，MWB-1.5X3.5，MWB-2X4，MWB-3X6，MWB5-1.5X3.5
结构及组成/主要组成成分 取石网篮由网篮、鞘管和控制手柄等部分组成。材料：网篮：网篮丝：镍钛合金丝；远端金属帽：304不锈钢；鞘管：聚四氟乙烯；手柄：聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期三年。
适用范围/预期用途 该产品被设计用于在内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。
1、产品工作原理 Working Principle
中文：本产品由镍钛合金网篮丝、鞘管、控制手柄组成，经内镜工作通道送达胆道目标部位；通过手柄牵拉控制芯丝，实现网篮伸出张开、收回闭合；在 X 线透视监视下张开网篮套住胆道结石 / 异物，收紧网篮夹持固定目标物，随内镜一同将结石或异物取出体外；镍钛合金具备形状记忆特性，保障网篮张开形态稳定，全程在影像监视下完成捕获‑夹持‑取出操作。 English：The device consists of nitinol basket wires, sheath and control handle. It is delivered to target biliary site through endoscope working channel. Pulling the control core wire via handle can expand or retract the basket. Under fluoroscopy, the expanded basket captures biliary calculi or foreign bodies. The basket is closed to secure the target, then extracted together with endoscope. Nitinol shape‑memory alloy ensures stable basket configuration for capture‑clamp‑removal procedure。
2、产品功能 Functions
中文：①内镜下捕获、夹持胆道结石；②抓取胆道内残余结石碎片；③取出胆道内异物；④可对结石进行位置调整，辅助碎石后结石碎片取出；⑤手柄可控开合，支持 X 线下可视操作。 English：①Capture and clamp biliary calculi under endoscope；②Grab residual biliary stone fragments；③Retrieve foreign bodies in biliary tract；④Adjust stone position and remove fragments after lithotripsy；⑤Handle‑controlled opening/closing, fluoroscopically visible under X‑ray.
3、产品特点 Product Features
中文：1. 镍钛合金记忆合金网篮，弹性好，抗形变，重复张开不易变形；2. 网篮在 X 线下显影，术中透视定位清晰；3. 聚四氟乙烯鞘管推送顺滑，通过内镜通道阻力小；4. 可控手柄，可实现网篮张开、收紧操作；5. 环氧乙烷灭菌，一次性使用，规避交叉感染；6.MWB‑2X4 规格适配对应胆道结石尺寸，适合胆总管结石取石操作。 English：1.Nitinol shape‑memory basket with good elasticity and deｆormation resistance；2.Radiopaque basket for clear fluoroscopic visualization；3.PTFE sheath for smooth delivery through endoscope channel；4.Controllable handle for basket opening and closing；5.Ethylene oxide sterilized, single‑use only to avoid cross‑infection；6.MWB‑2X4 size is optimized for common bile duct stone extraction.
4、技术参数 Technical Parameters
中文
货号型号：G22002，MWB‑2X4
网篮张开尺寸：2cm×4cm
结构组成：镍钛合金网篮丝、304 不锈钢远端金属帽、聚四氟乙烯鞘管、聚碳酸酯控制手柄
灭菌方式：环氧乙烷灭菌
使用方式：一次性使用
产品有效期：3 年
适配内镜最小工作通道：≥2.8mm
适用场景：胆道内镜诊疗 English
Catalog No.: G22002, MWB‑2X4
Basket expanded dimension: 2cm×4cm
Components: Nitinol basket wire, 304SS distal ｍmbedl cap, PTFE sheath, polycarbonate handle
Sterilization: Ethylene oxide(EO)
Usage: Single‑use only
Shelf life: 3 years
Minimum compatible endoscope working channel: ≥2.8mm
Application: Biliary endoscopic procedure
5、使用方法 Operation Method
中文 1. 术前确认包装完好、在有效期内；确认内镜工作通道规格匹配。 2. 内镜下造影确认结石位置，将网篮经内镜工作通道送入胆道。 3.X 线透视监视下推送器械，使网篮头端越过结石位置。 4. 操作手柄释放张开网篮，轻柔来回调整位置，使结石落入网篮内部。 5. 向后操作手柄收紧网篮，确认结石被牢靠夹持，X 线下确认网篮包裹结石。 6. 保持手柄闭合锁紧状态，将网篮连同结石回撤至内镜头端，随内镜整体退出取出结石。 7. 结石体积过大无法取出时，需先行碎石处理，再使用网篮取出碎片。 8. 操作完成后，按医疗废弃物处置，严禁重复使用。
English 1.Verify package integrity and expiry date, confirm compatibility with endoscope channel. 2.Confirm stone location by endoscopic cholangiography, advance basket through endoscope channel into biliary tract. 3.Advance device under fluoroscopy, pass basket tip beyond target stone. 4.Activate handle to open basket, manipulate gently to capture stone inside basket loops. 5.Retract handle to close basket, confirm secure capture under fluoroscopy. 6.Maintain closed‑lock status, retract basket with stone to endoscope tip, remove together with endoscope. 7.If stone is oversized, perｆorm lithotripsy first before fragment retrieval. 8.Dispose as medical waste after use, do not reuse.
