厂商直供狼和一次性包皮环切缝合器36型,30型,26型,21型
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：赣械注准20162020001更新时间：2026/10/20 9:54:27
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详细内容
厂商直供狼和一次性包皮环切缝合器36型,30型,26型,21型
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
36型、30型、26型、21型、18型、15型、12型、10型、8型、36Q型、30Q型、26Q型、21Q型、18Q型、15Q型、12Q型、10Q型、
8Q型。
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由钟型龟头座、缝合钉、环形钉仓、外壳、顶体、环形切割刀、回位弹簧、顶体帽、活动连杆、手柄、调节旋钮、保险扣、
钉仓盖、扎带和/或丝线、垫圈（选配）等组成、经环氧乙烷灭菌、产品无菌。
适用范围/预期用途
适用于临床包皮切割缝合手术。
1、工作原理 Working Principle
中文：器械集成动力传输、环切切割、钉合吻合一体化结构。将钟型龟头座置入龟头，包皮固定于龟头座外侧；击发手柄后，环形切割刀同步完成包皮环形切除，同时钉仓内不锈钢缝合钉将包皮内外板组织钉合，一次性完成切割与缝合，缝合钉术后随组织愈合自行脱落江西狼和医...。English：The device integrates power transmission, circular cutting and stapling anastomosis. Place the bell‑shaped glans seat over the glans penis and fix the prepuce outside the seat. When squeezing the handle, the circular cutting blade resects redundant prepuce circumferentially. Meanwhile, stainless‑steel staples in the staple cartridge staple the inner and outer prepuce plates to complete cutting and suturing in one step. Staples fall off spontaneously with tissue healing post‑operation。
2、功能 Function
中文：用于泌尿外科包皮手术，一次性同步完成包皮环形切割与钉式缝合，替代传统手工剪切缝合，实现包皮环切手术标准化操作。English：Applied in urological circumcision surgery. It completes circular prepuce resection and stapling suture in one single step, replacing conventional manual cutting‑suturing for standardized circumcision operation。
3、产品特点 Product Features
中文1. 切割缝合一体化，麻醉后手术耗时 3‑5min，手术效率高江西狼和医...； 2. 一次性无菌使用，规避交叉感染； 3. 切口平整，术后出血少、水肿轻，外观美观； 4. 缝合钉可自行脱落，多数患者无需拆线； 5. 多规格型号，匹配不同阴茎头尺寸； 6. 设置保险扣，防止误击发，操作安全。
English
Integrated cutting‑stapling design, operation finished within 3‑5 minutes after anesthesia；
Single‑use sterile device to avoid cross‑infection；
Smooth incision, less intraoperative bleeding and mild postoperative edema, good cosmetic outcome；
Staples auto‑detach, no manual staple removal for most patients；
Multiple sizes for different glans dimensions；
Safety latch to prevent accidental firing for safe operation江西狼和医...。
4、技术参数 Technical Parameters
表格
| 型号 Model | 切割口径 Cutting Diameter | 缝合钉数量 Number of Staples |
|---|---|---|
| 36 型 | 36±1mm | 24 颗 |
| 30 型 | 30±1mm | 20 颗 |
| 26 型 | 26±1mm | 18 颗 |
| 21 型 | 21±1mm | 15 颗 |
中文- 主要组件：钟型龟头座、缝合钉、环形钉仓、环形切割刀、手柄、调节旋钮、保险扣、扎带等； - 缝合钉 / 刀片材质：医用不锈钢； - 灭菌：环氧乙烷灭菌； - 货架有效期：2 年； - 包装规格：1 把 / 盒。
English‑Main components: bell‑shaped glans seat, staples, staple cartridge, circular cutting blade, handle, adjusting knob, safety latch, binding strap etc. ‑Material of staples & blade: medical stainless steel ‑Sterilization: Ethylene Oxide(EO) sterilization ‑Shelf‑life: 2 years ‑Package: 1 unit per box
5、使用方法 Operation Method
中文1. 术前评估，使用配套测量工具测量阴茎头，选择适配型号；常规消毒、铺巾，阴茎根部神经阻滞麻醉； 2. 包茎患者先分离包皮粘连；将钟型龟头座套入龟头，将包皮翻至龟头座外部，使用扎带固定包皮； 3. 将器械本体与龟头座组装到位，旋紧调节旋钮，扣上保险扣； 4. 解除保险扣，双手紧握手柄快速击发，保持数秒； 5. 旋松调节旋钮，小心取出缝合器；纱布压迫止血，检查切口及钉合情况，弹力绷带包扎； 6. 术后按医嘱换药随访。
English
Pre‑operative evaluation, select proper model by measuring glans size with matching gauge. Perｆorm routine disinfection, draping and penile‑root nerve block anesthesia.
