厂商直销澳大利亚康迪多导睡眠测量仪Grael,Grael EEG
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20172070823更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂商直销澳大利亚康迪多导睡眠测量仪Grael,Grael EEG
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
Grael、Grael EEG
结构及组成/主要组成成分
Grael型产品包含主机（P/N:8028-0001-01）、机座（P/N:8028-0003-01）、挂绳（P/N:4628-0001-04）,不包含运行在PC中的软件。Grael EEG型产品包括主机（P/N:8028-0002-01）、机座（P/N:8028-0003-01）、挂绳（P/N:4628-0001-04），不包含运行在PC中的软件。
适用范围/预期用途
Grael用于记录和存储睡眠状态下脑电、肌电、鼻气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏率、脉搏波形、腹部运动、胸部运动信号及体位信号（体位信号：仰卧、俯卧、左边、右边和站立），不具有显示、分析和辅助诊断的功能。Grael EEG用于记录和存储睡眠状态下脑电信号，不具有显示、分析和辅助诊断的功能。
一、工作原理（Working Principle）
Grael 多导睡眠测量仪
中文
Grael 是一款集成化的高清多导生理信号采集系统，核心为直流耦合（DC-coupled）放大器，通过同步、采集睡眠相关的多种生理信号，经数字化处理后传输至软件分析。
信号采集：通过电极与传感器，同步采集脑电（EEG）、眼电（EOG）、肌电（EMG）、心电（ECG）、口鼻气流、胸腹呼吸努力（RIP）、血氧（SpO?）、体位、鼾声、腿动等信号。
前置放大：采用一体化直流耦合放大器，对微伏级信号直接放大，无交流耦合失真，可捕捉超慢波（DC）至高频振荡信号。
模数转换：24 位高精度 ADC，以16384Hz / 通道超高同步采样，确保信号无失真。
数据传输：单网线 POE 供电 + 传输（或无线），将数字信号高速传至主机，由 ProFusion PSG 3 软件处理、分期与报告。
English
Grael is an integrated high-definition (HD) polysomnographic signal acquisition system centered on a DC-coupled amplifier. It captures multiple sleep-related physiological signals synchronously and non-invasively, processes them digitally, and transmits for analysis.
Signal Acquisition: Simultaneously captures EEG, EOG, EMG, ECG, airflow, respiratory effort (RIP), SpO?, body position, snore, leg movement via electrodes/sensors.
Front-End Amplification: Integrated DC-coupled amplifier directly amplifies microvolt signals with no AC-coupling distortion, capturing ultra-slow (DC) to high-frequency oscillations.
A/D Conversion: 24-bit high-resolution ADC; 16384Hz/channel synchronous sampling for distortion-free data.
Transmission: Single Power-over-Ethernet (POE) (or wireless) for power & data; processed by ProFusion PSG 3 software.
Grael EEG 脑电图仪
中文
专为 ** 高清脑电 / 诱发电位（EEG/ERP）** 设计，基于同平台直流耦合技术，专注于高精度脑电信号采集。
脑电采集：按 10-20 系统安放电极，采集头皮 / 皮层 / 深部电极的脑电信号。
高隔离放大：32 路全隔离参考通道 + 8 路双极通道，高阻抗、高共模抑制，滤除干扰。
超宽频采样：DC ~ 1150Hz 带宽，采样率高达 16384Hz，支持 **ERP、高频振荡（HFO）** 记录。
同步扩展：可集成血氧、事件按钮，兼容闪光刺激，适配长时监测（LTM）、认知研究。
English
Designed exclusively for high-definition EEG/ERP, using the same DC-coupled platｆorm for precision brain signal acquisition.
EEG Acquisition: Captures signals from scalp, cortical, depth electrodes per 10-20 system.
High-Isolation Amplification: 32 fully isolated referential + 8 bipolar channels; high impedance & CMRR for noise rejection.
Ultra-Wideband Sampling: DC–1150Hz bandwidth, up to 16384Hz sampling; supports ERP & HFO recording.
