厂家直供美国GE通用呼吸机CARESCAPE R860
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20173081051更新时间：2026/10/16 11:04:35
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详细内容
厂家直供美国GE通用呼吸机CARESCAPE R860
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
CARESCAPE R860
结构及组成/主要组成成分
呼吸机由主机和显示屏组成，包括集成的FiO₂、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括
：空气压缩机（EVair）、气体模块、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电
源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AS3100、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、氧气高压入口过
滤器、加湿器支架、隔离电源插座、显示器支架、呼气量测定套件和集水器安装托架。其中气体模块包
括E-miniC-01、E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00、E-sCOVX-00、E-sCAiOVX-00。
适用范围/预期用途
本呼吸机设计为体重不低于0.25kg的新生儿、儿童和成人患者提供机械通气或呼吸支持。本呼吸机是气
动电控型呼吸机，可监测吸入氧浓度（FiO₂）、气道压力、流速与容量，呼吸机上的GE患者监测模块选
件还可对患者进行呼吸气体监测。受患者类型和选配件限制，呼吸机上的功能并非适用于所有患者类型
或未选配相应附件的CARESCAPE R860。CARESCAPE R860呼吸机不是肺功能计算设备。该系统设计用于医
院内使用，包括院内转运，而且只应在医疗人员指导下使用。
一、工作原理 Working Principle
中文：本机为微处理器控制、电子调控、气动驱动呼吸机。压缩空气与氧气输入机器，经气体处理模块混合为设定氧浓度的呼吸气体；微处理器采集气道压力、流量、容量传感器信号，闭环控制吸气、呼气阀，按预设通气模式向患者输送气体；持续监测 FiO₂、气道压、流量、潮气量，选配模块可拓展呼吸气体监测，实现有创 / 机械通气与呼吸支持GE HealthC...。English：This is a micro‑processor‑based, electronically‑controlled, pneumatically‑driven ventilator. Compressed air and oxygen are mixed to deliver gas with set FiO₂. The micro‑processor acquires signals from airway pressure, flow and volume sensors, closed‑loop controls inspiratory and expiratory valves to deliver breaths per preset ventilation modes. It continuously monitors FiO₂, airway pressure, flow and volume. Optional modules expand respiratory gas monitoring to provide invasive / non‑invasive mechanical ventilation and respiratory support。
二、产品功能 Functions
中文
完备通气模式：容量控制 VC、压力控制 PC、压力调节容量控制 PRVC、SIMV、BiLevel、APRV、CPAP/PS、NIV 通气、VS 容量支持、高流量氧疗 HFO。
肺保护工具：P‑V 压力‑容积环、FRC 功能残气量测定、PEEP INview、Vd/Vt 死腔潮气量比值、SpiroDynamics 气管压补偿。
脱机工具：SBT 自主呼吸试验模式，辅助脱机评估。
间接测热 IC：VO₂耗氧量、VCO₂二氧化碳排出量，静息能量消耗 REE、呼吸商 RQ 测算，营养评估。
完整监护：气道压力、潮气量、分钟通气量、呼吸频率、FiO₂、波形、环图、趋势记录；快照存储关键数据；漏气自动补偿。
临床程序：吸痰程序、预充氧、雾化、吸气保持、呼气保持、自动 PEEP 测定。
English
Full ventilation modes: VC Volume Control, PC Pressure Control, PRVC Pressure Regulated Volume Control, SIMV, BiLevel, APRV, CPAP/PS, NIV Non‑Invasive Ventilation, VS Volume Support, High‑Flow Oxygen therapy(HFO).
Lung‑protection tools: P‑V loop, FRC Functional Residual Capacity measurement, PEEP INview, Vd/Vt ratio, SpiroDynamics tracheal pressure compensation.
Weaning tool: SBT Spontaneous Breathing Trial for weaning assessment.
Indirect Calorimetry(IC): VO₂, VCO₂, Resting Energy Expenditure(REE), Respiratory Quotient(RQ) for nutrition evaluation.
Comprehensive monitoring: airway pressure, tidal volume, minute ventilation, respiratory rate, FiO₂, waveｆorms, loops, trend logging; snapshot for critical data; automatic leak compensation for NIV.
Clinical procedures: suction procedure, pre‑oxygenation, nebulization, inspiratory hold, expiratory hold, auto‑PEEP measurement.
三、产品特点 Product Features
中文
覆盖 0.25kg 新生儿至成人全年龄段 ICU 通气，兼顾有创、、高流量氧疗。
肺保护套件，降低呼吸机相关肺损伤 VILI 风险；SpiroDynamics 消除气管导管阻力干扰，获取真实肺部压力。
SBT 标准化脱机流程，可设置终止条件、自动记录趋势，实现个体化脱机。
内置间接测热模块，呼吸代谢监测辅助营养方案制定。
大尺寸触控屏，无菜单快速导航，波形、环图、历史趋势一体化展示。
通气漏气逐呼吸识别与自动补偿，提升同步性。
内置备用通气模式，断电故障下可自动切换备份通气参数。
兼容 GE CARESCAPE 监护生态，院内转运可用，禁止院际转运。
English
Full‑range patient coverage from 0.25 kg neonate to adult, supporting invasive ventilation, non‑invasive ventilation and high‑flow oxygen therapy.
