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厂家澳大利亚康迪脑电数据管理软件Profusion EEG 5（发布版本v5）
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20212210121更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂家澳大利亚康迪脑电数据管理软件Profusion EEG 5（发布版本v5）
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
Profusion EEG 5（发布版本v5）
结构及组成/主要组成成分
产品由软件光盘和软件加密狗组成。逻辑组成包括数据和视频采集模块、实时显示模块、数据分析模块和结果导出模块。
适用范围/预期用途
该产品与澳大利亚康迪公司（Compumedics Limited）生产的脑电记录产品配合使用，提供脑电图（EEG）的记录、回顾、总结和报告工具，对睡眠、神经疾病提供辅助诊断。
一、工作原理 (Working Principle)
中文
Profusion EEG 5 是一款专业的脑电信号数据采集、处理、分析与管理软件平台。其核心原理是：
信号采集：通过兼容的康迪（Compumedics）EEG 放大器，接收从头皮电极获取的微弱脑电模拟信号（幅值约 10-100µV）。
模数转换：将模拟信号转换为高精度数字信号（24 位），并以高采样率（最高 10kHz）进行采样。
信号处理：内置数字滤波器（高通、低通、 Notch）去除工频干扰、肌电伪迹等噪声，提纯脑电波。
数据渲染：将处理后的数字信号实时渲染为可视化脑电波形，并同步显示视频、事件标记等多模态数据。
智能分析：运用算法进行自动棘波检测、癫痫发作识别、频谱分析（功率谱、密度谱）、趋势图分析等，辅助医生判读。
数据管理：将所有原始数据、处理结果、标注、报告存储于中央数据库，支持检索、共享、质控与追溯。
English
Profusion EEG 5 is a professional platｆorm for EEG signal acquisition, processing, analysis, and data management. Its core principles:
Signal Acquisition: Receives weak analog EEG signals (10-100µV) from scalp electrodes via compatible Compumedics amplifiers.
AD Conversion: Converts analog signals to high-resolution digital signals (24-bit) and samples at high rates (up to 10kHz).
Signal Processing: Applies digital filters (HP, LP, Notch) to remove noise (line noise, EMG artifacts) and purify waveｆorms.
Data Rendering: Renders processed signals into real-time visual EEG traces, synchronized with video and event markers.
Intelligent Analysis: Uses algorithms for automatic spike/seizure detection, spectral analysis, and trending to aid interpretation.
Data Management: Stores raw data, results, annotations, and reports in a central database for retrieval, sharing, QA, and audit trails.
二、产品功能 (Functions)
中文
多场景数据采集：支持常规门诊、长时监测（LTM）、ICU、术中、动态（Ambulatory）EEG数据采集。
高清同步视频：支持多路高清视频（800×600/30fps）与脑电同步（<1ms），视频变焦、红外夜视。
实时信号监控：实时显示多导脑电波形、阻抗监测、信号质量、心率 / 呼吸等生命体征。
智能自动分析：自动棘波 / 尖波检测、癫痫发作识别、节律分析、睡眠分期、定量 EEG（qEEG）趋势图。
灵活导联编辑：自定义双极 / 参考导联、拉普拉斯导联、加权平均导联，实时切换。
事件标记与回顾：手动 / 自动事件标记（抽搐、刺激、用药），快速导航至关键时段。
专业报告生成：Word 模板、拖拽波形、一键导出（PDF/XML/DICOM）、智能填充诊断数据。
数据库管理：患者数据库、权限管理、审计追踪、数据备份 / 恢复、多中心联网。
系统集成：对接HIS/LIS/PACS医院信息系统，支持DICOM、EDF、HL7标准数据接口。
远程会诊：支持异地实时查看、协同标注、远程控制放大器。
English
Multi-Modal Acquisition: Supports routine, long-term (LTM), ICU, intraoperative, ambulatory EEG recording.
HD Synchronized Video: Multi-channel HD video (800×600@30fps) synchronized with EEG (<1ms), zoom, IR night vision.
Real-Time Monitoring: Displays multi-channel EEG, impedance, signal quality, HR/RR vitals.
Auto-Analysis: Automatic spike/seizure detection, rhythm analysis, sleep staging, qEEG trending.
Montage Editor: Custom bipolar/monopolar/Laplacian/weighted montages, real-time switching.
Event Review: Manual/auto event markers (seizures, stimuli, meds), fast navigation to critical periods.
Reporting: Word templates, drag-and-drop traces, one-click export (PDF/XML/DICOM), auto-populate.
Database Management: Patient DB, user permissions, audit trails, backup/restore, multi-site networking.
System Integration: Connects to HIS/LIS/PACS, supports DICOM, EDF, HL7 interfaces.
