厂商直销戴维脑电监测仪ND-7,ND-8S
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：浙械注准20222070248更新时间：2026/10/16 11:11:09
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详细内容
厂商直销戴维脑电监测仪ND⁻⁷,ND-8S
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
ND-6/ND⁻⁷/ND-8/ND-6S/ND⁻⁷S/ND-8S
结构及组成/主要组成成分
产品由信号放大器、台车、摄像头(选配)、医用一体机、脑电监测组件（包含脑电传感器延长线和一次性脑电传感器）、脉搏血氧监测组件（包含脉搏血氧延长线）和软件组成。
适用范围/预期用途
用于医疗机构对患者脑电信号的采集、记录、处理以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测。
1、工作原理 Working Principle
中文设备通过头皮电极采集大脑神经元放电产生的脑电原始电信号，经放大器放大、滤波、模数转换处理；输出原始 EEG 波形，并运算生成振幅整合脑电 (aEEG)、爆发抑制比 BSR、包络趋势等衍生参数；同步采集血氧饱和度、脉搏率、高铁血红蛋白等生理信号，实现床旁连续脑功能监测，用于辅助临床判读脑皮层电活动状态。
EnglishThe device acquires original EEG signals generated by discharge of cerebral neurons via scalp electrodes. The signals are amplified, filtered and analog‑to‑digit converted by the amplifier. It outputs raw EEG waveｆorms and calculates derived parameters including amplitude‑integrated EEG(aEEG), burst‑suppression ratio(BSR) and envelope trends. Physiological parameters such as SpO₂, pulse rate and methemoglobin are simultaneously collected for continuous bedside cerebral‑function monitoring to assist clinical interpretation of cortical electrical activity宁波戴维医...。
2、产品功能 Functions
中文
原始脑电 EEG 实时采集、显示、存储、回放；
振幅整合脑电 aEEG 监测，支持 Hellstrom‑Westas 新生儿脑电五分类判读；
爆发抑制比 BSR、包络趋势、总功率 TP 脑电衍生指标计算展示；
电极阻抗实时检测、电极脱落 / 异常报警；
同步监测血氧饱和度 SpO₂、脉搏率 PR、高铁血红蛋白 MetHb；
事件标记、多色事件标注，支持长时程连续记录；
选配高清夜视摄像头，实现视频‑脑电同步回放，识别运动伪差；
数据导出、报告生成，有线 / 无线双通讯模式。
English
Real‑time acquisition, display, storage and playback of raw EEG;
Amplitude‑integrated EEG (aEEG) monitoring, supporting Hellstrom‑Westas 5‑grade neonatal EEG classification;
Calculation & display of derived EEG indices: BSR(burst‑suppression ratio), envelope trend, TP(total power);
Real‑time electrode impedance checking, alarm for electrode falling‑off or abnormality;
Simultaneous monitoring of SpO₂, pulse rate (PR), methemoglobin (MetHb);
Event marking with multi‑color tagging for long‑term continuous recording;
Optional HD night‑vision camera for synchronized video‑EEG playback to identify motion artifacts;
Data export & report generation, wired / wireless dual‑communication mode。
3、产品特点 Product Features
中文
ND‑7 标配 4 通道脑电采集；ND‑8S 为 8 通道，可扩展至 12 通道；
19 英寸医用彩色触控显示屏，FHD 分辨率，亮度自动调节；
医用一体机，WIN10 系统，内存 8G，SSD128G，机械硬盘 2T；
放大器内置锂电池，断电续航≥45min，整机电池可支持转运；
强抗干扰，适配 NICU、手术室复杂电磁环境；
开机自检，声光故障报警；
符合 EN60601‑1:2006、EN60601‑1‑2:2015 医用电气安全标准；
移动医用台车，床旁使用，适配新生儿、儿科、成人患者。
English
ND‑7: standard 4‑channel EEG acquisition; ND‑8S: 8‑channel, expandable to 12‑channels;
19‑inch medical‑grade color touch screen with FHD resolution and auto‑brightness adjustment;
All‑in‑one medical PC on Windows 10; RAM 8G, SSD 128G, HDD 2T;
Rechargeable Li‑ion battery inside amplifier: ≥45 min backup; system battery supports patient transfer;
High anti‑interference perｆormance, suitable for complex electromagnetic environment of NICU & OR;
Power‑on self‑test, audible‑visual fault alarm;
Compliant with medical safety standards EN60601‑1:2006, EN60601‑1‑2:2015;
Mobile medical trolley for bedside monitoring, applicable for neonates, pediatric and adult patients宁波戴维医...。
4、主要技术参数 Main Technical Specifications
中文
脑电通道：ND‑7：4 通道；ND‑8S：8 通道，可选配 12 通道；
采样率：≥250Hz；
输入阻抗：＞100MΩ；
阻抗检测范围：0‑100kΩ；
显示屏：19 英寸医用触摸屏，1280×1024；
血氧模块：Masimo Rainbow SET，支持 SpO₂、PR、MetHb；
放大器电池续航：≥45min；整机备用电池约 2h；
工作电源：AC220V 50Hz；
工作环境温度：5℃～40℃；相对湿度 30%‑85%，大气压 70‑106kPa；
整机组成：信号放大器、医用一体机、台车、脑电组件、血氧组件、软件；摄像头为选配件。
English
EEG Channels: ND‑7: 4 channels; ND‑8S: 8 channels, optional 12 channels;
Sampling rate: ≥250Hz;
Input impedance: ＞100MΩ;
Impedance detection range: 0‑100kΩ;
Display:19‑inch medical touch screen,1280×1024;
SpO₂ module: Masimo Rainbow SET; measures SpO₂, PR, MetHb;
Amplifier backup battery: ≥45min; main unit backup battery approx.2h;
Power supply: AC220V,50Hz;
Operating environment: Temperature 5℃‑40℃; RH 30%‑85%; atmospheric pressure 70‑106kPa;
System composition: signal amplifier, medical all‑in‑one PC, trolley, EEG accessories, SpO₂ accessories & software; camera is optional accessory。
5、使用方法 Operating Instructions
中文
将设备放置床旁，接通交流电源，开机完成系统自检；
清洁患者头皮，按国际 10‑20 系统粘贴 / 佩戴脑电电极；连接脑电电缆至信号放大器；
连接血氧传感器到患者，接入血氧模块；
启动阻抗检测，确认各电极阻抗在合格范围，处理高阻抗电极；
新建患者档案，设置采集参数，启动脑电记录；
监测过程可手动添加事件标记，观察 EEG、aEEG 及血氧参数；
记录结束后停止采集，保存数据，可回放、导出、打印报告；
关机，断开电源，按规范清洁消毒电极及配件；转运模式启用内置电池供电。
English
Place device bedside, connect AC mains, power‑on and complete self‑test.