Sync & Expand: Integrated SpO?, event button; compatible with photic stimulation for LTM & cognitive research.
二、产品功能（Functions）
Grael（PSG）
中文
全功能 PSG 监测：80 通道同步采集，覆盖EEG/EOG/EMG/ECG/ 呼吸 / 血氧 / 体位 / 腿动 / 鼾声。
呼吸事件分析：支持阻塞 / 中枢 / 混合性呼吸暂停、低通气、RERA、上气道阻力判别。
CPAP/BiPAP 滴定：直连呼吸机，远程控压、同步监测，不占用信号通道。
信号分析：胸腹相位（KML）、流速容量环（FML）、PTT、RIP-ECG胸腔阻抗检测。
视频同步：高清红外视频，双窗口、MPEG-4 压缩，同步回放。
特殊试验：MSLT、MWT、RBD快速眼动行为障碍分析。
扩展功能：支持EtCO?、TcCO?、食道压、pH、NPT等模块。
English
Full PSG Monitoring: 80-channel synchronous acquisition: EEG/EOG/EMG/ECG/Resp/SpO?/Position/Leg/Snore.
Respiratory Analysis: Identifies obstructive/central/mixed apnea, hypopnea, RERA, UARS.
CPAP/BiPAP Titration: Direct ventilator connection, remote pressure control; no channel usage.
Advanced Tools: KML, FML, PTT, RIP-ECG thoracic impedance.
HD Video Sync: Infrared, dual-window, MPEG-4; synchronized playback.
Special Tests: MSLT, MWT, RBD analysis.
Expandable: EtCO?, TcCO?, esophageal pressure, pH, NPT.
Grael EEG
中文
高清 EEG 记录：40/44 通道（32 参考 + 8 双极），24 位、16384Hz采样。
诱发电位（ERP）：支持听觉 / 视觉 / 体感诱发电位（BAEP、VEP、SEP）、P300。
长时监测（LTM）：癫痫、术中 / 术后、ICU脑电监护。
直流（DC）信号：可记录皮层直流电位、慢波、缺血与脑功能变化。
多设备同步：多机级联，支持超高清通道、超扫描（Hyperscanning）。
事件同步：集成事件按钮、闪光刺激、血氧接口。
English
HD EEG Recording: 40/44 channels (32 ref + 8 bipolar); 24-bit, 16384Hz.
Evoked Potentials (ERP): BAEP, VEP, SEP, P300.
Long-Term Monitoring (LTM): Epilepsy, ICU, intraoperative EEG.
DC Capability: Records cortical DC potentials, slow waves, ischemia.
Multi-Unit Sync: Chain devices for high-density & hyperscanning.
Event Sync: Event button, photic stimulation, SpO? integration.
三、产品特点（Product Features）
共同特点
中文
直流耦合（DC-coupled）：无失真、超宽频、抗干扰、低噪声。
24 位高清：<0.3µV RMS 噪声，捕捉极微弱信号。
一体化便携：放大器 + 头盒一体，约 700–800g，单缆 POE 供电。
高抗干扰：CMRR >110dB，输入阻抗 >100MΩ。
床旁阻抗测试：放大器自带阻抗按钮与指示灯，床边快速检测。
医用安全：IEC 60601、FDA、CE认证。
English
DC-coupled Design: Distortion-free, wideband, high noise immunity.
24-bit HD: <0.3µV RMS noise for ultra-weak signals.
All-in-One Portable: Integrated headbox/amplifier, 700–800g, single POE cable.
Superior Interference Rejection: CMRR >110dB, Input Impedance >100MΩ.
Bedside Impedance Check: Built-in buttons & LEDs for quick bedside testing.
Medical Safety: IEC 60601, FDA, CE certified.
Grael（PSG）专属
中文
睡眠优化传感器：RIP 呼吸感应、三轴体位、高敏鼾声、光传感器（自动记录开关灯）。
血氧：0.1% 分辨率，同步容积脉搏波。
兼容全品牌呼吸机：压力滴定、漏气监测、实时反馈。
English
Sleep-Optimized Sensors: RIP, 3-axis position, high-sensitivity snore, light sensor.