Tele-EEG: Remote real-time review, collaborative annotation, remote amplifier control.
三、产品特点 (Product Features)
中文
超大容量长时监测：支持连续 45 天脑电记录，256 通道高密度、10kHz超高采样率。
Ribbon 智能界面：微软 Ribbon 上下文敏感菜单，功能分组清晰、一键直达、减少操作步骤。
信号保真：24 位 ADC、低噪声放大、抗干扰滤波、无失真数据回放。
qEEG 定量分析：压缩谱阵（CSA）、密度谱阵列（DSA）、振幅积分、频率趋势、双谱指数全维度分析。
癫痫监测优化：发作自动检测、报警、回顾、统计，专为癫痫中心长程监测设计。
视频 - 脑电同步：亚毫秒级同步，画中画、多画面、同步回放，定位行为 - 电活动关联。
高扩展性：支持多放大器联网（1 控 8/8 控 1）、多用户并发、多中心数据共享。
安全合规：数据加密、权限分级、操作审计、符合 FDA/CE/ISO 医疗软件标准。
用户自定义：界面布局、颜色、波形显示、报告模板、快捷键全个性化。
稳定可靠：7×24 小时不间断运行、自动故障恢复、数据冗余备份。
English
Ultra-Long Term Monitoring: 45 days continuous recording, 256 channels, 10kHz sampling.
Ribbon UI: Microsoft Ribbon context-sensitive menus, logical grouping, one-click access.
Signal Fidelity: 24-bit ADC, low noise, anti-alias filtering, lossless playback.
Quantitative EEG (qEEG): CSA, DSA, amplitude-integrated, frequency trending, bispectral index.
Epilepsy Optimized: Auto-seizure detection, alerts, review, stats for epilepsy units.
Video-EEG Sync: Sub-millisecond sync, PIP, multi-view, synchronized playback.
Scalability: Multi-amplifier network (1-to-8/8-to-1), multi-user, multi-site sharing.
Compliance: Data encryption, role-based access, audit logs, FDA/CE/ISO certified.
Customization: Layout, colors, traces, templates, hotkeys fully personalized.
Reliability: 24/7 operation, auto-recovery, redundant backups.
四、技术参数 (Technical Specifications)
中文 / English
表格
参数项 (Parameter) 规格 (Specification) 英文 (English)
开发商 澳大利亚康迪 (Compumedics Pty Ltd) Compumedics Pty Ltd (Australia)
软件版本 Profusion EEG 5 (v5.0/v5.1) Profusion EEG 5 (v5.0/v5.1)
支持通道数 最高 256 导 (EEG/ECG/EOG/EMG/ 呼吸) Up to 256 channels (EEG/ECG/EOG/EMG/Resp)
采样率 250/500/1000/5000/10,000 Hz 250/500/1000/5000/10,000 Hz
模数转换 24 位 (无失真动态范围) 24-bit (lossless dynamic range)
滤波范围 高通 0.01~100Hz，低通 0.1~1000Hz，Notch 50/60Hz HP 0.01~100Hz, LP 0.1~1000Hz, Notch 50/60Hz
时间分辨率 <1ms (视频 - 脑电同步) <1ms (video-EEG sync)
连续记录 最长 45 天 Up to 45 days
视频支持 多路 800×600@30fps，红外、变焦、画中画 Multi-camera 800×600@30fps, IR, zoom, PIP
操作系统 Windows 7/8/10 (64 位专业版) Windows 7/8/10 (64-bit Professional)
数据库 SQL Server (本地 / 中央) SQL Server (Local/Central)
数据格式 EDF, EDF+, BDF, DICOM, XML, PDF EDF, EDF+, BDF, DICOM, XML, PDF
硬件接口 RJ45 千兆网口、USB、RS-232、DVI/HDMI Gigabit Ethernet, USB, RS-232, DVI/HDMI
认证标准 FDA 510(k), CE, ISO 13485, IEC 60601 FDA 510(k), CE, ISO 13485, IEC 60601
五、使用方法 (Operation Method)
中文
系统准备
开机 → 启动 Profusion EEG 5 → 登录（用户名 / 密码）。
连接放大器、电极帽、摄像头 → 阻抗测试（<5kΩ 合格）。
新建患者档案（姓名、ID、诊断、检查类型）→ 选择导联方案（10-20 系统）。
数据采集
开始记录 → 实时监控波形、阻抗、视频。
过程中标记事件（清醒、睡眠、抽搐、用药）。
支持自动重启（每 24 小时）、分段存储、异常报警。
离线分析
打开病例 → 浏览长时程数据（缩放、平移、跳转）。
切换导联组合 → 运行自动棘波 / 发作检测 → 人工复核。
生成qEEG 趋势图、频谱图、睡眠图。
报告编辑
调用报告模板 → 拖拽典型波形截图 → 输入诊断结论。
一键导出（PDF/Word）→ 电子签名 → 归档 / 打印。
数据管理
数据库检索、备份、恢复、权限设置、审计查询。
English
System Prep
Power on → Launch Profusion EEG 5 → Log in (user/password).
