厂家直供英国BTL射频治疗仪Exilis Elite
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20213090309 更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂家直供英国BTL射频治疗仪Exilis Elite
桂经理19117326863微xin同号
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管理类别
第三类
型号规格
Exilis Elite
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、治疗头（大治疗头、XP治疗头）、电源线、治疗头支架、电极连接器组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，用于减轻身体及面部的皮肤皱纹。需由经培训合格的专业医护人员使用。
1、工作原理 Working Principle
中文：设备采用单极射频 + 连续超声波复合能量技术，将可控热能量输送至皮下深层组织，靶组织温度升至 40‑42℃，诱导脂肪细胞凋亡；热刺激同时激活成纤维细胞，促进胶原蛋白与弹性蛋白新生与重构，实现皮肤收紧、皱纹改善；集成实时皮肤温度监测与表皮冷却保护系统，控制热作用深度，保护表皮，实现安全的非侵入式抗衰与体雕治疗。English：The device adopts composite energy technology of monopolar radio frequency combined with continuous ultrasound. Controlled thermal energy is delivered to deep subcutaneous tissue, heating target tissue to 40‑42℃ to induce adipocyte apoptosis. Thermal stimulation activates fibroblasts to promote regeneration and remodeling of collagen and elastin for skin tightening and wrinkle reduction. Integrated real‑time skin temperature monitoring and epidermal cooling system precisely control thermal penetration depth and protect epidermis for safe non‑invasive anti‑aging and body contouring。
2、功能 Functions
中文：①面部非侵入式年轻化，淡化细纹、皱纹，收紧松弛皮肤；②身体非侵入塑形，减少局部脂肪堆积，改善橘皮组织；③刺激胶原再生，提升皮肤弹性；④实时温度监控，能量动态调节，保障治疗安全；⑤配备面部、身体双治疗手柄，适配不同治疗部位。English：①Non‑invasive facial rejuvenation for fine line & wrinkle reduction and lax skin tightening；②Non‑invasive body contouring to reduce local fat deposits and improve cellulite；③Stimulate collagen regeneration to improve skin elasticity；④Real‑time temperature monitoring and dynamic energy adjustment to ensure treatment safety；⑤Equipped with facial and body handpieces for different treatment areas。
3、产品特点 Product Features
中文：1. 射频 + 超声双能量协同输出，治疗深度可达 2.05cm；2.EFC 能量流控制、DTC 皮肤温控双重安全系统；3. 手柄内置表皮冷却，治疗舒适度高，几乎无 downtime；4. 面部 R1 手柄、身体 R2 手柄分开配置；5.7 英寸触控操作屏，参数可视化；6. 可全年开展治疗，术后面，无需恢复期。English：1.Synergistic dual‑energy output of RF and ultrasound, maximum treatment depth up to 2.05 cm；2.Dual safety systems: EFC Energy Flow Control and DTC skin temperature control；3.Handpiece‑integrated epidermal cooling for high comfort with minimal downtime；4.Separate R1 facial handpiece and R2 body handpiece；5.7‑inch touch‑screen with visualized parameters；6.All‑year‑round treatment available, non‑wound and no recovery period after treatment。
4、技术参数 Technical Parameters
中文
能量模式：单极射频 + 连续非聚焦超声
射频频率：2‑3MHz
超声模式：连续热线性超声，脉冲频率 75Hz
R1 面部手柄最大输出功率：90W
R2 身体手柄最大输出功率：120W
治疗靶组织温度：40‑44℃
最大作用深度：2.05cm
显示屏：7 英寸触控屏
供电：医用交流电源
设备分类：二类医疗器械English
Energy Mode：Monopolar RF + Continuous non‑focused ultrasound
RF Frequency：2‑3 MHz
Ultrasound Mode：Continuous thermal linear ultrasound, pulse frequency 75Hz
Max Output Power R1(Facial)：90W
Max Output Power R2(Body)：120W
Target Tissue Temperature：40‑44℃
Maximum Penetration Depth：2.05 cm
Display：7‑inch touch‑screen
Power Supply：Medical AC power
Device Classification：Class II medical device
5、使用方法 Operation Method
中文1. 术前评估：排查禁忌症，清洁治疗区域，移除佩戴饰品； 2. 安放接地负极垫于患者洁净皮肤； 3. 治疗部位涂抹专用耦合凝胶； 4. 选择对应手柄（面部 R1 / 身体 R2），设置治疗参数； 5. 手柄保持与皮肤紧密接触，匀速环形移动操作，单部位治疗 4‑10 分钟； 6. 治疗全程监控皮肤温度，逐步提升能量，以患者温热耐受为宜； 7. 治疗结束，清理耦合凝胶，记录治疗参数； 8. 标准疗程：2‑4 次，间隔 7‑14 天，单次总时长 15‑30min。English1.Pre‑treatment assessment: exclude contraindications, clean treatment area and remove ornaments； 2.Place grounding pad on patient’s clean skin； 3.Apply special coupling gel to treatment area； 4.Select corresponding handpiece (R1 facial / R2 body) and set parameters； 5.Keep handpiece in close skin contact, perｆorm uniｆorm circular movement, 4‑10 minutes per site； 6.Monitor skin temperature during treatment, increase energy gradually within patient’s thermal tolerance； 7.Remove coupling gel after treatment and record parameters； 8.Standard course: 2‑4 sessions with 7‑14‑day interval; single session 15‑30 min。
