厂商NIDEK尼德克眼科半导体激光光凝仪GYC-500
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20203160197更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂商NIDEK尼德克眼科半导体激光光凝仪GYC-500
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
GYC-500
结构及组成/主要组成成分
由主机、控制箱、脚踏开关、适配器系统、电源线、激光防护镜（选配件）组成。
适用范围/预期用途
利用激光的热作用、用于眼科视网膜激光光凝，在医疗机构中使用。
一、工作原理 (Working Principle)
中文
GYC-500 采用二极管泵浦固体激光器（Nd:YAG） 技术，产生波长为532nm 的绿色激光。该波长激光能被眼内血红蛋白和视网膜色素上皮细胞高效吸收，通过光热效应使局部组织蛋白质凝固变性北京市卫生健康委员会。
激光经光纤传导至裂隙灯适配器，聚焦于视网膜病变区域，封闭渗漏血管、封闭视网膜裂孔、破坏新生血管或萎缩异常组织，从而达到治疗眼底病的目的北京市卫生健康委员会。设备内置双冷却风扇，确保长时间稳定输出。
English
The GYC-500 utilizes a diode-pumped solid-state (Nd:YAG) laser to generate a 532nm green laser beam. This wavelength is highly absorbed by hemoglobin and retinal pigment epithelium, inducing photothermal coagulation of target tissues北京市卫生健康委员会.
The laser is delivered via optical fiber to a slit-lamp adapter, focusing precisely on retinal lesions to seal leaking vessels, close retinal breaks, destroy neovascularization, or atrophy abnormal tissue北京市卫生健康委员会. Dual internal cooling fans ensure stable output during prolonged use.
二、功能 (Functions)
中文
视网膜光凝治疗
全视网膜光凝（PRP）、局灶 / 格栅光凝、病变区域光凝
视网膜裂孔 / 变性区封闭、视网膜浅脱离加固北京市卫生健康委员会
多模式激光发射
连续波、脉冲波（0.01-3.00 秒）
单点光凝、连续光凝、自动间隔光凝
Vixi 扫描功能（选配）
预置 22 种扫描模板（方格、环形、弧形等）
自动前移、重复模式、间距可调
参数存储与调用
可存储 10 组治疗参数（功率、时间、间隔、模式）
一键快速调用，适配不同病症
安全监控
功率实时监测、异常自动停机、钥匙开关权限管理
English
Retinal Photocoagulation
Panretinal (PRP), focal/grid, and regional photocoagulation
Retinal break/dystrophy sealing, shallow detachment retinopexy北京市卫生健康委员会
Laser Emission Modes
Continuous wave, pulsed wave (0.01–3.00s)
Single shot, continuous, auto-interval pulses
Vixi Scan (Optional)
22 pre-set patterns (grid, circle, arc, etc.)
Auto-forward, repeat mode, adjustable spacing
Parameter Memory
Stores 10 treatment sets (power, duration, interval, pattern)
One-touch recall for diverse pathologies
Safety Features
Real-time power monitor, auto-shutoff, key-lock control
三、产品特点 (Product Features)
中文
稳定绿光输出：532nm 固体激光，双风扇散热，输出功率 50-1700mW
紧凑轻量化：主机体积小巧（318×237×90mm），重 6.2kg，便于移动NIDEK CO.,LTD
智能触控：5.7 英寸彩色 LCD 触摸屏，图形化界面，操作直观
SOLIC 安全光学：降低角膜 / 晶状体能量密度，保护眼内结构
多适配器兼容：适配裂隙灯、内窥镜、YAG/SLT 组合系统NIDEK CO.,LTD
高效扫描（Vixi）：22 种模板，自动前移，缩短治疗时间
双重控制：触屏 + 脚踏开关，操作灵活，解放双手
English
Stable Green Laser：532nm solid-state, dual cooling, 50–1700mW output
Compact & Portable：Small console (318×237×90mm), 6.2kg, easily movableNIDEK CO.,LTD
Smart Touchscreen：5.7" color LCD, intuitive GUI, easy setup
SOLIC Optics：Low energy density on cornea/lens, enhanced safety
Versatile Delivery：Slit-lamp, endophoto, YAG/SLT combo compatibleNIDEK CO.,LTD
