厂商碧迪BD动脉采血器364314,364316,364390,364356
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20153220005更新时间：2026/10/16 11:04:35
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详细内容
厂商碧迪BD动脉采血器364314,364316,364390,364356
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
产品名称 动脉采血器Arterial Blood Collection Syringe
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 从种类上，采血器可分为普通型、安全型和无针型三类。从组成上，采血器包括基本组成和可选组成。基本组成包括贮样器、活塞、排气装置（多孔塞）和添加剂，其中贮样器包括芯杆、按手和外套三部分；可选组成包括针头（普通型+安全型）、塑料护帽（普通型+无针型+安全型）、橡胶插（普通型）和防护罩（ Eclipseᵀᴹ ）（安全型），其中针头包括针套、针座和针管三部分。采血器的Eclipseᵀᴹ 针头带有锁扣式防护罩，具有按压可使 Eclipseᵀᴹ针头的针管被固定在凹槽内，防止针尖意外刺伤的特性。射线灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 用于采集、初级保存动脉血样以进行体外诊断试验。
产品名称：动脉采血器（血气针），生产企业：Becton, Dickinson and Company（美国 BD 碧迪）
注册证涵盖全部货号（型号）
表格
| 货号 | 类型 | 关键参数 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 364314 | 普通预设型 | 3ml，22G×1″，无安全防护罩 | 成人常规款，无防针刺保护 |
| 364316 | 预设安全型 | 3ml，22G×1″，Eclipse 安全针头 | 带防刺伤防护罩 |
| 364390 | 安全型 | 3ml，22G×1″，Eclipse 锁扣防护罩 | 临床主流安全款，防针刺伤 |
| 364356 | 儿童 / 小容量款 | 1ml，23G，安全针头 | 儿科、低血容量患者使用 |
补充：分为普通型、安全型、无针型（A‑Line 无针接口）三大类；内含钙平衡肝素锂抗凝剂，γ 射线灭菌、一次性使用。 适用：采集、初级保存动脉血样，用于血气分析等体外诊断试验。
1、工作原理 Working Principle
中文：产品为一次性无菌采血注射器，筒内壁喷涂喷雾干燥钙平衡肝素锂抗凝剂，依靠动脉自身压力自动充盈注射器；自带自排气膜，采血过程自动排出空气，抗凝剂与血样充分接触，防止血样凝固，完成动脉血采集与样本初级保存，用于体外血气等检测；安全款通过机械防护罩锁扣实现针尖防护，避免针刺伤BD。 English：It is a sterile single‑use arterial blood‑sampling syringe. Spray‑dried calcium‑balanced lithium heparin is coated on inner barrel wall. The syringe fills automatically by arterial pressure. Built‑in self‑venting membrane expels air during sampling. Heparin mixes with blood to prevent clotting for primary preservation of arterial blood for in‑vitro diagnostic test. Safety models adopt mechanical lock‑shield to cover needle tip for needlestick injury preventionBD。
2、产品功能 Functions
中文：①采集人体动脉血液样本；②抗凝、初级保存动脉血标本；③排出采血过程混入的空气，降低气泡干扰；④安全型号具备采血后针尖防刺伤防护功能；⑤适配血气、电解质、乳酸、血糖等危急重症体外诊断检测。 English：①Collect human arterial blood samples; ②Anticoagulate and preserve arterial blood specimens preliminarily; ③Eliminate air bubbles introduced during sampling; ④Safety versions provide post‑sampling needlestick‑injury protection; ⑤Suitable for critical‑care in‑vitro tests including blood gas, electrolyte, lactate and glucose detectionBD。
3、产品特点 Product Features
中文
预置喷雾干燥钙平衡肝素锂，抗凝均匀，减少标本凝血风险，不干扰离子钙检测。
Preset 预设柱塞，依靠动脉压自动充盈，必要时可手动抽吸；自排气膜，遇湿封闭，减少气泡进入样本。
薄壁锋利针头，穿刺痛感低，采血顺畅。
364314 普通无安全防护；364316、364390 带 Eclipse 安全锁扣防护罩，单手即可完成针尖锁止，预防医护针刺职业暴露。
364356 为 A‑Line 系列，小容量，适合儿童、低采血量场景。
γ 射线灭菌，独立无菌包装，一次性使用；Hemogard 密封帽，隔绝空气，保护样本。
English
Pre‑coated spray‑dried calcium‑balanced lithium heparin for uniｆorm anticoagulation, reducing clot risk without interfering ionized calcium test。