Advanced lung‑protection suite to reduce VILI risk; SpiroDynamics eliminates endotracheal tube resistance to obtain true lung pressure.
Standardized SBT weaning protocol with configurable stop criteria and auto‑trending for individualized weaning.
Built‑in indirect calorimetry module for respiratory ｍmbedbolism monitoring to guide nutrition therapy.
Large touch‑screen, menu‑free navigation, integrated display of waveｆorms, loops and historical trends.
Breath‑by‑breath leak detection & automatic compensation to improve NIV patient synchrony.
Backup ventilation mode for automatic switch under power‑off or fault conditions.
Compatible with GE CARESCAPE monitoring ecosystem; approved for intra‑hospital transport only, inter‑hospital transport prohibited.
四、核心技术参数 Technical Specifications（中英对照）
表格
| 项目 Item | 中文参数 | English Specification |
|---|---|---|
| 适用患者 | 体重≥0.25kg 新生儿、小儿、成人 | Patient ≥0.25 kg: neonate, pediatric, adult |
| 吸入氧浓度 FiO₂ | 21%‑100% | FiO₂: 21%‑100% |
| 呼吸频率 | 3‑150 次 / 分（新生儿）；3‑120 次 / 分（成人小儿） | Respiratory Rate:3‑150 bpm(neonatal);3‑120 bpm(pediatric/adult) |
| 峰流量 | 新生儿 0.2‑30L/min；小儿 2‑72L/min；成人 2‑160L/min | Peak Flow:Neo 0.2‑30 L/min;Ped 2‑72 L/min;Adult 2‑160 L/min |
| 压力支持 PS | 0‑60cmH₂O（有创）；0‑30cmH₂O（NIV ） | Pressure Support:0‑60 cmH₂O(invasive);0‑30 cmH₂O(NIV) |
| PEEP | 0‑45 cmH₂O | PEEP:0‑45 cmH₂O |
| 潮气量范围 | 2‑2500 mL | Tidal Volume:2‑2500 mL |
| 触发方式 | 流量触发、压力触发 | Trigger:Flow trigger, Pressure trigger |
| 屏幕 | 15 英寸触控显示屏 | 15‑inch touch screen display |
| 供电 | 交流主电源 + 内置备用电池 | Mains AC power + internal backup battery |
| 整机尺寸 | 约 162cm×50cm×58cm | Dimension: approx.162cm×50cm×58cm |
| 整机重量 | 约 77kg | Weight: approx.77 kg |
备注：部分参数随患者类型模式自动限制，不同软件版本略有差异。
五、使用方法 Operating Procedure（核心步骤中英）
中文
术前准备：连接气源（压缩空气、氧气），接交流电源；安装吸气安全防护组件 ISG、呼气阀组件 EVA；组装呼吸回路、湿化器，完成整机自检。
开机：打开电源，等待系统启动，确认声光报警自检正常。
患者选型：选择患者类型（新生儿 / 小儿 / 成人），连接患者端管路。
设置通气：选择通气模式，设置潮气量、呼吸频率、FiO₂、PEEP、压力支持、触发灵敏度等参数。
连接患者，观察波形、监护数据，评估人机同步性，按需调整参数。
临床程序调用：吸痰、预充氧、雾化、SBT 脱机试验等功能按菜单启动。
停机：断开患者，关闭通气，依次关闭气源、电源，执行回路拆卸与消毒。
仅接受培训持证临床医师操作；使用前完成回路泄漏自检。
English
Pre‑setup: Connect gas supplies (compressed air, oxygen) and mains power; install Inspiratory Safety Guard(ISG), Exhalation Valve Assembly(EVA); assemble breathing circuit and humidifier, complete system self‑test.
Power‑on: Switch on power, wait for boot‑up, verify audio‑visual alarm self‑test passes.
Patient profile: Select patient category (neonate / pediatric / adult), connect patient circuit.
Ventilator setting: Select ventilation mode, set tidal volume, respiratory rate, FiO₂, PEEP, pressure support, trigger sensitivity and other parameters.
Connect patient; monitor waveｆorms and measured values; evaluate patient‑ventilator synchrony and fine‑tune settings.
Clinical procedures: activate suction maneuver, pre‑oxygenation, nebulization, SBT weaning trial via menu.
Shutdown: Disconnect patient, stop ventilation, turn off gas supply and power; disassemble and disinfect circuits.