High-Efficiency Scan (Vixi)：22 patterns, auto-forward, faster treatment
Dual Control：Touchscreen + footswitch for flexible operation
四、技术参数 (Technical Specifications)
中文
激光类型：二极管泵浦固体激光器（Nd:YAG）
波长：532nm（绿色）
输出功率：50-1700mW（非扫描）；50-1500mW（扫描）
曝光时间：0.01-3.00 秒（步进 0.01 秒）
间隔时间：0.05-1.00 秒
光斑直径：50-2000µm（依适配器 / 接触镜）
瞄准光：650nm 红色半导体激光
扫描模式：22 种（Vixi 版选配）
显示屏：5.7 英寸彩色 LCD 触控屏
尺寸 / 重量：318×237×90mm / 6.2kgNIDEK CO.,LTD
电源：AC 100-240V, 50/60Hz
安全分类：I 类激光产品，635nm 2 类瞄准光
English
Laser Type：Diode-pumped solid-state (Nd:YAG)
Wavelength：532nm (Green)
Power Output：50–1700mW (non-scan); 50–1500mW (scan)
Exposure Time：0.01–3.00s (0.01s steps)
Interval Time：0.05–1.00s
Spot Size：50–2000µm (adapter/lens dependent)
Aiming Beam：650nm red diode laser
Scan Patterns：22 (Vixi option)
Display：5.7" color LCD touchscreen
Dimensions/Weight：318×237×90mm / 6.2kgNIDEK CO.,LTD
Power：AC 100–240V, 50/60Hz
Safety：Class I laser, Class II aiming beam
五、使用方法 (Instructions for Use)
中文
术前准备
开机自检，校准激光功率与瞄准光
患者散瞳（1% 托吡卡胺），表面麻醉（0.5% 丙美卡因）
安装裂隙灯适配器与激光接触镜，消毒接触镜
医师佩戴防护镜，设置治疗参数（功率、时间、模式）
治疗操作
患者就位，固定头部，注视目标
聚焦瞄准光于病变区，脚踏发射激光
Vixi 模式：选择扫描模板，启动自动扫描 / 自动前移
全程观察视网膜反应，调整参数至合适光斑（Ⅰ-Ⅲ 级）
术后处理
关闭设备，清洁消毒光学部件与接触镜
记录治疗参数、光斑反应、并发症
嘱患者用药、复查、避免剧烈运动
English
Pre-Treatment
Power on self-test, calibrate power & aiming beam
Pupil dilate (1% tropicamide), topical anesthetic (0.5% proparacaine)
Mount slit-lamp adapter & laser lens; disinfect lens
Operator wears goggles; set parameters (power, time, mode)
Procedure
Position patient, stabilize head, fixate target
Focus aiming beam; fire laser via footswitch
Vixi Mode: Select pattern, start auto-scan/auto-forward
Monitor retinal reaction; adjust for grade I-III burns
Post-Treatment
Power down; clean optics & laser lens
Document parameters, burn grade, complications
Prescribe meds, follow-up, restrict activity
六、适应症 (Indications)
中文
糖尿病视网膜病变：增生前期 / 增生期 PRP、黄斑水肿格栅光凝
视网膜静脉阻塞：缺血型 CRVO/BRVO、大面积无灌注区
视网膜裂孔 / 变性：格子样变性、马蹄孔、有症状裂孔北京市卫生健康委员会
视网膜浅脱离：局限性、未累及黄斑北京市卫生健康委员会
视网膜血管炎：Eales 病、视网膜静脉周围炎
黄斑病变：中心性浆液性脉络膜视网膜病变、脉络膜新生血管北京市卫生健康委员会
青光眼：激光虹膜切开术、小梁成形术
其他：脉络膜血管瘤、视网膜母细胞瘤（姑息）北京市卫生健康委员会
English
Diabetic Retinopathy：Pre-proliferative/proliferative PRP, macular grid
Retinal Vein Occlusion：Ischemic CRVO/BRVO, large non-perfusion
Retinal Breaks/Dystrophies：Lattice degeneration, symptomatic holes北京市卫生健康委员会
Shallow Retinal Detachment：Localized, non-macular involving北京市卫生健康委员会
Retinal Vasculitis：Eales' disease, retinal periphlebitis
Macular Disorders：CSCR, choroidal neovascularization北京市卫生健康委员会
Glaucoma：Laser iridotomy, trabeculoplasty
Others：Choroidal hemangioma, retinoblastoma (palliative)北京市卫生健康委员会
七、禁忌症 (Contraindications)
中文
眼部活动性炎症：葡萄膜炎、结膜炎、角膜炎急性期