Separate preputial adhesion for phimosis patients. Place bell‑shaped glans seat over glans, evert prepuce outside the seat and fasten with binding strap.
Assemble main device with glans seat, tighten adjusting knob and engage safety latch.
Release safety latch, squeeze both handles firmly to fire and hold for several seconds.
Loosen adjusting knob and remove device carefully. Compress incision with gauze for hemostasis, inspect incision and stapling condition, apply elastic bandage dressing.
Perｆorm dressing change and follow‑up as clinical instruction江西狼和医...。
6、适应症 Indications
中文：适用于 3 周岁以上男性患者，包皮过长、包茎的临床包皮环切缝合手术；3 岁以下患儿需龟头直径满足器械最小适配尺寸方可使用qx-files.y...。English：For male patients aged ≥3 years old, clinical circumcision surgery for redundant prepuce and phimosis. Patients under 3 years old can be used only if glans diameter meets minimum device requirement。
7、禁忌症 Contraindications
中文1. 阴茎急性炎症期：急性包皮龟头炎、尿道炎； 2. 凝血功能障碍、出血性疾病； 3. 阴茎先天畸形； 4. 包皮恶性病变可疑； 5. 包皮与龟头严重粘连无法分离； 6. 手术部位水肿、感染未控制。
English
Acute penile inflammation: acute balanoposthitis, urethritis；
Coagulation disorder or hemorrhagic disease；
Congenital penile malｆormation；
Suspected malignant lesion of prepuce；
Severe non‑separable adhesion between prepuce and glans；
Uncontrolled edema or infection at operative site江西狼和医...。
8、注意事项 Notes
中文1. 本产品泌尿外科执业医师操作，必须熟悉器械操作流程； 2. 一次性使用，严禁重复使用；包装破损、过期禁止使用； 3. 术前务必准确选型，宁大勿小，避免系带损伤； 4. 击发前确认保险扣完全解锁；击发后保持手柄握持数秒； 5. 术后观察切口活动性出血；少量渗血可压迫止血，持续出血需外科处理； 6. 缝合钉一般 2‑4 周自行脱落；超过 30 天未脱落，由医生予以拆除，禁止患者自行抠除； 7. 术后遵医嘱换药，避免剧烈活动、阴茎勃起；出现严重水肿、感染及时复诊； 8. 器械使用后按医疗废弃物规范处置。
English
Shall only be operated by qualified urologists who are familiar with device operation；
Single‑use only, re‑use forbidden. Do not use if package damaged or expired；
Select correct size pre‑operatively, prefer larger size to avoid frenulum injury；
Ensure safety latch fully released before firing; hold handles for seconds after firing；
Monitor active bleeding post‑operation. Mild oozing can be controlled by compression; persistent bleeding requires surgical intervention；
Staples usually auto‑detach within 2‑4 weeks. If staples remain over 30 days, remove by physician, do not pull off by patient；
Change dressing per medical advice, avoid strenuous exercise and penile erection. Seek prompt medical care for severe edema or infection；
Dispose used device as medical waste per regulation。
9、存储条件 Storage Conditions
中文：室温干燥环境储存，避免阳光直射、高温潮湿；禁止重压、撞击；保持外包装完整；远离腐蚀性气体。English：Store at room temperature in dry environment. Keep away from direct sunlight, high temperature and humidity. Avoid heavy compression and impact. Keep outer package intact, far from corrosive gas。
10、说明书核心摘要 Core Summary
中文：狼和一次性包皮环切缝合器为 Ⅱ 类无菌一次性外科器械，依靠机械击发实现包皮同步切割与钉合；针对 3 岁以上包皮过长、包茎男性；禁止炎症、凝血障碍、阴茎畸形患者使用；需专业医师操作；环氧乙烷灭菌，有效期 2 年；缝合钉多可自行脱落，术后做好随访；一次性使用，废弃按医疗废物处理。English：Langhe Disposable Circumcision Suture Device is Class‑Ⅱ sterile single‑use surgical instrument. It realizes simultaneous prepuce cutting and stapling by mechanical firing. Intended for male patients ≥3 years old with redundant prepuce or phimosis. Contraindicated for patients with inflammation, coagulation disorder or penile malｆormation. Operated by qualified physicians. EO sterilized, shelf‑life 2 years. Most staples auto‑detach, clinical follow‑up required. Single‑use, dispose as medical waste.
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