Precision Oximetry: 0.1% SpO? resolution with pleth waveｆorm.
Ventilator Agnostic: Full-brand CPAP/BiPAP titration & leak monitoring.
Grael EEG 专属
中文
脑电专用隔离：32 路全隔离高频参考，适配皮层 / 深部电极。
ERP 同步：微秒级触发，支持认知、TMS/TDCS 联用研究。
超宽动态范围：±150~±1500mV四档可调，适配强刺激场景。
English
EEG Isolation: 32 fully isolated high-frequency referential for cortical/depth electrodes.
ERP Sync: Microsecond triggering for cognitive, TMS/TDCS research.
Wide Dynamic Range: ±150~±1500mV 4-range for high-stimulation paradigms.
四、技术参数（Technical Specifications）
1. Grael（PSG）
表格
参数 规格（中文） 规格（英文）
通道数 最大 80 导（40 EEG + 40 PSG） Up to 80 ch (40 EEG + 40 PSG)
采样率 16384 Hz / 导（存储最高 4096 Hz） 16384 Hz/s (store up to 4096 Hz)
分辨率 24 位 24-bit
带宽 DC ~ 8000 Hz DC ~ 8000 Hz
噪声 <0.3 µV RMS <0.3 µV RMS
共模抑制比 >110 dB >110 dB
输入阻抗 >100 MΩ >100 MΩ
血氧 SpO? 25–100%，精度 ±2.5% SpO? 25–100%, ±2.5% accuracy
尺寸重量 240×144×50 mm，约 700 g 240×144×50 mm, ~700 gCompumedics
供电 POE 48V，<10W POE 48V, <10WCompumedics
2. Grael EEG
表格
参数 规格（中文） 规格（英文）
通道数 40/44 导（32 参考 + 8 双极） 40/44 ch (32 ref + 8 bipolar)
采样率 16384 Hz / 导（存储最高 4096 Hz） 16384 Hz/s (store up to 4096 Hz)
分辨率 24 位 24-bit
带宽 DC ~ 1150 Hz DC ~ 1150 Hz
输入范围 ±150/300/600/1500 mV ±150/300/600/1500 mV
共模抑制比 >110 dB >110 dB
输入阻抗 >100 MΩ >100 MΩ
尺寸重量 240×144×50 mm，约 700 g 240×144×50 mm, ~700 gCompumedics
供电 POE 48V，<10W POE 48V, <10WCompumedics
五、使用方法（Operation Method）
中文（通用）
准备
设备：连接 POE、主机、摄像头；开机自检。
患者：清洁头皮 / 皮肤，按 10-20 系统贴电极，固定传感器。
阻抗：床旁测试 <5kΩ（最佳 < 2kΩ）。
设置
选PSG/EEG/ERP模式，配置导联、滤波、采样率。
开启视频、自动分析、报警阈值。
采集
PSG：夜间连续监测 7–9 小时，同步视频。
EEG：静息态 20–30 分钟，睁闭眼、过度换气、闪光刺激诱发。
滴定：远程调节 CPAP 压力，观察呼吸与血氧。
分析
导入数据，自动分期 / 事件检测 → 人工复核修正。
生成睡眠结构、AHI、频谱、地形图、源定位。
收尾
撤除电极，75% 酒精清洁设备与患者皮肤。
数据加密备份、归档≥15 年。
English (General)
Preparation
Equipment: Connect POE, PC, camera; self-test.
Patient: Clean scalp/skin; apply 10-20 electrodes & sensors.
Impedance: Bedside check <5kΩ (ideal <2kΩ).
Setup
Select PSG/EEG/ERP; configure montage, filters, sampling.
Enable video, auto-analysis, alarms.
Acquisition
PSG: 7–9 hours overnight with video.
EEG: 20–30 min resting; activation procedures.
Titration: Remote CPAP adjustment; monitor resp/SpO?.
Analysis
Auto-score → manual review & correction.
