厂家供应德国MAICO麦科纯音听力计MA28
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：沪械注准20242070033更新时间：2026/10/16 11:04:36
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详细内容
厂家供应德国MAICO麦科纯音听力计MA28
桂经理19117326863微xin同号
结构及组成/主要组成成分
产品为3型纯音听力计。由主机，电源适配器，气导耳机（压耳式），气导耳机（插入式）（选配），骨导耳机，患者应答器，耳塞（选配），一次性耳罩套组成。
适用范围/预期用途
适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。
·全频率听力检测设备
·便携、随时测听
·介绍使用延续麦科经典的装备箱设计，搭配全彩显示屏，传统与科技的完美结合
·搭配医生工作站实现数据传输与病例管理
·兼容多种供电方式，集成麦克风设计，方便下达指令使用
MA28设计精巧大气，既适合室内操作，同时延续麦科听力计经典集成装备箱设计，利于外检携带。
LED彩色显示屏和经典的控制旋钮的共同搭配，便捷直观的数据传输解决方案Sessions。还包括自动Hughson-Westlake测试，内部数据库可存储3500次测试，共同造就了最便捷完美的听力计。
标准
听力计
IEC 60645-1,类别3/ANSI
S3.6,类别3
安全标准
EMCCE 0123
正
IEC60601-1,lI等级，B类应用部件
IEC 60601-1-2
根据欧洲《医疗器械条例》2017/745,1la等级
设备概览
尺寸 37厘米x25.5厘米x15厘米
重量 1.9公斤 集成一体式装备箱
存储显示语言 4.3" LED彩色显屏英语，中文，荷兰语，法语，波兰语，德语意大利语，俄语，西班牙语3500个测试
内部储量USB
电脑连接USB
数据传输
一、参数（MA28）
1.基本信息
外形尺寸：约280×200×100 mm（长 × 宽 × 高）
整机重量：1.9 kg（便携设计，带提手）
显示：4.3英寸彩色LED屏（中文界面）
存储：内置500名患者/ 3500次测试；支持USB导出、直连打印机
安全等级：II类、B型应用部分
2.电气与电源
供电：AC 220V±10% / 50Hz；USB供电（移动场景）
功耗：≤30W
熔丝：标配1A
3.声学测试参数（核心）
测试信号：纯音、啭音（连续/脉冲）
气导（AC）频率：125、250、500、750、1000、1500、2000、3000、4000、6000、8000 Hz
骨导（BC）频率：250–8000 Hz
频率精度：±2%
声强范围
气导：-10 dB HL～110 dB HL
骨导：-10 dB HL～80 dB HL
步进：1 dB / 5 dB可选
掩蔽噪声：窄带噪声、白噪声
自动测试：支持Hughson‑Westlake气导阈值自动测试
耳机：标配气导耳机；可选骨导振子、插入式耳机
强声警告：≥100 dB HL时自动提示
二、适应症（官方适用范围）
用于纯音听阈测定，评估听力损失类型与程度，适用于：
成人与儿童（≥6岁）的听力筛查与诊断
区分传导性、感音神经性、混合性耳聋
中耳炎、鼓膜病变、听神经病变等的听力评估
职业性听力损伤、老年性耳聋、药物性耳聋的监测
助听器验配前的听力基线测定
术前/术后中耳功能与听力恢复评估
三、禁忌症（绝对/相对禁用）
1.绝对禁用
外耳道急性炎症、疖肿、异物未取出（易损伤与感染）
鼓膜穿孔急性期、严重外伤（压力刺激加重损伤）
耳部恶性肿瘤、活动性化脓性中耳炎
严重眩晕、美尼尔氏症急性发作期
无法配合的婴幼儿（<6岁）、精神障碍者
2.相对慎用
高血压危象、严重心脑血管疾病（需医生评估）
耳道畸形、狭窄（需专用耳机）
四、使用方法（标准流程）
1.准备阶段
环境：测听室噪音≤30 dB（符合ISO 8253‑1）
人员：操作者需持证培训；受检者清醒、配合
设备：开机自检；连接气导/骨导耳机；清洁耳件
受检者：清洁耳道；取掉眼镜、助听器、耳机；告知听到声音即按键反馈
2.操作步骤（气导为主）
开机→ 选择气导（AC） → 选侧耳（先好耳）
初始频率：1000 Hz，初始强度：40 dB HL
采用降10 dB、升5 dB法（Hughson‑Westlake）测听阈
依次测：1000、2000、4000、8000、500、250、125 Hz
换耳重复；必要时做骨导（BC）与掩蔽
自动/手动记录；打印/导出报告
3.骨导测试要点
骨导振子置于乳突部，松紧适度
频率：250–8000 Hz；范围：-10～80 dB HL
气骨导差＞15 dB提示传导性病变
