厂家直供鱼跃一氧化氮呼气分析仪YeNO1000
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：苏械注准20252070006更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂家直供鱼跃一氧化氮呼气分析仪YeNO1000
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
YeNO1000、YeNO1001、YeNO1002
结构及组成/主要组成成分
一氧化氮呼气分析仪由主机（含电池）、呼气手柄、手柄连接软管、电源适配器（含电源连接线）、一氧化氮检测器、一次性使用过滤嘴（选配）、采样气袋（选配）、潮气套件（选配）、鼻呼套件（选配）、离线采集器（选配）组成。潮气套件包含面罩、潮气手柄。鼻呼套件包含鼻塞、口哨、过滤管。
适用范围/预期用途
用于检测人体呼出气体中的一氧化氮浓度。
1、工作原理 Working Principle
中文：仪器采集受检者标准流速下的呼出气样本，经过滤净化后送入电化学一氧化氮传感器，将气体中一氧化氮浓度转换为电信号；主控单元采集信号，按照 ATS/ERS 标准算法计算呼出气一氧化氮（FeNO）浓度，输出气道炎症标志物检测结果，实现气道嗜酸性炎症的评估。English：The instrument collects exhaled breath samples from subjects at standard flow rate. After filtration and purification, the sample is delivered to an electrochemical NO sensor, which converts nitric‑oxide concentration into electrical signals. The main‑control unit processes signals and calculates fractional exhaled nitric oxide (FeNO) concentration per ATS/ERS algorithms to output non‑invasive assessment results of airway eosinophilic inflammation。
2、功能 Function
中文：①检测呼出气一氧化氮 FeNO 浓度；②实时监测呼气压力、流速，引导受试者完成规范吹气；③患者信息录入、结果存储、查询；④结果显示、打印输出；⑤支持数据导出；⑥设备自检、校准提示；⑦气道炎症水平辅助判读提示。English：①Measure fractional exhaled nitric oxide(FeNO) concentration；②Real‑time monitoring of exhalation pressure and flow to guide standardized manoeuvre；③Patient inｆormation entry, data storage and query；④Result display and print output；⑤Data export function；⑥Self‑test and calibration reminder；⑦Auxiliary interpretation hint for airway inflammation level。
3、产品特点 Product Features
中文：①遵循 ATS/ERS 国际检测标准；②电化学传感技术，检测快速；③可视化吹气引导，降低操作难度；④触控大屏交互；⑤内置电池，支持断电工作；⑥支持数据本地存储及外接打印；⑦人机工程学呼气手柄，适配成人及大龄儿童；⑧开机自动自检，异常报警提示。English：①Compliant with ATS/ERS international testing standards；②Electrochemical sensing for rapid measurement；③Visualized breath guidance to reduce operation difficulty；④Large touch‑screen interface；⑤Built‑in rechargeable battery for power‑off operation；⑥Local data storage and external printing support；⑦Ergonomic handle suitable for adults and older children；⑧Automatic power‑on self‑test with fault alarm reminder。
4、技术参数 Technical Parameters
中文
测量原理：电化学传感器法
测量范围：5‑300 ppb
最低检出限：≤5 ppb
标准呼气流速：50mL/s（FeNO50）
呼气压力：8‑30cmH₂O
单次检测时间：≤60s
环境工作温度：10℃‑35℃；相对湿度 20%‑80%，无凝露
供电：交流适配器 + 内置可充电锂电池
显示：彩色触控液晶屏
接口：USB、打印接口
存储：可存储≥1000 组检测数据English
Measurement Principle：Electrochemical sensor
Measuring Range：5‑300 ppb
Limit of Detection：≤5 ppb
Standard exhalation flow：50 mL/s（FeNO50）
Exhalation pressure：8‑30 cmH₂O
Single test duration：≤60 s
Operating ambient：Temperature 10℃‑35℃；RH 20%‑80%, non‑condensing
Power supply：AC adapter plus built‑in rechargeable Li‑ion battery
Display：Color touch LCD screen
Interfaces：USB, printer port
Data storage：≥1000 test records
5、使用方法 Operation Method
中文
开机：接通电源或使用内置电池，设备自动自检；
准备：安装一次性咬嘴，录入患者信息；
受检者准备：检测前 1 小时禁止吸烟、剧烈运动、进食、肺功能测试；
检测：受试者深吸气至肺总量，口含咬嘴，按照屏幕提示匀速呼气，维持目标流速至呼气结束；
仪器自动采样、分析，屏幕输出 FeNO 结果；
可保存、打印或导出报告；检测完毕丢弃一次性咬嘴。English
Power‑on: connect mains or use built‑in battery, device perｆorms automatic self‑test.