Generate sleep architecture, AHI, spectra, topography.
Cleanup
Remove electrodes; 75% alcohol clean device & skin.
Encrypted backup, archive ≥15 years.
六、适应症（Indications）
Grael（PSG）
中文
睡眠呼吸障碍：OSAHS、CSA、低通气、UARS、肥胖低通气。
失眠与昼夜节律：失眠、睡眠时相延迟 / 前移、倒班紊乱。
中枢性嗜睡：发作性睡病、特发性嗜睡（MSLT）。
异态睡眠：RBD、睡行、夜惊、梦呓、睡眠癫痫。
运动障碍：RLS、PLMD、夜间肌阵挛。
神经 / 精神：癫痫、帕金森、痴呆、抑郁睡眠评估。
儿童：鼾症、腺样体肥大、发育迟缓、夜惊。
滴定：CPAP/BiPAP/ASV压力设定。
English
Sleep Breathing Disorders: OSAHS, CSA, hypopnea, UARS, obesity hypoventilation.
Insomnia & Circadian: Insomnia, DSP/ASP, shift work.
Hypersomnias: Narcolepsy, idiopathic hypersomnia (MSLT).
Parasomnias: RBD, sleepwalking, night terrors, sleep epilepsy.
Motor Disorders: RLS, PLMD, nocturnal myoclonus.
Neuropsych: Epilepsy, Parkinson’s, dementia, depression.
Pediatric: Snoring, adenoids, delay, night terrors.
Titration: CPAP/BiPAP/ASV pressure setup.
Grael EEG
中文
癫痫：诊断、分型、致痫灶定位、术前评估、LTM。
脑炎 / 脑病：病毒性脑炎、CJD、代谢 / 中毒性脑病。
脑血管病：卒中、TIA、血管性痴呆、脑死亡判定。
脑外伤 / 肿瘤：功能区定位、损伤程度、预后。
意识障碍：昏迷、植物状态、脑死亡电生理确认。
诱发电位：BAEP、VEP、SEP、视神经 / 听通路病变。
认知 / 科研：ERP、P300、记忆、痴呆、精神疾病评估。
English
Epilepsy: Diagnosis, classification, focus mapping, pre-surg, LTM.
Encephalopathy: Viral encephalitis, CJD, ｍmbedbolic/toxic.
Cerebrovascular: Stroke, TIA, dementia, brain death confirmation.
Trauma/Tumor: Functional mapping, severity, prognosis.
Consciousness: Coma, vegetative state, brain death.
Evoked Potentials: BAEP, VEP, SEP, optic/auditory lesions.
Cognitive Research: ERP, P300, memory, dementia, psychiatry.
七、禁忌症（Contraindications）
中文（通用）
绝对禁忌
头皮 / 胸腹部大面积感染、破损、开放性创伤。
对电极胶 / 导电膏严重过敏（过敏性休克风险）。
生命体征极不稳定、需紧急抢救。
相对禁忌（慎用）
颅骨缺损、开颅术后早期（信号失真）。
严重凝血障碍、出血倾向。
躁动、不合作、无法耐受传感器（需镇静）。
皮肤湿疹 / 银屑病急性期。
English (General)
Absolute
Extensive infection/wounds on scalp/thorax.
Severe allergy to electrode gel (anaphylaxis risk).
Hemodynamically unstable, emergency care.
Relative (Caution)
Skull defects, early post-craniotomy (signal distortion).
Severe coagulopathy, bleeding risk.
Agitation, uncooperative (sedation required).
Acute eczema/psoriasis.
八、注意事项（Precautions）
中文（通用）
检查前
患者：洗净头发、停用发胶、不空腹。
用药：不停抗癫痫 / 镇静药（医嘱除外）。
环境：远离手机、WiFi、微波炉；良好接地。
检查中
患者：安静、少动、不眨眼；技师监控信号。
操作：严禁擅自改参数、删数据；异常立即标记。
安全：低氧 / 心动过缓立即报警处理。
检查后
原始数据不可篡改、加密备份。
电极 / 设备清洁消毒，防交叉感染。
定期校准、质控、软件升级。
English (General)
Before
Patient: Shampoo, no gel, avoid fasting.
