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厂家供应美敦力菲康自动体外除颤仪LIFEPAK CR Plus
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20163082102更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂家供应美敦力菲康自动体外除颤仪LIFEPAK CR Plus
桂经理19117326863微xin同号
适用范围/预期用途 该产品可对无反应（无意识）、无正常呼吸且无循环体征（例如，无脉搏、不能咳嗽、无法移动）的心脏骤停患者实施体外除颤治疗。该产品由经过基本生命支持培训合格的人员使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时，应使用婴儿/儿童衰减能量电极。
一、工作原理
Working Principle
中文设备通过ADAPTIV™智能双相波技术，自动测量患者胸阻抗，动态调节输出电压、脉宽与能量，适配不同体型与阻抗人群。开机后，内置 ECG 分析系统实时采集电极片获取的心电信号，自动识别心室颤动（VF）、无脉性室性心动过速（VT）等可除颤心律。若判定需除颤，自动充电并提示（半自动）或直接放电（全自动），释放150–360J双相截断指数波，通过胸壁传递至心脏，终止异常电活动，恢复窦性心律。全程由ClearVoice™语音 + LED引导，非专业人员可按提示完成操作。
EnglishThe device uses ADAPTIV™ intelligent biphasic waveｆorm technology to automatically measure the patient’s thoracic impedance and dynamically adjust output voltage, pulse width, and energy to adapt to patients of different sizes and impedance. After power-on, the built-in ECG analysis system collects real-time ECG signals via electrode pads and automatically identifies shockable rhythms such as ventricular fibrillation (VF) and pulseless ventricular tachycardia (VT). If defibrillation is indicated, it automatically charges and prompts (semi-automatic) or directly delivers (fully automatic) a 150–360J biphasic truncated exponential waveｆorm through the chest wall to terminate abnormal electrical activity and restore sinus rhythm. The entire process is guided by ClearVoice™ voice prompts + LED indicators, enabling untrained users to follow instructions。
二、产品特点
Product Features
中文
ADAPTIV™智能双相波（专利）：自动测阻抗、调能量，最高 360J，心肌损伤小、除颤成功率高。
双模式操作：全自动（开盖即启、自动分析放电）、半自动（语音提示后手动放电），适配不同场景。
ClearVoice™全中文语音 + LED：真人清晰语音，同步 LED 指引，非专业人员易操作。
Safeguard 双电源系统：内置锂电池 + CHARGE-PAK™充电模块，超长待机，满电可支持20–30 次全能量放电。
一键开机 + 预连接电极：开盖即开机，电极片预连接，开箱即用，缩短急救时间。
儿童适配：配儿童衰减电极片，自动识别并下调能量，覆盖全年龄段。
高可靠性：每周 / 每月自动自检，开机自检，就绪指示灯实时显示状态，故障报警。
坚固便携：符合军方标准，IP 防护，轻便耐用，适配医院、公共场所、急救车等。
数据记录：存储 ECG、事件日志，支持数据导出与追溯。
English
ADAPTIV™ Intelligent Biphasic Waveｆorm (Patented): Automatically measures impedance and adjusts energy up to 360J, minimizing myocardial damage and improving success rates.
Dual Operation Modes: Fully automatic (power-on by opening lid, auto-analysis and shock) and semi-automatic (manual shock after voice prompt) for different scenarios.
ClearVoice™ Chinese Voice + LED Guidance: Clear human voice and synchronized LED indicators for easy use by untrained personnel.
Safeguard Dual Power System: Internal lithium battery + CHARGE-PAK™ charging module, long standby; fully charged supports 20–30 full-energy shocks.
One-Touch Power + Pre-Connected Electrodes: Power-on by opening lid; pre-connected electrode pads for immediate use, reducing rescue time.
Pediatric Compatibility: Pediatric attenuator pads; auto-detects and reduces energy for all age groups.
High Reliability: Weekly/monthly automatic self-tests, power-on self-test, readiness indicators, and fault alarms.
Rugged & Portable: Meets military standards, IP-rated, lightweight and durable for hospitals, public spaces, ambulances.
Data Logging: Stores ECG and event logs; supports data export and traceability。
三、技术参数
Technical Parameters
表格
项目 Item 参数 Specification
型号 Model LIFEPAK CR Plus
除颤波形 Defibrillation Waveｆorm ADAPTIV™双相截断指数波（Biphasic Truncated Exponential）
能量范围 Energy Range 150–360J（默认：200J→300J→360J）
能量精度 Energy Accuracy ±10%（50Ω 负载）；±15%（25–100Ω 负载）
充电时间 Charging Time 200J＜9s；360J＜15s（满电状态）
心律分析时间 Rhythm Analysis 典型＜5s
电池续航 Battery Life 满电：≥30 次全能量放电 / 210 分钟开机；最低：≥20 次 / 140 分钟
语音提示 Voice Prompt ClearVoice™全中文真人语音
操作模式 Operation Modes 全自动 / 半自动
儿童模式 Pediatric Mode 配儿童衰减电极片，自动下调能量
自检功能 Self-Test 每周 / 每月自动自检、开机自检、运行中自检
防护等级 Protection 符合军方标准，防尘防水防摔
重量 Weight 约 2.5kg（含电池与电极）
尺寸 Dimensions 约 24×22×8cm
安全认证 Safety IEC 60601-1；国械注进 / CE 认证
四、使用方法
Instructions for Use
中文
开机：判断患者无意识、无正常呼吸、无脉搏后，打开设备盖子，自动开机。
贴电极：撕开电极包装，按图示贴于患者胸部（右上胸锁骨下、左乳头外侧），连接设备接口。
分析心律：设备自动分析 ECG，语音提示 “不要触碰患者”，等待分析完成。
除颤操作
半自动：语音提示 “建议除颤，按下橙色键”，确认无人触碰患者，按下橙色电击键。
全自动：分析后自动充电并放电，无需手动按键。
CPR 与重复：除颤后立即进行2 分钟 CPR，设备自动提示循环，直至患者恢复或急救人员到场。
关机：急救结束，关闭盖子，设备自动关机；耗材按医疗废物处理。
English
Power On: After confirming the patient is unresponsive, not breathing normally, and pulseless, open the device lid to automatically power on.
