厂商COOK库克血管鞘RCFW‑14.0‑38‑30‑RB
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20143036136更新时间：2026/10/16 11:04:34
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详细内容
厂商COOK库克血管鞘RCFW‑14.0‑38‑30‑RB
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
产品名称 血管鞘Check-Flo Perｆormer Introducers
管理类别 第二类
型号规格 RCF-5.0-35-J、RCF-5.0-38-J、RCF-6.0-35-J、RCF-6.0-38-J、RCF⁻⁷.0-35-J、RCF⁻⁷.0-38-J、RCF-8.0-38-J、RCF-9.0-38-J、RCF-10.0-38-J、RCF-11.0-38-J、RCF-12.0-38-J、RCF-14.0-38-J、RCF-16.0-38-J、RCFN-4.0-18-MPIS-NT、RCFN-5.0-18-MPIS-NT、RCFN-5.0-35-J、RCFN-6.0-18-13-RA2.5、RCFN-6.0-18-23-RA2.5、RCFN-6.0-18⁻⁷-RA2.5、RCFN-6.0-18-MPIS-NT、RCFN-6.0-38-J、RCFW-8.0-38-30-RB、RCFW-9.0-38-30-RB、RCFW-10.0-38-45-RB、RCFW-10.0-38-80-RB、RCFW-11.0-38-30-RB、RCFW-12.0-38-30-RB、RCFW-12.0-38-45-RB、RCFW-12.0-38-65-RB、RCFW-12.0-38-80-RB、RCFW-14.0-38-30-RB、RCFW-14.0-38-45-RB、RCFW-14.0-38-80-RB、RCFW-16.0P-38-30-RB、RCFW-16.0P-38-80-RB、RCFW-18.0P-38-30-RB、RCFW-18.0P-38-40-RB、RCFW-18.0P-38-85-RB
结构及组成/主要组成成分 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、侧臂连接管、扩张器、导丝、穿刺针组成，不同型号规格所包含的部件类型不同。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围/预期用途 血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统，导入球囊导管、电极或导管，进行介入诊断或治疗手术。
1、产品工作原理 Working Principle
中文：经皮血管穿刺后，沿导丝送入扩张器预扩张穿刺通道，再将鞘管留置在血管内，建立一条体外通向血管腔内的密闭通路；依靠止血阀实现器械进出同时减少血液外溢，鞘管含不透射线标记，在透视下确认鞘管头部位置，为各类介入器械提供输送通道，降低器械反复进出对血管壁的损伤。 English：After percutaneous vascular puncture, the dilator is advanced over the guidewire to pre‑dilate the puncture tract, then the sheath is indwelled inside blood vessel to establish a sealed access from outside to vascular lumen. The hemostasis valve minimizes blood reflux during device exchange. Radiopaque markers enable fluoroscopic localization of sheath tip, providing delivery channel for interventional instruments and reducing vessel wall injury from repeated device manipulations。
2、产品功能 Product Functions
中文
建立并维持经皮介入血管通路，导入、交换各类诊断及治疗介入器械；
止血阀结构，器械插拔时减少穿刺点出血；
侧壁接头可用于造影、给药、压力监测；
保护血管壁，减少器械反复进出造成血管撕裂、内膜损伤。 English
Establish and maintain percutaneous vascular access for introduction and exchange of diagnostic and therapeutic interventional devices;
Hemostatic valve reduces bleeding at puncture site during device insertion and withdrawal;
Side port for angiography, drug administration and pressure monitoring;
Protect vessel wall, reduce laceration and intimal injury caused by repeated device manipulation。
3、产品特点 Product Features
中文
规格：14Fr，兼容 0.038 英寸导丝，有效长度 30cm，带不透射线标记环 RB；
RFEP 鞘管材质，含硫酸钡显影成分，透视可视；
Check‑Flo 止血阀，大内腔，支持大尺寸器械通过，抗血液反流；
管壁薄、内腔大，器械通过顺滑，降低摩擦阻力；
扩张器渐进变径，便于导入，降低穿刺口损伤；
环氧乙烷灭菌，无菌一次性使用，货架有效期 3 年。 English
Specification:14Fr, compatible with 0.038 inch guidewire, working length 30 cm, with radiopaque band(RB);
RFEP sheath tubing with barium sulfate for fluoroscopic visualization;
Check‑Flo hemostatic valve with large inner lumen, accommodates large‑size instruments and prevents blood back‑flow;
Thin‑wall large‑lumen design for smooth device passage and low friction;
Tapered dilator for atraumatic introduction and minimal puncture‑site trauma;
EO sterilized, sterile single‑use, shelf‑life 3 years。
4、技术参数 Technical Parameters
中文 - 产品型号：RCFW‑14.0‑38‑30‑RB - 鞘管规格：14Fr - 适配导丝：0.038 英寸 - 有效工作长度：30cm - 显影：鞘管远端带铂铱合金不透射线标记环（RB） - 鞘管材质：RFEP（氟化乙丙烯，硫酸钡显影剂） - 扩张器材质：聚乙烯 - 止血阀：硅胶 + 高密度聚乙烯 - 侧壁接头：聚氯乙烯；接头：聚碳酸酯 - 灭菌方式：环氧乙烷灭菌 - 使用方式：一次性使用 - 货架有效期：3 年 - 注册证号：国械注进 20143036136
English
Model：RCFW‑14.0‑38‑30‑RB
Sheath size：14Fr
Compatible guidewire：0.038 inch
Working length：30 cm
Radiopacity：Distal platinum‑iridium radiopaque band(RB)
Sheath material：RFEP (fluorinated ethylene propylene with barium sulfate)
Dilator material：Polyethylene
Hemostatic valve：Silicone + HDPE
Side port：PVC; Hub：Polycarbonate
Sterilization：Ethylene oxide (EO)
Usage：Single‑use only
Shelf life：3 years