Meds: Do NOT stop AEDs/sedatives unless ordered.
Environment: EMI-free (phones, WiFi), good ground.
During
Patient: Still, quiet, minimal blinks; monitor signals.
Operation: No setting changes/deletions; mark events.
Safety: Respond to desat/bradycardia alarms immediately.
After
Immutable raw data, encrypted backup.
Clean/disinfect electrodes to prevent cross-infection.
Regular calibration, QA, updates.
九、存储条件（Storage Conditions）
中文（通用）
主机 / 放大器
温度：-20℃ ~ +50℃
湿度：30%–95% RH（无冷凝）
环境：干燥、避光、防尘、防磁、防静电、防摔Compumedics。
电极 / 线缆
清洁干燥、防弯折、防老化；定期更换Compumedics。
数据
服务器：15℃–25℃、40%–60% RH、UPS、防雷Compumedics。
存储：企业级、RAID、异地备份、保存≥15 年Compumedics。
English (General)
Device/Amplifier
Temp: -20°C to +50°C
Humidity: 30–95%RH (non-condensing)
Environment: Dry, dark, dust/magnetic/ESD/shock-proofCompumedics.
Electrodes/Cables
Clean/dry; avoid bending/aging; replace regularlyCompumedics.
Data
Server: 15–25°C, 40–60%RH, UPS, lightning protectionCompumedics.
Storage: Enterprise, RAID, offsite backup, ≥15 yearsCompumedics.
十、说明书核心信息（Manual Core）
中文（通用）
名称：Grael 多导睡眠测量仪 / Grael EEG 脑电图仪
型号：Grael PSG / Grael 4K EEG
制造商：Compumedics Limited（澳大利亚康迪）
注册证：国械注进（以为准）
管理类别：第二类 医疗器械
组成：放大器主机、导联线、传感器、POE、软件狗、说明书
预期用途
Grael PSG：睡眠呼吸障碍、失眠、嗜睡、癫痫、神经疾病的多导睡眠监测与滴定。
Grael EEG：癫痫、脑炎、卒中、脑外伤、认知的脑电与诱发电位记录。
安全声明
专业医师 / 技师操作。
自动分析需 100% 人工复核。
严格遵守适应症 / 禁忌症。
定期质控校准。
数据保密、不可篡改。
English (General)
Name: Grael PSG / Grael 4K EEG
Manufacturer: Compumedics Limited (Australia)
Class: Class II Medical Device
Components: Amplifier, cables, sensors, POE, dongle, manual
Intended Use
Grael PSG: Sleep apnea, insomnia, hypersomnia, epilepsy monitoring & titration.
Grael EEG: Epilepsy, encephalitis, stroke, trauma, cognition EEG/ERP.
Safety Statements
For qualified personnel only.
Auto-analysis requires 100% manual review.
Follow indications/contraindications.
Regular QA/calibration.
Data confidentiality & integrity.
Shanghai Kangshida Medical Devices Co., Ltd. is a professional company engaged in the sales of medical devices, focusing on the agency and distribution of renowned medical equipment brands from both domestic and international markets. Its core product range covers full-scenario medical devices for physical examination, diagnosis, emergency treatment, laboratory testing, ultrasound, medical analysis, life sciences, disinfection and sterilization, rehabilitation therapy, operating rooms, emergency rooms, consulting rooms and other fields. Relying on its strong product sales capacity, excellent commercial reputation and integrity-based operation philosophy, the company has won unanimous recognition and trust from medical institutions and partners.
The steady and rapid development of the company is attributed to its carefully selected high-quality product portfolio. It always takes customer needs as the core orientation and is committed to creating long-term value and practical benefits for customers. As an authorized and exclusive agent for many well-known domestic and international manufacturers, the company has established a complete supply system of medical devices with reliable quality, fully meeting the needs of clinical diagnosis and treatment.
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