Apply Pads: Tear open electrode packaging; apply pads to the patient’s chest (right upper chest below clavicle, left lateral to nipple) and connect to the device.
Rhythm Analysis: The device automatically analyzes ECG; voice prompts “Do not touch the patient” until analysis completes.
Defibrillation
Semi-automatic: Voice prompts “Advise shock, press orange button”; confirm no one is touching the patient, press the orange shock button.
Fully automatic: Automatically charges and delivers shock after analysis; no manual button press needed.
CPR & Repeat: Immediately perｆorm 2 minutes of CPR post-shock; device guides cycles until ROSC or EMS arrives.
Power Off: After rescue, close lid to auto-power off; dispose of consumables as medical waste。
五、适应症
Indications
中文适用于 ** 突发心脏骤停（SCA）** 患者，满足以下条件：
无意识、无正常呼吸、无脉搏 / 循环体征（无法咳嗽、移动）。
心电示心室颤动（VF）或无脉性室性心动过速（VT）（可除颤心律）。
成人、儿童（8 岁以下 / 体重＜25kg 需儿童电极片）。
适用于医院、急救车、公共场所（机场、学校、商场）等院前 / 院内急救场景。
六、禁忌症
Contraindications
中文
患者有意识、有正常呼吸、有脉搏，无需除颤。
心电为窦性心律、房扑、房颤、室上速、房室传导阻滞等非可除颤心律。
胸部皮肤破损、感染、烧伤、植入式心脏起搏器 / ICD电极片覆盖区域（避开植入设备）。
患者浸泡在水中、接触导电物体，存在触电风险。
电极片过期、破损、未贴牢，严禁使用。
设备故障、自检未通过、电池电量不足，禁止除颤。
七、注意事项
Precautions
中文
安全：分析 / 放电时严禁触碰患者，避免触电；除颤前确认周围无导电连接。
电极使用：使用原装电极片，检查有效期与完整性；贴紧皮肤，避开毛发、伤口、植入设备。
儿童使用：8 岁以下 / 体重＜25kg 必须用儿童衰减电极片，禁止直接用成人电极高能量放电。
电池管理：定期检查就绪指示灯，电量不足及时更换；电池与电极同步更换周期。
设备维护：每周 / 每月自动自检，勿自行拆卸；故障联系厂家售后。
环境要求：避免潮湿、高温、电磁干扰；水中患者先移至干燥处再操作。
CPR 配合：除颤不是手段，必须配合高质量 CPR，遵循 “除颤→CPR→分析” 循环。
培训要求：使用者应接受基础 AED 操作培训，熟悉流程与注意事项。
八、存储条件
Storage Conditions
中文
环境温度：-20℃～+55℃（运输）；0℃～+40℃（存储）。
湿度：相对湿度 **≤90%**，无冷凝。
环境要求：通风干燥，无腐蚀性气体、粉尘、阳光直射、电磁干扰。
放置：水平放置，避免挤压、摔跌、剧烈震动；电极片与设备同环境存储。
耗材存储：电极片密封、避光、防潮，在有效期内使用；过期立即更换。
运输：温度 **-10℃～+40℃**，防震防潮，避免雨淋与碰撞。
九、说明书核心信息（中英文）
Manual Core Inｆormation
中文
产品名称：自动体外除颤仪
型号：LIFEPAK CR Plus
生产厂家：Medtronic Physio-Control（美敦力菲声康彻）
核心技术：ADAPTIV™智能双相波、ClearVoice™语音引导、Safeguard 双电源
核心功能：自动识别可除颤心律、自动 / 半自动除颤、儿童模式、数据记录、多级自检
适用范围：突发心脏骤停（无意识、无呼吸、无脉搏）成人 / 儿童的体外除颤
关键参数：能量 150–360J、充电 200J＜9s、分析＜5s、满电≥30 次放电
操作流程：开盖开机→贴电极→分析→除颤→CPR 循环
安全要点：分析 / 放电禁触患者、儿童专用电极、定期自检、电池 / 电极同步更换
维护：每周 / 每月自检，故障售后，耗材一次性使用
有效期：设备长期有效；电极片有效期见包装（通常 2–3 年）
Shanghai Kangshida Medical Devices Co., Ltd. is a professional company engaged in the sales of medical devices, focusing on the agency and distribution of renowned medical equipment brands from both domestic and international markets. Its core product range covers full-scenario medical devices for physical examination, diagnosis, emergency treatment, laboratory testing, ultrasound, medical analysis, life sciences, disinfection and sterilization, rehabilitation therapy, operating rooms, emergency rooms, consulting rooms and other fields. Relying on its strong product sales capacity, excellent commercial reputation and integrity-based operation philosophy, the company has won unanimous recognition and trust from medical institutions and partners.
The steady and rapid development of the company is attributed to its carefully selected high-quality product portfolio. It always takes customer needs as the core orientation and is committed to creating long-term value and practical benefits for customers. As an authorized and exclusive agent for many well-known domestic and international manufacturers, the company has established a complete supply system of medical devices with reliable quality, fully meeting the needs of clinical diagnosis and treatment.
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Upholding integrity as the foundation of its business, the company selects high-quality medical devices and provides professional services for customers, helping to upgrade the quality of medical services and contributing to the high-quality development of China's medical industry.
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