Connect amplifiers, caps, cameras → Impedance check (<5kΩ pass).
Create patient file → Select montage (10-20 system).
Data Acquisition
Start recording → Monitor traces, impedance, video in real time.
Mark events (awake, sleep, seizure, meds).
Auto-restart (every 24h), segmented storage, alarms.
Offline Analysis
Open study → Navigate long recordings (zoom, pan, jump).
Switch montages → Run auto-spike/seizure detection → review.
Generate qEEG trends, spectral maps, hypnograms.
Reporting
Load template → Drag-and-drop traces → Enter findings.
One-click export (PDF/Word) → Sign → Archive/Print.
Data Management
Database search, backup, restore, permissions, audit.
六、适应症 (Indications)
中文
癫痫诊断与定位：发作类型、起源灶、频率、夜间发作、术前评估。
长时脑电监测（LTM）：难治性癫痫、癫痫持续状态、不明原因抽搐、昏迷评估。
睡眠障碍：失眠、睡眠呼吸暂停、发作性睡病、异态睡眠、睡眠分期。
脑血管病：脑卒中、TIA、蛛网膜下腔出血、脑功能恢复监测。
脑炎 / 脑病：病毒性脑炎、代谢性脑病、中毒性脑病、Creutzfeldt-Jakob 病。
脑外伤：颅脑损伤、昏迷程度、预后评估、术后监测。
儿科神经：发育迟缓、热性惊厥、儿童癫痫、新生儿脑病。
ICU 重症监测：脑功能、镇静深度、脑死亡判定、癫痫发作监测。
精神疾病：精神分裂症、抑郁症、躁狂症、药物诱发癫痫。
术中神经监护：开颅手术、颈动脉内膜剥脱术、脊柱手术脑功能监测。
English
Epilepsy: Seizure classification, focus localization, frequency, nocturnal attacks, pre-surgical eval.
Long-Term Monitoring (LTM): Refractory epilepsy, status epilepticus, unexplained spells, coma.
Sleep Disorders: Insomnia, apnea, narcolepsy, parasomnias, staging.
Cerebrovascular: Stroke, TIA, SAH, functional recovery.
Encephalopathy: Viral, ｍmbedbolic, toxic, CJD.
Traumatic Brain Injury: TBI, coma level, prognosis, post-op.
Pediatric: Developmental delay, febrile seizures, pediatric epilepsy, neonatal encephalopathy.
ICU: Brain function, sedation depth, brain death, seizure monitoring.
Psychiatry: Schizophrenia, depression, mania, drug-induced seizures.
Intraoperative Monitoring: Craniotomy, CEA, spine surgery brain monitoring.
七、禁忌症 (Contraindications)
中文
绝对禁忌
头皮大面积感染、破损、开放性伤口（电极无法安放、感染扩散风险）。
对电极膏 / 导电胶严重过敏（接触性皮炎风险）。
患者极度躁动、攻击行为、无法配合（无法安全固定电极）。
生命体征极不稳定、濒死状态（干扰抢救、无临床意义）。
相对禁忌（慎用）
颅骨缺损、开颅术后早期（电极放置不准确）。
严重凝血功能障碍（头皮出血风险）。
精神疾病急性期（需镇静后评估）。
English
Absolute Contraindications
Extensive scalp infection, wounds, open sores (risk of infection spread).
Severe allergy to electrode paste/conductive gel (contact dermatitis).
Severe agitation, aggression, uncooperative (unsafe electrode placement).
Hemodynamically unstable, moribund (interferes with resuscitation).
Relative Contraindications (Caution)
Skull defects, early post-craniotomy (inaccurate electrode placement).
Severe coagulopathy (risk of bleeding).
Acute psychosis (sedation required).
八、注意事项 (Precautions)
中文
使用前
严格设备校准、阻抗检测、接地检查，排除干扰源。
患者清洁头皮、去除油脂、剪短头发，保证电极接触良好。
告知患者检查流程、配合要点、避免活动，减少肌电伪差。
儿童 / 躁动者适当约束或镇静（医生评估）。
使用中
保持环境安静、避光、远离电磁干扰（手机、WiFi、监护仪）。
实时监控阻抗、波形质量，及时处理脱落电极。
严禁擅自修改参数、中断记录、删除数据。
视频监控保护患者隐私，仅授权人员查看。
使用后
及时清洁电极、电极帽、设备表面（75% 酒精）。
数据立即备份、加密存储、权限管控。
严格操作日志、审计追踪、报告双签，符合医疗质控。
English
Before Use
Calibrate, check impedance, ground to eliminate interference.
