上海奥伯森医疗器械有限公司
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更新时间：2026/10/13 18:52:07关注度：602
关键词标签：经导管瓣中瓣系统,Renato系统,佰仁
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经导管瓣中瓣系统-Renato系统价格
产品名称 经导管瓣中瓣系统
管理类别 第三类
型号规格 生物瓣膜：VIV-19、VIV-21、VIV-23、VIV-25、VIV-27、VIV-29输送器：DSS-19、DSS-21、DSS-23、DSS-25、DSS-27、DSS-29球囊扩张导管：PBS-17、PBS-19、PBS-21、PBS-23、PBS-25、PBS-27、PBS-29、PBS-17A、PBS-19A、PBS-21A、PBS-23A、PBS-25A、PBS-27A、PBS-29A导管鞘套件：ASS-18F、ASS-20F、ASS-22F、ASS-24F、ASS-26F压握器：CT-6充压泵：PP-40
结构及组成/主要组成成分 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。生物瓣膜由牛心包瓣叶、钴铬合金瓣架、PET包覆物、缝线（PET、PTFE）组成。生物瓣膜经液体化学灭菌，货架有效期五年。其他组件经环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在）导致的症状性心脏病，且经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术（例如根据美国胸外科医师学会（STS）评分系统评估和其它STS未涵盖的临床并发症，预测30天死亡率≥8%）的患者，进行经心尖的二尖瓣瓣膜置换。
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