厂商直供舒普斯达半自动体外除颤器B1,B2,B3,B4
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注准20243081297更新时间：2026/10/16 11:04:35
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详细内容
厂商直供舒普斯达半自动体外除颤器B1,B2,B3,B4
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
B1、B2、B3、B4
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池、一次性除颤电极片组成，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途
该产品预期用于疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常）进行体外除颤治疗，其中儿童模式适用于0至7岁的患者，成人模式适用于8岁及以上的患者。 该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或由接受过基础生命支持和生命支持课程培训合格的医务人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。
一、工作原理 Working Principle
中文设备通过一次性预连接电极片采集患者心电信号，自动分析识别心室颤动（VF）、无脉性室性心动过速（pVT）等可除颤心律。采用双相截尾指数波（BTE）技术，内置自动阻抗补偿算法，在 25–200Ω 阻抗范围内实时优化电击参数。若判定需要除颤，设备自动充电并提示操作者按下放电键，释放可控电击使心肌细胞同步除极，终止恶性心律失常，帮助恢复有效窦性心律。
EnglishThe device collects ECG signals via pre‑connected disposable pads and automatically analyzes for shockable rhythms such as ventricular fibrillation (VF) and pulseless ventricular tachycardia (pVT). It usesbiphasic truncated exponential (BTE)waveｆorm technology with automatic impedance compensation to optimize shock parameters in real time within 25–200Ω impedance range. If a shock is advised, the device charges automatically and prompts the operator to press the discharge button, delivering a controlled shock to synchronously depolarize myocardial cells, terminate malignant arrhythmias, and restore effective sinus rhythm.
二、产品特点 Product Features
中文
双相波智能除颤：BTE 波形 + 阻抗补偿，成人 / 儿童双模式自动切换
极速响应：心律分析≤5 秒，充电至 200J≤6 秒，分析到电击准备≤6 秒
全流程引导：多语言语音 + 7 英寸 LCD/LED 面板 + 指示灯，非专业可操作
CPR 实时辅助：100 次 / 分节拍引导，支持 30:2/15:2 / 仅按压模式
智能数据管理：存储≥2 小时抢救数据（ECG / 阻抗 / 录音），10 万条自检 / 事件记录，支持 USB / 无线导出
坚固耐用：IP55 防尘防水，抗跌落，适应恶劣环境
长寿命耗材：一次性锂电池待机≥5 年，150J 除颤≥480 次，200J≥370 次
联网定位：4G/5G+GPS / 北斗 + 基站定位，远程监控与管理
安全防护：电极未接好取消电击，防误触，过充 / 过放保护
便携轻量化：整机≤2.5kg，一体提手，标配便携包
English
Smart Biphasic Defibrillation: BTE waveｆorm + impedance compensation; automatic adult/pediatric mode switch
Fast Response: Rhythm analysis ≤5s; charge to 200J ≤6s; analysis‑to‑shock readiness ≤6s
Full Guidance: Multi‑language voice + 7‑inch LCD/LED panel + indicators; usable by non‑professionals
Real‑time CPR Assistance: 100 bpm metronome; supports 30:2/15:2/hands‑only modes
Smart Data Management: Stores ≥2h rescue data (ECG/impedance/audio); 100,000 self‑test/event logs; USB/wireless export
Rugged Durability: IP55 dust/water resistant; drop‑proof; suitable for harsh environments
Long‑life Consumables: Disposable lithium battery standby ≥5 years; ≥480 shocks at 150J, ≥370 at 200J
Network & Location: 4G/5G + GPS/Beidou + cellular positioning; remote monitoring & management