Patient clean scalp, remove oil, short hair for good contact.
Instruct patient to stay still, avoid movement to reduce EMG artifacts.
Restrain/sedate children/agitated (physician eval).
During Use
Maintain quiet, dark room, away from EMI (phones, WiFi, monitors).
Monitor impedance, signal quality, fix loose electrodes.
Do NOT alter settings, stop recording, delete data.
Protect patient privacy for video, authorized access only.
After Use
Clean electrodes, caps, surfaces (75% alcohol).
Backup, encrypt, secure data immediately.
Maintain logs, audit trails, dual signatures for QA.
九、存储条件 (Storage Conditions)
中文
软件与数据库
服务器 / 工作站：温度 15~25℃，湿度 40%~60% RH，洁净、防静电、防雷。
数据存储：企业级硬盘 / SSD、RAID 冗余、异地备份、定期校验。
保存期限：符合当地医疗法规（通常≥15 年）。
硬件设备（放大器 / 电极）
温度：-20℃~+55℃
湿度：10%~95% RH（无冷凝）
环境：干燥、通风、避光、防尘、防腐蚀、防电磁。
电极 / 电极帽：清洁干燥、单独包装、防弯折、定期更换。
English
Software & Database
Server/Workstation: 15–25°C, 40–60%RH, clean, ESD/lightning protected.
Data Storage: Enterprise HDD/SSD, RAID redundancy, offsite backup, validation.
Retention: Comply with local laws (≥15 years).
Hardware (Amplifiers/Electrodes)
Temperature: -20°C to +55°C
Humidity: 10–95%RH (non-condensing)
Environment: Dry, ventilated, dark, dust/corrosion/EMI protected.
Electrodes/Caps: Clean, dry, individually packed, replace regularly.
十、说明书核心信息 (Manual Core Inｆormation)
中文
产品名称：Profusion EEG 5 脑电数据管理软件
版本：V5.0/V5.1
开发商：澳大利亚 Compumedics Pty Ltd
用途：临床脑电信号采集、处理、分析、报告、存储与共享，适用于癫痫、睡眠、ICU、术中、儿科等全场景。
核心原理：高精度数字化采集、实时滤波、智能算法分析、多模态数据同步、中央数据库管理。
关键参数：256 通道、10kHz 采样、24 位 ADC、45 天长时记录、亚毫秒视频同步。
核心功能：Ribbon 界面、自动检测、qEEG、导联编辑、视频同步、智能报告、数据库、远程会诊。
安全警告
持证医师 / 技师操作。
严格遵守医疗质控、隐私保护、数据安全法规。
设备定期校准、维护、质控检测。
数据必须备份、加密、审计、不可篡改。
禁忌症患者严禁检查。
电磁干扰可致伪像，必须排除。
English
Product Name: Profusion EEG 5 EEG Data Management Software
Version: V5.0/V5.1
Developer: Compumedics Pty Ltd (Australia)
Purpose: Clinical EEG acquisition, processing, analysis, reporting, storage, sharing for epilepsy, sleep, ICU, OR, pediatric.
Core Principle: High-res digitization, real-time filtering, AI analysis, multi-modal sync, central DB.
Key Specs: 256 ch, 10kHz, 24-bit ADC, 45-day record, sub-ms video sync.
Core Features: Ribbon UI, auto-detection, qEEG, montage editor, video sync, reporting, DB, tele-EEG.
Safety Warnings
For licensed physicians/technologists only.
Comply with QA, privacy, data security laws.
Regular calibration, maintenance, QA.
Data must be backed up, encrypted, audited, immutable.
Do NOT use on contraindicated patients.
Eliminate EMI to avoid artifacts.
Shanghai Kangshida Medical Devices Co., Ltd. is a professional company engaged in the sales of medical devices, focusing on the agency and distribution of renowned medical equipment brands from both domestic and international markets. Its core product range covers full-scenario medical devices for physical examination, diagnosis, emergency treatment, laboratory testing, ultrasound, medical analysis, life sciences, disinfection and sterilization, rehabilitation therapy, operating rooms, emergency rooms, consulting rooms and other fields. Relying on its strong product sales capacity, excellent commercial reputation and integrity-based operation philosophy, the company has won unanimous recognition and trust from medical institutions and partners.
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Upholding integrity as the foundation of its business, the company selects high-quality medical devices and provides professional services for customers, helping to upgrade the quality of medical services and contributing to the high-quality development of China's medical industry.
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