五、注意事项（临床与维护）
1.测试前
必须排除禁忌症，由耳鼻喉科/听力师评估
耳机一人一消毒（75%酒精）；插入式耳塞一次性使用
儿童/老人需专人监护，避免自行操作
2.测试中
受检者出现耳痛、眩晕、恶心立即停止
严格按标准频率顺序与阈值法操作，保证结果可靠
掩蔽规范：对侧耳噪声强度=测试耳气导阈+ 10–15 dB
3.测试后
保存数据；出具听阈图（Audiogram）
清洁耳机、振子；归位储存仓
关机断电；长期不用拔电源
4.维护与校准
定期校准：每年1次（计量院/厂家），贴校准标签
避免水、尘、震动；存放于干燥通风处
故障（无声、显示异常）立即停用，联系售后
六、说明书核心摘要
用途：便携式纯音测听，用于听力损失筛查与诊断
安全：不可在防爆、高氧环境使用；远离强电磁干扰
操作模式：手动/自动；Presenter/Interrupter两种发声模式
数据：内置存储+ USB导出；支持热敏打印（选配）
合规：符合IEC 60645‑1、ANSI S3.6、欧盟MDR等标准
一、要求
1、基础要求：便携设计，设备内置装备箱，可保护气导耳机、骨导耳机等配件，无需便携包；
2、显示：≥4.3英寸LED彩色显示屏，主机显示屏可完整显示双耳气、骨导听力图；
3、测试功能：内含气导、骨导、掩蔽、Hughson-Westlake等测试功能；
4、本机存储功能：内置数据信息存储功能，可存储500名患者（3500项测试）；
5、软件功能：进行数据传输与管理，配置年龄修正值、语频和高频平均值、加权值等职业病计算功能，所有计算值均包含气导、骨导。患者在无反应时，如果无反应值没达到设备最大声输出值软件不予以计算。
6、可与体检系统对接并传输数据与报告，支持从体检系统导入姓名信息以及刷输入姓名信息等，并将测试结果以数据和听力图双模式传至体检软件；
7、操作语言：内置中文、英文等多种语言；
8、对讲：集成式麦克风设计，测试者可对被试者进行指导；
9、国际品牌，全中文操作界面，可用USB供电，移动测听更方便。
其他
1、输入：纯音，啭音，脉冲音；
2、输出：气导耳机，骨导耳机；
3、频率准确度：± 2 %；
4、刺激信号
（1）纯音：≥125 Hz-8000Hz
（2）啭音：5 Hz正弦波+/-5%调制
（3）脉冲音：250ms或500ms
（4）掩蔽噪声：窄带噪声，白噪声；
5、给声方式：持续或中断；
6、气导输出声强：≥-10dB HL 至100 dB HL；
7、骨导输出声强：≥-10dB HL至80dB HL ；
8、步进：1dB、5dB；
9、强声警告功能，保护患者听力；
10、特殊测试功能：Hughson-Westlake自动测听，节省人力；
11、配件储存方式：集成装备箱；
12、供电方式：交流电供电、电脑等直流供电；
13、连接电脑方式：USB；
14、配置：主机、气导耳机、骨导耳机、应答器。
15、设计使用年限：≥7年。
1.基本信息
品牌型号：德国MAICO MA28（便携型）/ MA28e（增强型）
执行标准：IEC 60645-1（Type 3）、ANSI S3.6、IEC 60601-1
外形尺寸：370×255×150 mm（15”×10.6”×5.5”）
整机重量：1.9 kg（含配件）
显示：4.3英寸彩色LED屏
存储：内置500名患者/ 3500次测试；支持USB导出
语言：含中文、英文等多语种
2.电气与电源
供电：100–240V AC（50/60Hz），宽电压适配
辅助供电：USB供电（移动场景）
功耗：最大约1.5A（90V输入）
安全等级：II类、B型应用部分
3.声学测试参数（核心）
测试信号：纯音、啭音（连续/脉冲）
气导（AC）频率：125、250、500、750、1000、1500、2000、3000、4000、6000、8000 Hz
骨导（BC）频率：250–8000 Hz
频率精度：±2%
声强范围
气导：-10 dB HL～110 dB HL
骨导：-10 dB HL～80 dB HL
步进：1 dB / 5 dB可选
掩蔽噪声：窄带噪声、白噪声
自动测试：支持Hughson‑Westlake气导阈值自动测试
耳机：标配DD450压耳式；可选插入式、骨导振子（B71/B81）
二、适应症（官方适用范围）
用于纯音听阈测定，评估听力损失类型与程度，适用于：
成人与儿童（≥6岁）的听力筛查与诊断
区分传导性、感音神经性、混合性耳聋
中耳炎、鼓膜病变、听神经病变等的听力评估
职业性听力损伤、老年性耳聋、药物性耳聋的监测
助听器验配前的听力基线测定
术前/术后中耳功能与听力恢复评估
三、禁忌症（绝对/相对禁用）
绝对禁用
外耳道急性炎症、疖肿、异物未取出（易损伤与感染）
鼓膜穿孔急性期、严重外伤（压力刺激加重损伤）
耳部恶性肿瘤、活动性化脓性中耳炎