Clean patient scalp, apply scalp electrodes following 10‑20 international system; connect EEG cable to signal amplifier.
Attach SpO₂ sensor on patient and connect to SpO₂ module.
Run impedance check, ensure all electrodes within acceptable range; re‑process high‑impedance electrodes.
Create patient profile, set acquisition parameters and start EEG recording.
Manually add event markers during monitoring; observe EEG, aEEG and SpO₂ parameters.
Stop acquisition upon completion; save data for playback, export and report printing.
Power‑off, disconnect mains, clean & disinfect electrodes and accessories per protocol. Use built‑in battery for patient transfer mode。
6、适应症 Indications
中文用于医疗机构对患者脑电信号的采集、记录、处理，以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测；适用于新生儿、儿科、成人床旁脑功能监护，辅助缺氧缺血性脑病 HIE、惊厥、癫痫、脑损伤的床旁筛查与连续脑功能评估。本设备仅作监测辅助，不做最终确诊依据。
EnglishIntended for medical institutions to acquire, record and process patient electroencephalogram signals, and monitor physiological parameters including pulse rate, SpO₂ and methemoglobin. It is used for bedside cerebral‑function monitoring of neonates, pediatric and adult patients, to assist bedside screening and continuous cerebral‑function assessment for hypoxic‑ischemic encephalopathy(HIE), convulsion, epilepsy and brain injury. This device serves only for monitoring assistance and shall not be used as sole basis for final diagnosis。
7、禁忌症 Contraindications
中文无绝对禁忌症； 头皮大面积破损、烧伤、感染部位不可粘贴脑电电极； 不可直接用于颅内侵入式脑电采集； 不可用于磁共振 MR 环境下使用。
EnglishNo absolute contraindications. Do NOT apply EEG electrodes over extensive scalp laceration, burn or infected skin. Not for invasive intracranial EEG acquisition. Not for use in MR / MRI environment.
8、注意事项 Precautions
中文
仅由经过培训的临床医护人员操作；
电极阻抗必须合格，否则会产生大量伪差，影响判读；
设备输出为监测波形，不能单独作为诊断依据，需结合临床综合判断；
设备不可与高频电刀等大功率设备共用同一患者接地回路；
锂电池注意避免过充过放，定期充放电维护；
一次性传感器按照耗材说明书使用，禁止重复使用一次性部件；
发生报警应优先排查患者状态，再排查设备、电极故障；
设备故障禁止自行拆机维修，联系厂商售后；
转运模式下留意电池剩余电量，避免记录中途断电。
English
Operate only by trained clinical medical staff.
Electrode impedance must be within acceptable range; excessive impedance will cause heavy artifacts and misinterpretation.
Output waveｆorms are for monitoring reference only; diagnosis shall be made with comprehensive clinical inｆormation, not relying solely on this device.
Do NOT share patient ground loop with high‑power devices such as electrosurgical unit.
Prevent Li‑ion battery from over‑charge and over‑discharge; perｆorm regular battery maintenance.
Disposable sensors shall be used per accessory IFU; re‑use of disposable components is prohibited.
When alarm triggers, assess patient condition first before troubleshooting device or electrodes.
Do NOT disassemble unit by user; contact manufacturer service for malfunction.
Keep tracking remaining battery capacity under transfer mode to avoid unexpected power‑off during recording.
9、存储条件 Storage Conditions
中文存放环境温度：‑10℃～55℃； 相对湿度：10%‑93% 无冷凝； 大气压力：70‑106kPa； 存放于干燥通风室内，避免阳光直射、粉尘、腐蚀性气体；长期不使用应断开交流电源，电池定期充放电维护。
EnglishStorage temperature:‑10℃～55℃; Relative humidity:10%‑93%, non‑condensing; Atmospheric pressure:70‑106kPa; Store in dry & ventilated indoor area; avoid direct sunlight, dust and corrosive gas. Disconnect AC power for long‑term storage; perｆorm regular charge‑discharge maintenance for battery.
10、说明书核心声明 Core IFU Statement
中文本产品属于 Ⅱ 类医用电气设备，仅在医疗机构内使用；监测数据用于辅助评估脑功能，不能替代医师临床诊断；所有一次性附件严禁重复使用；维修、校准由厂商授权人员执行；完整原厂 IFU 以设备随附纸质说明书为准。
EnglishThis is Class Ⅱ medical electrical equipment, for use in medical institutions only. Monitoring data provides auxiliary cerebral‑function assessment and shall not substitute physician’s clinical diagnosis. Re‑use of all disposable accessories is strictly prohibited. Maintenance and calibration shall be perｆormed by manufacturer‑authorized personnel. Complete original IFU shall refer to paper manual delivered with equipment.
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