Registration No.：国械注进 20143036136
5、使用方法 Operation Method
中文
打开无菌包装，检查包装、产品完整性，确认型号无误；
将扩张器完全装配入鞘管，确认扩张器尖端伸出鞘管远端；
标准 Seldinger 技术完成血管穿刺，送入 0.038 英寸导丝进入目标血管；
沿导丝送入装配好的鞘‑扩张器组件，轻柔推送至目标血管位置，透视确认鞘管标记位置；
固定鞘管座，轻柔撤出扩张器与导丝；
回抽侧壁接头，回抽见回血后肝素盐水冲洗排气；
通过止血阀送入导管、球囊等介入器械开展手术；
手术结束后，轻柔撤出鞘管，压迫止血处理穿刺点；
本品一次性使用，术后按医疗废弃物处置。 English
Open sterile package, inspect package and device integrity, verify model number;
Fully insert dilator into sheath, ensure dilator tip extends beyond sheath distal end;
Perｆorm vascular puncture by standard Seldinger technique, advance 0.038 inch guidewire into target vessel;
Advance assembled sheath‑dilator set over guidewire under fluoroscopy to target vessel position;
Stabilize sheath hub, gently remove dilator and guidewire;
Aspirate side port until blood return, flush with heparinized saline to remove air;
Introduce catheters, balloons and other interventional devices through hemostatic valve for procedure;
Upon procedure completion, withdraw sheath gently and apply compression hemostasis at puncture site;
Single‑use only, dispose as medical waste after procedure.
6、适应症 Indications
中文：用于经皮穿刺介入血管系统，建立血管通路，导入球囊导管、电极、导管等诊断、治疗器械，用于外周血管介入手术；不适用于冠状动脉、神经血管系统。 English：For percutaneous vascular interventional procedures, establish vascular access for introduction of balloons, electrodes, catheters and other diagnostic / therapeutic devices for peripheral vascular intervention. Not intended for coronary or neurovascular use。
7、禁忌症 Contraindications
中文
穿刺部位存在活动性感染、皮肤坏死；
目标血管严重闭塞、严重血管畸形，无法安全建立通路；
对产品材质成分过敏患者；
凝血功能严重障碍，无法耐受穿刺介入操作；
禁止用于冠状动脉、颅内神经血管通路建立。 English
Active infection or skin necrosis at puncture site;
Severe target‑vessel occlusion or malｆormation preventing safe access;
Known hypersensitivity to device materials;
Severe coagulopathy unsuitable for percutaneous puncture;
Contraindicated for coronary and intracranial neurovascular access。
8、注意事项 Precautions
中文
仅一次性无菌使用，包装破损、过期严禁使用；
必须在透视监视下操作，确认鞘管位置；
推送遇阻力禁止暴力操作，避免血管夹层、穿孔；
全程肝素化抗凝管理，警惕血栓、空气栓塞；
不可用于冠脉、神经血管；
操作过程留意穿刺点出血、血肿；
器械交换操作时保持止血阀密闭，减少失血；
术后观察穿刺部位并发症；
经培训临床医师使用。 English
Single‑use sterile device. Do not use if package damaged or expired;
Manipulation shall be perｆormed under fluoroscopic guidance to confirm sheath position;
Never advance against resistance to prevent vessel dissection or perforation;
Maintain systemic heparinization, prevent thrombus and air embolism;
Do not use in coronary or neurovascular system;
Monitor puncture‑site bleeding and hematoma during procedure;
Keep hemostatic valve sealed during device exchange to minimize blood loss;
Observe puncture‑site complications post‑procedure;
For use only by trained physicians.
9、存储条件 Storage Conditions
中文：环境温度 5℃‑40℃，相对湿度 30%‑75%；避免阳光直射、防潮，远离腐蚀性气体；原包装存放，禁止重压挤压；货架有效期 3 年，过期禁止使用。 English：Store at 5℃‑40℃, relative humidity 30%‑75%. Keep away from direct sunlight, moisture and corrosive gas. Store in original package, avoid heavy compression. Shelf‑life 3 years, discard after expiry date。
10、说明书核心摘要 Core Summary
中文：库克 RCFW‑14.0‑38‑30‑RB 为 Check‑Flo Perｆormer 系列 14Fr 长血管鞘，有效长度 30cm，适配 0.038 英寸导丝，带远端不透 X 射线标记；用于外周血管介入建立经皮血管通路，输送各类介入器械；环氧乙烷灭菌、一次性使用，严禁冠脉及脑血管使用；操作需透视监护，禁止暴力推送，注意抗凝与穿刺点管理；5‑40℃防潮避光储存，有效期 3 年。 English：Cook RCFW‑14.0‑38‑30‑RB is Check‑Flo Perｆormer 14Fr guiding sheath, working length 30 cm, compatible with 0.038 inch guidewire with distal radiopaque marker. It establishes percutaneous peripheral vascular access for interventional devices. EO‑sterilized single‑use only. Not for coronary or neurovascular application. Use under fluoroscopy, avoid forceful advancement, manage anticoagulation and puncture‑site safety. Store 5‑40℃, moisture‑proof & light‑proof, shelf‑life 3 years。
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热门标签：厂商COOK库克血管鞘RCFW‑14.0‑38‑30‑RB,血管鞘RCFW,库克血管鞘