屈光间质严重混浊：成熟期白内障、玻璃体积血、角膜瘢痕
黄斑部及中心凹禁忌：黄斑裂孔、中心凹下 CNV、中心凹光损伤北京市卫生健康委员会
未控制青光眼：急性闭角型、高眼压症
严重全身疾病：心脑血管急症、凝血障碍、无法耐受治疗
妊娠早期：（相对禁忌，需评估风险）
精神异常 / 无法配合：不能固视、躁动、意识障碍
English
Active Ocular Inflammation：Uveitis, conjunctivitis, keratitis
Severe Media Opacity：Mature cataract, vitreous hemorrhage, corneal scar
Macular/Central Fovea Risks：Macular hole, subfoveal CNV, foveal injury北京市卫生健康委员会
Uncontrolled Glaucoma：Acute angle-closure, high IOP
Unstable Systemic Disease：Cardiac crisis, coagulopathy, poor tolerance
First-Trimester Pregnancy：(Relative, risk-assessed)
Inability to Cooperate：Poor fixation, agitation, altered mental status
八、注意事项 (Cautions & Warnings)
中文
安全防护
医师 / 患者必须戴 532nm 激光防护镜
治疗室遮光，避免激光反射伤人
钥匙开关管理，授权医师操作
参数控制
从小功率开始，根据光斑反应逐步上调
黄斑区严格控制功率（<100mW）、曝光时间（<0.1s）北京市卫生健康委员会
避免同一部位重复照射，防止热损伤叠加
操作规范
瞄准光必须与治疗光同轴对焦
瞳孔必须充分散大，确保周边视网膜可视
儿童 / 不配合者需镇静或全身麻醉（慎用）
术后监测
警惕黄斑水肿、视力下降、视野缺损、眼内炎
糖尿病患者需控制血糖，高血压患者控压
English
Safety
Operator/patient must wear 532nm laser goggles
Dim room lights; prevent reflected laser exposure
Key-lock access, authorized operators only
Parameter Control
Start low; titrate power to burn reaction
Macula: <100mW, <0.1s exposure北京市卫生健康委员会
Avoid repeated pulses on same spot (thermal buildup)
Operation
Aiming/treatment beams must be co-aligned
Fully dilate pupil for peripheral visualization
Sedation/GA for uncooperative patients (caution)
Post-Op
Monitor for macular edema, vision loss, field defect, endophthalmitis
Optimize diabetes/hypertension control
九、存储条件 (Storage Conditions)
中文
温度：10°C–30°C
湿度：30%–75%（无冷凝）
气压：700–1060 hPa
环境：干燥、清洁、通风；避阳光、灰尘、震动、强电磁场
长期存储：断电、防尘罩覆盖；每月通电 30 分钟防受潮
光学部件：密封干燥盒，放置干燥剂，避免霉变
English
Temperature：10°C–30°C
Humidity：30%–75% (non-condensing)
Pressure：700–1060 hPa
Environment：Dry, clean, ventilated; avoid sunlight, dust, vibration, EMI
Long-Term：Disconnect power, cover; power on 30min/month
Optics：Sealed dry box with desiccant to prevent mold
十、说明书核心信息 (Manual Core Info)
中文
生产厂商：NIDEK CO., LTD.（日本尼德克）
型号：GYC-500 / GYC-500 Vixi（扫描版）
分类：Ⅲ 类医疗器械（激光手术设备）
组成：主机、控制箱、脚踏开关、光纤、裂隙灯适配器
标准配件：电源线、防护镜（选配）、接触镜支架
校准：每 6 个月校准激光功率、瞄准光同轴度
保修：1 年整机保修，终身维护
预期用途：眼科视网膜光凝、虹膜切开、小梁成形术
English
Manufacturer：NIDEK CO., LTD. (Japan)
Model：GYC-500 / GYC-500 Vixi (Scan)
Registration Nlass：Class III Medical Device (Laser Surgery)
Components：Main unit, control box, footswitch, fiber, slit-lamp adapter
Standard Kit：Power cord, safety goggles (opt.), lens mount
Calibration：Every 6 months: power output, beam alignment
Warranty：1-year warranty, lifetime maintenance
Intended Use：Retinal photocoagulation, iridotomy, trabeculoplasty
热门标签：厂商NIDEK尼德克眼科半导体激光光凝仪GYC-500,尼德克眼科半导体激光光凝仪,尼德克激光光凝仪