Preset plunger enables auto‑filling by arterial pressure; manual aspiration is available when needed. Self‑venting membrane seals upon wetting to minimize air‑bubble contamination。
Thin‑wall sharp needle for less puncture pain and smooth blood sampling。
364314: standard version without safety shield; 364316,364390 equipped with Eclipse lock‑on safety shield, one‑hand tip locking to prevent healthcare‑worker needlestick exposure。
364356 belongs to A‑Line series, small volume for pediatric or low‑volume sampling scenarios。
Gamma‑ray sterilized, individually sterile packed, single‑use only. Hemogard cap isolates air to protect specimen。
4、技术参数 Technical Parameters
表格
| 型号 Ref | 注射器容积 | 推荐采血量 | 肝素含量 | 针头规格 | 接口 | 安全装置 | 包装 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 364314 | 3mL | 1.6mL | 80IU | 22G×1" | Luer‑Lok 鲁尔锁 | 无 | 100 支 / 盒 |
| 364316 | 3mL | 1.6mL | 80IU | 22G×1" | Luer‑Lok 鲁尔锁 | Eclipse 安全防护罩 | 100 支 / 盒 |
| 364390 | 3mL | 1.6mL | 80IU | 22G×1" | Luer‑Lok 鲁尔锁 | Eclipse 安全锁扣防护罩 | 100 支 / 盒 |
| 364356 | 1mL | 0.6mL | 30IU | 无预装针 | Luer slip 鲁尔滑套 | 无 | 100 支 / 盒bdacademy.... |
中文：灭菌方式：γ 射线灭菌；材质：筒身、柱塞聚丙烯；抗凝剂：喷雾干燥钙平衡肝素锂；一次性使用；无菌、无热原。 English：Sterilization: Gamma ray sterilization; Material: barrel & plunger polypropylene; Anticoagulant: spray‑dried calcium‑balanced lithium heparin; Single‑use; Sterile, non‑pyrogenic。
5、使用方法 Operating Method
中文
使用前检查包装完好、有效期，确认无破损；执行手卫生。桡动脉采血需先做 Allen 试验评估侧支循环。
无菌打开包装，推压柱塞到底排尽空气，回拉柱塞至预设采血量位置。
穿刺部位规范消毒，进行动脉穿刺，依靠动脉压力自动充盈采血器；必要时可手动辅助抽吸。
达到目标采血量后拔出针头；安全型单手推动防护罩锁闭针尖。
取下针头，盖上 Hemogard 密封帽，充分颠倒混匀血样；立即送检。
按医疗废弃物规范处置使用后的器械。
English
Inspect package integrity and expiry date; perｆorm hand hygiene. Perｆorm Allen test for radial artery puncture to evaluate collateral circulation。
Open package aseptically, push plunger fully to expel air, retract plunger to preset fill‑volume position。
Disinfect puncture site, perｆorm arterial puncture; syringe fills automatically under arterial pressure; manual aspiration is allowed if necessary。
Withdraw needle after target volume is obtained; for safety models, slide safety shield with one‑hand to lock needle tip。
Remove needle, attach Hemogard cap, invert gently to mix blood sample, send specimen to lab immediately。
Dispose used device as regulated medical waste。
6、适应症 Indications
中文：用于采集、初级保存人体动脉血样，供体外诊断，主要用于动脉血气分析、电解质、乳酸、血糖、血红蛋白等危急重症实验室检测；可用于桡动脉、肱动脉、股动脉等动脉穿刺采血；364356 小容量适用于儿童、低血容量患者采样。 English：For collection and primary preservation of human arterial blood specimens for in‑vitro diagnostic testing, mainly for arterial blood gas, electrolyte, lactate, glucose, hemoglobin and other critical‑care assays. Suitable for puncture sampling from radial, brachial, femoral artery. Model 364356 small‑volume version for pediatric or low‑blood‑volume patientsBD。
7、禁忌症 Contraindications
中文
穿刺部位局部感染、皮肤破损、血管损伤、血管痉挛。
穿刺动脉远端循环障碍，Allen 试验阳性提示桡动脉采血禁忌。