Only operated by trained authorized clinical personnel; perｆorm circuit leak test before patient useGE HealthC...。
六、适应症 Indications for Use
中文：用于为体重 0.25kg 及以上的新生儿、儿科、成人患者提供机械通气或呼吸支持；用于医院内环境，支持院内转运，需临床医师医嘱下使用；可实施有创通气、通气、高流量氧疗；本设备不是肺功能测定设备GE HealthC...。English：To provide mechanical ventilation or respiratory support for neonatal, pediatric and adult patients weighing 0.25 kg and above. Intended for in‑facility use including intra‑hospital transport under clinician order. Supports invasive ventilation, non‑invasive ventilation and high‑flow oxygen therapy. This device is not a pulmonary‑function testing deviceFDA Access...。
七、禁忌症 Contraindications
中文：说明书标注无已知禁忌症；但存在使用禁忌场景：禁止 MRI 环境使用（MR 不安全），禁止吸入麻醉剂，不可用于院际转运，不可使用氦气及氦气混合气体；气胸未引流患者需临床评估风险后谨慎使用GE HealthC...。English：No known contraindications per official IFU. Usage prohibitions: MR‑Unsafe, do NOT use in MRI environment; not for anesthetic agents; not for inter‑hospital transport; helium / helium‑mixed gas is prohibited. Patients with undrained pneumothorax require careful clinical risk assessment before use.
八、注意事项 Warnings & Precautions
中文
必须由经过培训授权医务人员，遵照医嘱操作，严禁非授权人员操作。
MR 不安全，严禁进入磁共振扫描室。
仅支持院内转运，不可用于医院之间转运患者。
不可配合吸入麻醉药；禁止氦气及含氦混合气体。
使用前确认气源压力正常；优先使用市电，备用电池仅应急，定期校验电池。
每次使用前完成回路泄漏测试；定期更换 ISG 吸气安全防护组件、过滤器。
密切监测患者生命体征，呼吸机监护不能替代临床监护。
报警系统不得关闭；定期校验传感器、氧电池；按周期维护保养。
不同患者类型部分功能不可用，取决于软件版本与选配模块。
设备故障时启用备份通气模式，同时尽快更换备用呼吸机。
English
Shall only be operated by trained, authorized medical personnel under clinician preｓcription.
MR‑Unsafe, never bring into MRI scan room.
Approved for intra‑hospital transport only; inter‑hospital patient transport is forbidden.
Do not use with inhaled anesthetic agents; helium or helium‑containing gas mixtures are prohibited.
Verify gas supply pressure before use; mains power is primary; backup battery for emergency only, perｆorm regular battery check.
Perｆorm circuit leak test before each patient use; replace ISG and filters per schedule.
Patient vital signs must be closely monitored; ventilator monitoring cannot replace bedside clinical assessment.
Alarm system shall not be disabled; calibrate sensors and oxygen cell periodically; perｆorm scheduled maintenance.
Certain functions are unavailable for specific patient categories, subject to software version and optional modules.
When device fault triggers backup ventilation, replace with spare ventilator as soon as possible.
九、存储条件 Storage Conditions
中文
环境温度：‑20℃ ~ +60℃
相对湿度：10%‑95%，无冷凝
大气压力：500‑1060 hPa
存放环境：干燥通风，避免阳光直射、粉尘、腐蚀性气体；断电状态存储；回路配件单独按耗材说明书存储。
English
Ambient temperature:‑20℃ ~ +60℃
Relative humidity:10%‑95%, non‑condensing
Atmospheric pressure:500‑1060 hPa
Storage environment: dry & ventilated; avoid direct sunlight, dust and corrosive gas; store with power off; circuit accessories stored per consumable IFU.
十、说明书核心摘要 IFU Core Summary
中文CARESCAPE R860 为 GE 医疗 ICU 呼吸机，国械注进 20173081051，气动电控，面向体重≥0.25kg 新生儿至成人危重呼吸衰竭患者，支持有创、通气、高流量氧疗；集成肺保护工具、SBT 脱机工具、间接代谢测热；具备完善波形环图监护、趋势记录、快照功能。医疗机构内部，院内转运可用，禁止 MRI、院际转运、麻醉气体、氦气。操作人员需专业培训；操作前自检 + 泄漏测试；严格执行维护周期。所有临床决策、参数设置必须遵从医师判断，本摘要不能替代原厂纸质 IFU 说明书。
EnglishCARESCAPE R860 is GE Healthcare high‑end ICU ventilator, NMPA registration No. 国械注进 20173081051, electronically‑controlled pneumatic ventilator for critical respiratory failure patients ≥0.25 kg (neonate‑adult). Supports invasive ventilation, NIV and high‑flow oxygen therapy. Integrated lung‑protection tools, SBT weaning suite and indirect calorimetry. Provides full waveｆorm‑loop monitoring, trend logging and snapshot function. For in‑hospital setting only; intra‑hospital transport allowed. Prohibited for MRI, inter‑hospital transport, anesthetic vapors and helium gas. Operators must receive professional training. Perｆorm self‑test and leak test pre‑use. Follow scheduled maintenance. All clinical decisions and parameter settings rely on clinician judgement. This summary cannot replace original paper IFU.
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