6、适应症 Indications
中文：内窥镜下捕获并取出胆道系统内结石以及胆道内异物，适用于胆总管等部位结石取出手术。 English：Endoscopic capture and removal of biliary calculi and foreign bodies within biliary tract, for common bile duct stone extraction.
7、禁忌症 Contraindications
中文 1. 胆道存在严重狭窄，器械无法抵达结石部位； 2. 胆道穿孔、活动性大出血； 3. 严重凝血功能障碍，未纠正； 4. 患者不耐受内镜介入手术； 5. 胆道解剖畸形，无法安全置入器械； 6. 对产品材质成分过敏者禁用。 English 1.Severe biliary stricture preventing device access； 2.Biliary perforation or active massive hemorrhage； 3.Uncorrected severe coagulopathy； 4.Patient intolerant to endoscopic intervention； 5.Biliary anatomical malｆormation preventing safe device placement； 6.Known allergy to device materials.
8、注意事项 Precautions
中文 1. 本产品为一次性使用耗材，严禁重复使用、重复灭菌，重复使用会造成断裂、组织损伤、交叉感染风险；使用后销毁。 2. 包装破损、封口开裂、超过有效期，禁止使用。 3. 全程必须在 X 线透视监视下操作，避免盲操作。 4. 不可暴力推送、拉扯网篮，防止网篮丝断裂、胆道黏膜撕裂、穿孔。 5. 结石嵌顿无法取出时，禁止强行牵拉，应评估碎石或其他方案。 6. 操作过程留意手柄阻力，出现异常阻力立即停止操作，透视排查器械状态。 7. 不可用于机械碎石器配套破碎网篮。 8. 仅由受过内镜介入专业培训医师操作。 9. 术中警惕并发症：出血、胆道穿孔、网篮断裂、结石滑脱残留、胰腺炎等。 10. 禁止超出适应症范围使用本器械。
English 1.Single‑use only. Never reuse or re‑sterilize. Reuse may cause wire fracture, tissue injury and cross‑infection. Destroy after use. 2.Do not use if package is damaged or expired. 3.All manipulations shall be perｆormed under fluoroscopic guidance; blind manipulation is prohibited. 4.Do not push or pull violently to prevent wire breakage, mucosal laceration or biliary perforation. 5.Do not pull forcefully when stone is impacted; adopt lithotripsy or alternative therapy. 6.Stop operation immediately when abnormal resistance occurs, check device status under fluoroscopy. 7.Not intended for mechanical lithotripter basket breaking. 8.To be operated only by physicians trained in endoscopic intervention. 9.Potential complications: bleeding, biliary perforation, basket fracture, stone migration/residue, pancreatitis. shtur not use beyond approved indications.
9、存储条件 Storage Conditions
中文：存放于通风、干燥、清洁室内环境；避免阳光直射、高温、潮湿；远离有毒、腐蚀性气体及物质；平放或竖直存放，避免挤压穿刺包装；环境温度 5‑30℃；相对湿度不大于 80%；有效期 3 年。 English：Store in well‑ventilated, dry and clean room. Avoid direct sunlight, high temperature and humidity. Keep away from toxic and corrosive substances. Store flat or upright, avoid squeezing package. Ambient temperature:5‑30℃; relative humidity ≤80%. Shelf‑life:3 years.
10、说明书核心摘要 Core Summary
中文：Cook MWB‑2X4（G22002）取石网篮是镍钛合金材质、环氧乙烷灭菌的一次性内镜耗材，用于内镜下胆道结石、异物捕获取出；依靠手柄控制网篮开合，X 线监视下完成取石；必须一次性使用，禁止暴力操作；储存需干燥通风，在有效期内使用；仅由专业内镜医师操作，警惕出血、穿孔、网篮断裂等手术风险。 English：Cook MWB‑2X4(G22002) extraction basket is EO‑sterilized single‑use endoscopic nitinol device for endoscopic retrieval of biliary stones and foreign bodies. Basket opening/closing is controlled by handle under fluoroscopy. Single‑use only, avoid forceful manipulation. Store in dry‑ventilated environment and use within shelf‑life. Operated by trained endoscopists. Risks include bleeding, perforation and basket fracture.
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