Safety Protection: Shock canceled if pads not connected; anti‑accidental shock; overcharge/over‑discharge protection
Portable & Lightweight: Total weight ≤2.5kg; integrated handle; standard carry bag
三、技术参数 Technical Specifications
| 项目 Item | 中文 Chinese | English |
|---|---|---|
| 型号 Model | B1/B2/B3/B4 | B1/B2/B3/B4 |
| 注册证号 Registration No. | 国械注准 20243081297 | China Medical Device Reg. No. 20243081297 |
| 除颤模式 Defib Mode | 半自动（人工确认放电） | Semi‑automatic (manual shock confirmation) |
| 除颤波形 Waveｆorm | 双相截尾指数波（BTE）+ 阻抗补偿 | Biphasic Truncated Exponential (BTE) + impedance compensation |
| 成人能量 Adult Energy | 150→200→200J（可配置） | 150→200→200J (configurable) |
| 儿童能量 Pediatric Energy | 50→70→70J（自动切换） | 50→70→70J (automatic switch) |
| 分析时间 Analysis Time | ≤5 秒 | ≤5 seconds |
| 充电时间 Charge Time | ≤6 秒（200J） | ≤6 seconds (200J) |
| 阻抗范围 Impedance | 25–200Ω（补偿）；20–300Ω（可电击） | 25–200Ω (compensation); 20–300Ω (shockable) |
| 能量精度 Energy Accuracy | ±10%（25–200Ω） | ±10% (25–200Ω) |
| 显示 Display | B1/B2：7 英寸 LCD；B3/B4：LED 面板 | B1/B2: 7‑inch LCD; B3/B4: LED panel |
| 语音 Voice | 多语言，音量≥85dB，自动调节 | Multi‑language, ≥85dB, auto‑adjust |
| 防护等级 Protection | IP55 | IP55 |
| 电池 Battery | 一次性锂锰电池 | Disposable Li‑MnO₂ battery |
| 电池寿命 Battery Life | 待机≥5 年；150J≥480 次；200J≥370 次 | Standby ≥5 years; ≥480 shocks at 150J; ≥370 at 200J |
| 重量 Weight（含电池） | ≤2.5kg | ≤2.5kg |
| 数据存储 Data Storage | 抢救≥2 小时；自检 / 事件 10 万条 | Rescue ≥2h; 100,000 self‑test/event logs |
| 通讯 Communication | USB、4G/5G、蓝牙 | USB, 4G/5G, Bluetooth |
| 定位 Location | GPS、北斗、基站 | GPS, Beidou, Cellular |
| 质保 Warranty | 主机 5 年 | 5‑year unit warranty |
四、使用方法 Operating Instructions
中文
开机：打开机盖，设备自动开机并语音提示
贴电极：成人贴右胸锁骨下、左乳头外侧；儿童贴前胸 / 后背，避开起搏器 / ICD
分析：设备自动分析心律，所有人远离患者，大声警示 “远离”
除颤：若提示 “建议电击”，确认无人接触后按闪烁放电键
CPR：无需电击或除颤后，立即按语音 / LCD 提示做 CPR（30:2，100 次 / 分）
循环：每 2 分钟自动重新分析，重复至急救人员到达
English
Power On: Open lid; device powers on automatically with voice prompts
Apply Pads: Adult: right upper chest, left lateral chest; Pediatric: anterior/posterior chest; avoid pacemaker/ICD
Analyze: Device analyzes rhythm automatically;all clear patient; loudly announce “Clear”
Shock: If “Shock Advised”, confirm no contact then press flashing discharge button
CPR: If no shock advised or after shock, perｆorm CPR (30:2 at 100 bpm) per voice/LCD prompts
Cycle: Re‑analyze every 2 minutes; repeat until EMS arrives
五、适应症 Indications
中文适用于无意识、无正常呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者，用于体外除颤治疗。
成人模式：≥8 岁或体重≥25kg
儿童模式：0–7 岁或体重＜25kg（含婴幼儿）
EnglishFor external defibrillation ofunresponsive, non‑breathing, pulselesssuspected cardiac arrest patients.