6、适应症 Indications
中文：医疗机构内使用，用于减轻面部及身体皮肤皱纹；改善皮肤松弛，面部年轻化；身体局部塑形，改善局部脂肪堆积、橘皮样皮肤；提升皮肤弹性与质地。经培训合格医护人员操作。English：Intended for use in medical institutions to reduce facial and body skin wrinkles; improve skin laxity for facial rejuvenation; local body contouring for fat deposit and cellulite improvement; enhance skin elasticity and texture. Operated only by professionally trained medical staff。
7、禁忌症 Contraindications
中文：①妊娠、哺乳期女性；②体内植入心脏起搏器、金属植入物患者；③治疗区域存在急性炎症、感染、破溃、疱疹发作期；④凝血功能障碍、出血性疾病；⑤感觉功能障碍；⑥严重糖尿病、肝肾功能严重异常；⑦恶性肿瘤；⑧治疗区域有假体；⑨发热急性期；⑩18 周岁以下人群。English：①Pregnant or lactating women；②Patients with implanted pacemaker or ｍmbedllic implants；③Acute inflammation, infection, skin breakage or active herpes at treatment site；④Coagulation disorders and hemorrhagic diseases；⑤Sensory dysfunction；⑥Severe diabetes, severe liver or kidney dysfunction；⑦Malignant tumor；⑧Prosthesis at treatment area；⑨Acute febrile state；⑩Patients under 18 years old。
8、注意事项 Notes
中文1. 仅可在医疗机构，由培训合格医护人员操作； 2. 治疗前确认接地垫贴合良好，禁止接地垫破损、潮湿； 3. 治疗中手柄不可长时间定点停留，防止局部热灼伤； 4. 术后可出现短暂泛红，数小时内消退；避免高温桑拿、剧烈运动； 5. 术后加强补水，短期避免暴晒； 6. 面部注射、埋线等医美项目，需间隔足够时间再开展本治疗； 7. 设备手柄、线缆避免磕碰弯折； 8. 出现水泡、持续红肿需及时医学干预； 9. 不可用于眼内、眼球直接照射。English1.Only operated by trained medical personnel in medical institutions； 2.Ensure good contact of grounding pad; do not use damaged or wet grounding pad； 3.Do not keep handpiece stationary at one spot for long time to prevent thermal burn； 4.Temporary erythema may occur post‑treatment and resolves within hours; avoid sauna and strenuous exercise； 5.Adequate water intake and avoid intense sun exposure shortly after treatment； 6.Sufficient interval is required after dermal injection or thread lifting before this therapy； 7.Avoid collision or bending of handpieces and cables； 8.Medical intervention shall be taken if blister or persistent redness occurs； 9.Do not apply directly to eyeballs or intraocular area。
9、存储条件 Storage Conditions
中文：环境温度：+10℃～+40℃；相对湿度：30%‑75%；无腐蚀性气体，避免阳光直射，防尘防潮，设备滚轮平稳放置；手柄线缆避免挤压弯折；长期闲置应断开电源。English：Ambient temperature: +10℃～+40℃; relative humidity:30%‑75%; store in environment without corrosive gas, avoid direct sunlight, dust and moisture. Place device stably on casters; avoid squeezing and bending handpiece cables. Disconnect power supply for long‑term storage.
10、说明书核心摘要 Core Summary
中文：BTL Exilis Elite 为二类进口射频超声复合治疗仪，依靠单极射频 + 超声产生可控深部热效应，实现非侵入面部抗衰、身体塑形。必须医疗机构内由持证受训人员操作；严格遵守禁忌症；治疗依靠动态温控保障安全；单次 15‑30 分钟，按疗程开展；做好设备防尘防潮存储，定期维护校验。English：BTL Exilis Elite is imported Class II combined RF‑ultrasound therapeutic device. It generates controlled deep thermal effect for non‑invasive facial anti‑aging and body contouring. It shall be used only in medical institutions by qualified trained operators. Strictly follow contraindications. Dynamic temperature control ensures safety. Single session lasts 15‑30 minutes and treatment shall be perｆormed by courses. Store with dust‑proof and moisture‑proof measures and conduct regular maintenance & calibration.
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