Preparation: fit new disposable mouthpiece, input patient inｆormation.
Subject preparation: no smoking, strenuous exercise, food intake or spirometry within 1 hour before test.
Test procedure: subject inhales to total lung capacity, seals lips around mouthpiece, exhales steadily following on‑screen guidance and maintains target flow until completion.
Instrument samples and analyses automatically; FeNO result displayed on screen.
Save, print or export report; discard disposable mouthpiece after use.
6、适应症 Indications
中文：用于测定人体呼出气一氧化氮浓度，辅助评估气道嗜酸性炎症水平，可用于支气管哮喘等慢性气道疾病的辅助判断、抗炎治疗效果随访监测，仅供医疗机构临床辅助使用，不能单独作为确诊依据。English：To measure fractional exhaled nitric‑oxide concentration for auxiliary evaluation of eosinophilic airway inflammation. It assists assessment and follow‑up monitoring of anti‑inflammatory treatment effect for chronic airway diseases such as bronchial asthma. For clinical auxiliary use only and shall not be used as sole diagnostic evidence。
7、禁忌症 Contraindications
中文：①无法配合完成标准呼气动作的患者；②口面部损伤、无法密闭含住咬嘴；③严重呼吸困难不能耐受标准呼气操作；④存在活动性咯血。本设备无绝对医学禁忌，无法完成规范吹气者不适合检测。English：①Patients unable to perｆorm standardized exhalation manoeuvre；②Orofacial injury preventing mouthpiece sealing；③Severe dyspnoea intolerant to required exhalation procedure；④Active haemoptysis. There are no absolute medical contraindications; test is not suitable for subjects incapable of valid breath manoeuvre.
8、注意事项 Precautions
中文
必须使用原厂合规一次性咬嘴，不可重复使用，防止交叉感染；
严格遵循检测前准备要求，吸烟、饮食、运动等会干扰检测结果；
仅作辅助检测，结果需结合临床症状、其他检查由医师综合判读，不可单独用于确诊或排除哮喘；
按周期执行设备校准；传感器有使用寿命，到期及时更换；
避免液体、异物进入呼气手柄与主机；
儿童、意识障碍受试者需医护人员全程监护；
不要在高浓度 NO、挥发性化学气体环境中使用，会损坏传感器；
出现报警需排查故障，故障状态禁止检测。English
Use only original compliant disposable mouthpieces; do not reuse to avoid cross‑infection.
Comply strictly with pre‑test requirements; smoking, food intake and exercise may interfere results.
For auxiliary test only. Results must be interpreted comprehensively by clinicians combined with clinical manifestations and other examinations, and cannot independently confirm or rule out asthma.
Perｆorm periodic calibration; replace sensor upon end‑of‑service‑life.
Prevent liquid or foreign ｏbjects from entering handle and main unit.
Children or cognitively impaired subjects require full‑time supervision by medical staff.
Do not operate in atmosphere with high‑concentration NO or volatile chemicals which may damage sensor.
Troubleshoot alarms; do not perｆorm tests under fault conditions.
9、存储条件 Storage Conditions
中文：环境温度：‑10℃～+45℃；相对湿度：10%‑90%，无凝露；大气压力 70kPa‑106kPa；避免阳光直射、防尘防潮，远离腐蚀性气体；一次性耗材阴凉干燥保存。English：Storage temperature:‑10℃～+45℃; relative humidity 10%‑90%, non‑condensing; atmospheric pressure 70‑106 kPa. Avoid direct sunlight, dust and moisture; keep away from corrosive gas. Store disposable accessories in cool and dry place.
10、说明书核心摘要 Core Summary
中文：鱼跃 YeNO1000 一氧化氮呼气分析仪，采用电化学传感器检测呼出气一氧化氮 FeNO，评估气道嗜酸性炎症，用于呼吸科门诊对哮喘等气道疾病辅助筛查与疗效随访。需规范吹气操作，严格遵守检测前准备，一次性咬嘴一人一用；结果仅供医师辅助参考，不可独立诊断；定期校准维护传感器，按规定环境存放设备。English：Yuwell YeNO1000 exhaled nitric‑oxide analyser adopts electrochemical sensor to measure FeNO for non‑invasive evaluation of eosinophilic airway inflammation, applied for auxiliary screening and treatment follow‑up of airway diseases e.g. asthma in respiratory clinics. Standard breath manoeuvre and pre‑test rules must be followed. Disposable mouthpieces are for single‑patient‑use only. Results serve as clinician reference and shall not be used for independent diagnosis. Periodic calibration and sensor maintenance are required, and store device under specified ambient conditions.
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