Adult mode: ≥8 years or ≥25kg
Pediatric mode: 0–7 years or ＜25kg (including infants)
六、禁忌症 Contraindications
中文
患者有意识、有呼吸、有脉搏
胸部有开放性伤口、严重烧伤、植入式起搏器 / ICD（电极需避开）
水中或潮湿环境（需擦干胸部）
电极片无法良好接触皮肤（如多毛、大量汗液）
易燃易爆环境（如氧气、天然气聚集处）
严重低钾血症、洋地黄中毒、病窦综合征（需先纠正）
English
Conscious, breathing, pulseless patient
Open chest wounds, severe burns, implanted pacemaker/ICD (pad placement avoidance)
In water or wet environment (dry chest thoroughly)
Poor pad‑skin contact (e.g., excessive hair, heavy perspiration)
Flammable/explosive environment (e.g., oxygen, natural gas)
Severe hypokalemia, digitalis toxicity, sick sinus syndrome (correct first)
七、注意事项 Cautions
中文
除颤时严禁任何人接触患者，大声警示 “远离”
电极片必须贴紧干燥皮肤，避免褶皱、气泡
儿童自动切换儿童模式，无需手动设置
远离火源、电磁干扰（如手机、微波炉）
电池 / 电极片过期禁止使用
仅用于急救，不可替代专业医疗
定期自动自检，确保设备可用
表面可用 75% 酒精、异丙醇消毒，禁止浸泡
English
No one touches patientduring shock; loudly announce “Clear”
Pads must adhere firmly to dry skin; avoid wrinkles/bubbles
Pediatric mode switches automatically for children; no manual setting needed
Keep away from fire sources and electromagnetic interference (e.g., mobile phones, microwaves)
Do not use expired batteries/pads
For emergency use only; not a substitute for professional care
Perｆorm regular automatic self‑tests to ensure readiness
Surface can be disinfected with 75% alcohol or isopropyl alcohol; do not immerse
八、存储条件 Storage Conditions
中文
温度：-30℃～+70℃
湿度：0%～95%（非冷凝）
避免阳光直射、潮湿、腐蚀气体、强电磁干扰
存放于干燥、通风、易取用的固定位置（如壁挂箱）
定期自动自检，确保可用
English
Temperature: -30℃ to +70℃
Humidity: 0%–95% (non‑condensing)
Avoid direct sunlight, moisture, corrosive gases, strong electromagnetic interference
Store in dry, ventilated, easily accessible fixed location (e.g., wall‑mounted cabinet)
Perｆorm regular automatic self‑tests to ensure readiness
九、说明书核心信息 Manual Key Inｆormation
中文
产品名称：半自动体外除颤器
型号：B1、B2、B3、B4
注册人：南京舒普思达医疗设备有限公司
注册证号：国械注准 20243081297
组成：主机、一次性锂电池、一次性除颤电极片、便携包、说明书
适用人群：成人 / 儿童心脏骤停急救（0–7 岁儿童模式，≥8 岁成人模式）
操作：半自动，开盖开机，语音 + LCD/LED 引导，人工确认放电
核心功能：BTE 双相波除颤、阻抗补偿、CPR 引导、数据存储、联网定位
维护：自动自检，更换过期电池 / 电极，无线远程管理
安全：IP55 防护、防误触电击、过充 / 过放保护
质保：主机 5 年，电池 / 电极片按有效期
English
Product Name: Semi‑Automatic External Defibrillator
Model: B1, B2, B3, B4
Manufacturer: Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd.
Registration No.: China Medical Device Reg. No. 20243081297
Components: Main unit, disposable lithium battery, disposable defibrillation pads, carry bag, manual
Intended Use: Adult/pediatric cardiac arrest emergency (pediatric mode for 0–7 years; adult mode for ≥8 years)
Operation: Semi‑automatic, lid‑open power‑on, voice+LCD/LED guidance, manual shock confirmation
Core Functions: BTE biphasic defibrillation, impedance compensation, CPR guidance, data storage, network & location
Maintenance: Automatic self‑tests, replace expired batteries/pads, wireless remote management
Safety: IP55 protection, anti‑accidental shock, overcharge/over‑discharge protection
Warranty: 5‑year unit warranty; battery/pads per expiration date
Shanghai Kangshida Medical Devices Co., Ltd. is a professional company engaged in the sales of medical devices, focusing on the agency and distribution of renowned medical equipment brands from both domestic and international markets. Its core product range covers full-scenario medical devices for physical examination, diagnosis, emergency treatment, laboratory testing, ultrasound, medical analysis, life sciences, disinfection and sterilization, rehabilitation therapy, operating rooms, emergency rooms, consulting rooms and other fields. Relying on its strong product sales capacity, excellent commercial reputation and integrity-based operation philosophy, the company has won unanimous recognition and trust from medical institutions and partners.
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