上海奥伯森医疗器械有限公司
第3年
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产品完善度：
更新时间：2026/10/13 18:51:49关注度：152
关键词标签：除颤监护仪,除颤仪,席勒
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产品名称 除颤仪Defibrillator
管理类别 第三类
型号规格 DEFIGARD 4000
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(DEFIGARD 4000型，含除颤手柄)、一次性成人起搏/除颤电极片（0-21-0013）、一次性小儿起搏/除颤电极片（0-21-0000）、小儿除颤板（0-21-0008）、3导病人导联线(W1409608）和可充电电池（NP2.3-12）组成。
适用范围/预期用途 该产品预期用于体外除颤（手动异步除颤，半自动体外除颤，同步化心脏复律）治疗、无创体外起搏治疗和心电监护，适用于年龄大于29天的患者。该产品只能由经设备培训合格的专科医生或其它经过除颤培训的医务人员（仅限半自动体外除颤）在医院内使用。 手动异步除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤（VF）和室速（VT）；半自动体外除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者，适用于体重≥25Kg的成人和小儿；小于一周岁的患者不适用半自动体外除颤模式除颤，是否可以除颤需由专科医生决定；同步化心脏复律治疗用于终止心房纤颤；无创体外起搏用于症状性心动过缓患者；心电监护用于监护患者的心电波形和心率。
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