严重眩晕、美尼尔氏症急性发作期
无法配合的婴幼儿（<6岁）、精神障碍者
相对慎用
高血压危象、严重心脑血管疾病（需医生评估）
耳道畸形、狭窄（需专用耳机）
四、使用方法（标准流程）
1.准备阶段
环境：测听室噪音≤30 dB（符合ISO 8253‑1）
人员：操作者需持证培训；受检者清醒、配合
设备：开机自检；连接气导/骨导耳机；清洁耳件
受检者：清洁耳道；取掉眼镜、助听器、耳机；告知听到声音即按键
2.操作步骤（气导为主）
开机→ 选择气导（AC） → 选侧耳（先好耳）
初始频率：1000 Hz，初始强度：40 dB HL
采用降10 dB、升5 dB法（Hughson‑Westlake）测听阈
依次测：1000、2000、4000、8000、500、250、125 Hz
换耳重复；必要时做骨导（BC）与掩蔽
自动/手动记录；打印/导出报告
3.骨导测试要点
骨导振子置于乳突部，松紧适度
频率：250–8000 Hz；范围：-10～80 dB HL
气骨导差＞15 dB提示传导性病变
五、注意事项（临床与维护）
1.测试前
必须排除禁忌症，由耳鼻喉科/听力师评估
耳机一人一消毒（75%酒精）；插入式耳塞一次性使用
儿童/老人需专人监护，避免自行操作
2.测试中
受检者出现耳痛、眩晕、恶心立即停止
严格按标准频率顺序与阈值法操作，保证结果可靠
掩蔽规范：对侧耳噪声强度=测试耳气导阈+ 10–15 dB
3.测试后
保存数据；出具听阈图（Audiogram）
清洁耳机、振子；归位储存仓
关机断电；长期不用拔电源
4.维护与校准
定期校准：每年1次（计量院/厂家），贴校准标签
避免水、尘、震动；存放于干燥通风处
故障（无声、显示异常）立即停用，联系售后
六、说明书核心摘要
用途：便携式纯音测听，用于听力损失筛查与诊断
安全：不可在防爆、高氧环境使用；远离强电磁干扰
操作模式：手动/自动；Presenter/Interrupter两种发声模式
数据：内置存储+ USB导出；支持热敏打印（选配）
合规：符合IEC、ANSI、欧盟MDR等标准
Shanghai Kangshida Medical Devices Co., Ltd. is a professional company engaged in the sales of medical devices, focusing on the agency and distribution of renowned medical equipment brands from both domestic and international markets. Its core product range covers full-scenario medical devices for physical examination, diagnosis, emergency treatment, laboratory testing, ultrasound, medical analysis, life sciences, disinfection and sterilization, rehabilitation therapy, operating rooms, emergency rooms, consulting rooms and other fields. Relying on its strong product sales capacity, excellent commercial reputation and integrity-based operation philosophy, the company has won unanimous recognition and trust from medical institutions and partners.
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Upholding integrity as the foundation of its business, the company selects high-quality medical devices and provides professional services for customers, helping to upgrade the quality of medical services and contributing to the high-quality development of China's medical industry.
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