对肝素类物质过敏患者禁止使用。
严重凝血功能障碍，动脉穿刺风险极高者。
English
Local infection, skin lesion, vessel injury or vasospasm at puncture site。
Distal circulation insufficiency at target artery; positive Allen test contraindicates radial artery sampling。
Patients with heparin allergy shall not use this device。
Patients with severe coagulopathy with extremely high arterial‑puncture risk。
8、注意事项 Precautions
中文
本品一次性使用，严禁重复使用，重复使用会造成交叉感染、样本错误。
仅由经过动脉采血培训的医护人员操作。
肝素过敏者禁用；肝素会影响部分检测项目，注意标本检测项目适配性。
采血后充分混匀样本，避免凝血；尽量减少样本与空气接触，采血完成尽快送检，避免结果偏移。
安全防护罩仅采血完成后启动，不可穿刺前触发；禁止手触碰针尖，防止针刺伤。
包装破损、过期禁止使用。
穿刺后充分压迫穿刺点，防止出血、血肿。
不可用于静脉采血（364356 虽可管路抽静脉，但产品主要设计为动脉采样）。
English
Single‑use only. Reuse may cause cross‑infection and specimen error。
Shall be operated only by healthcare professionals trained in arterial blood sampling。
Contraindicated for heparin‑allergic patients. Heparin may interfere with certain test analytes, verify assay compatibility。
Thoroughly mix specimen after sampling to avoid clotting. Minimize air exposure; deliver sample to laboratory promptly to prevent analytical bias。
Activate safety shield only after sampling completed. Do not activate before puncture. Never touch needle tip to avoid needlestick injury。
Do not use if package damaged or expired。
Apply adequate compression to puncture site post‑sampling to prevent bleeding or hematoma。
Primarily designed for arterial sampling (364356 can draw venous sample from line, not intended for routine venipuncture)。
9、存储条件 Storage Conditions
中文：室温保存，温度 5‑30℃；避免阳光直射，远离潮湿、高温；不要挤压、摔砸包装；在有效期内使用。 English：Store at room temperature 5‑30℃. Keep away from direct sunlight, moisture and high temperature. Avoid squeezing or dropping packages. Use within expiry date。
10、说明书核心摘要 Core Summary of IFU
中文：BD 动脉采血器 364314/364316/364390/364356 为 γ 射线灭菌一次性动脉血气采血注射器，筒内预置钙平衡肝素锂抗凝剂，依靠动脉压力自动采血，自排气结构减少气泡干扰；364316、364390 具备 Eclipse 安全防护罩降低针刺伤风险；364356 为 1mL 小容量型号。用于动脉血采集与样本初级保存，用于血气、电解质等体外诊断；肝素过敏、穿刺部位感染、远端循环障碍为禁忌；一次性不可复用，采血后充分混匀，尽快送检；5‑30℃室温避光干燥储存。 English：BD arterial blood collection syringes 364314/364316/364390/364356 are gamma‑sterilized single‑use syringes for arterial blood‑gas sampling. Pre‑coated calcium‑balanced lithium heparin inside barrel. Auto‑filling under arterial pressure, self‑venting design reduces air‑bubble interference. 364316 & 364390 adopt Eclipse safety shield for needlestick prevention; 364356 is 1mL small‑volume variant. Intended for arterial blood collection and specimen preservation for blood‑gas, electrolyte and other in‑vitro tests. Contraindicated for heparin allergy, local puncture‑site infection and distal circulation disorder. Single‑use only. Mix specimen thoroughly and transport to lab quickly. Store dry and protected from light at 5‑30℃ room temperature。
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